Dialyysipotilaiden asenteet ja tiedot munuaissiirtoa kohtaan
Puolassa noin 4,2 miljoonaa ihmistä kärsii kroonisesta munuaissairaudesta [1]. Joulukuussa 2022 maassa dialysoitiin yhteensä 20 198 potilasta, joista 96 % hemodialyysillä (HD) ja 4 % peritoneaalidialyysillä (DO). Vuonna 2022 munuaisensiirto tehtiin 2,6 %:lle HD-menetelmällä dialyysipotilaista ja 15,4 %:lle DO-menetelmällä dialyysipotilaista [2]. Elinsiirron organisaatio- ja koordinointikeskuksen Poltransplant tietojen mukaan vuonna 2022 valtakunnallisella jonotuslistalla oli rekisteröity munuaisensiirtoon 1 119 henkilöä. Odottaneiden keski-ikä oli 49 vuotta [3]. Puolassa vuoden 2022 tietojen mukaan siirron keskimääräinen odotusaika ensimmäisen siirron tapauksessa jonotuslistalle ilmoittautumisesta oli 387 päivää ja 1 106 päivää dialyysin alkamisesta. Tiedot osoittavat, että vain 5,5 % munuaiskorvaushoitoa saavista potilaista on jonotuslistalla [3].
Siksi tutkimuksella pyrittiin selvittämään dialyysipotilaiden tietämystä ja asenteita munuaisensiirtoon. Tutkimukseen osallistuu edustava ryhmä dialyysipotilaita kaikista voivodikuista ja sen tavoitteena on tunnistaa positiivisia ja negatiivisia puolia potilaiden asenteista munuaisensiirtoa kohtaan.
Tutkimuksen tieteellistä arvoa kannattaa korostaa, sillä Puolassa ei ole toistaiseksi tutkittu dialyysipotilaiden tietämystä ja asenteita munuaisensiirtoon kaikissa maan voivodikunnissa. Tutkimuksessa selvitetään dialyysipotilaiden tietämystä ja asenteita elinsiirtoa kohtaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan kehittää ja toteuttaa uusia koulutus- ja tiedotusohjelmia, jotka voivat lisätä tietämystä ja vaikuttaa asenteisiin elinsiirtoa kohtaan, mikä voi suurelta osin edistää elinsiirtojen lisääntymistä kroonista munuaissairautta sairastavien keskuudessa.
Viitteet:
- Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Forum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
- Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et ai. (2022). Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
- Centrum Organizacyjno- Koordynacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Käytetty 13.11.2023.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paulina Kurleto, PhD
- Puhelinnumero: 0048502279152
- Sähköposti: pkurleto@afm.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Puola, 30-705
- Rekrytointi
- Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kinga Maciaszek, MSc
- Puhelinnumero: 04812 25-24- 525
- Sähköposti: kmaciaszek@afm.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Dialyysihoitoa saavat ihmiset kaikissa Puolan voivodikunnissa
.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) potilaat, jotka ovat dialyysihoidossa vähintään 3 kuukautta; (2) potilaat, joilla ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita munuaisensiirrolle ja potilaat, jotka on väliaikaisesti jäädytetty KLO:sta; (3) vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen; (4) puolan kielen viestintätaito
Poissulkemiskriteerit:
(1) kyvyttömyys tehdä tietoon perustuva ja riippumaton päätös; (2) potilaat, joilla on ehdottomat lääketieteelliset vasta-aiheet munuaisensiirrolle, eli äskettäin diagnosoitu tai levinnyt syöpä, jatkuva hoitamaton infektio, vakava irreversiibeli systeeminen sairaus, odotettu lyhyt elinikä, yhteistyön puute (alkoholi- ja huumeriippuvuus, mielisairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysipotilaiden asenteet ja tiedot munuaissiirtoa kohtaan
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Asenteita ja tietämystä mitataan 51 kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, jossa on yksi- ja monivalintakysymyksiä.
|
16 kuukautta
|
|
Kivun voimakkuus ja asenteet munuaisensiirtoa kohtaan.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Selvittää dialyysipotilaiden kivun voimakkuuden ja heidän asenteidensa välillä munuaisensiirtoa kohtaan. Standardoitu työkalu on Numeric Rating Scale (NRS). Kivun voimakkuus arvioidaan NRS:n avulla, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 maksimikipua. Numeeriset pisteet 1-3, 4-6 ja 7-10 vastasivat lievää, kohtalaista ja vaikeaa kipua |
16 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Selvittää dialyysipotilaiden ahdistuneisuustason ja masennuksen suhdetta heidän asenteisiinsa munuaisensiirtoon. Tunnetila arvioidaan käyttämällä HADS:ää [21, 22], joka validoitiin Puolan olosuhteisiin. Se koostuu 7 ala-asteikoista ryhmitellystä osasta: ahdistus ja masennus. Vastaukset kuvaavat potilaan vointia viimeisen viikon ajalta ja ne on koodattu asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä (0-7 pistettä = normi, 8-10 = raja, ≥11 pistettä = oireiden kliiniset tasot). |
16 kuukautta
|
|
Sairauden hyväksyminen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Sen mittaamiseen käytettiin Feltonin, Revensonin ja Hinrichsenin puolalaisen Juczyńskin mukauttaman sairauden hyväksymisasteikkoa (AIS) [4].
Se koostuu 8 kysymyksestä, jotka kuvaavat huonon terveyden seurauksia.
Kysymykset koskivat sairauden asettamia rajoituksia, omavaraisuuden puutetta, riippuvuuden tunnetta muista ja itsetunnon laskua.
Kysymykset sisälsivät viiden pisteen asteikon, ja henkilö kuvaili nykyistä terveydentilaansa merkitsemällä numeron: 1 - olen täysin samaa mieltä, 2 - olen samaa mieltä, 3 - en tiedä, 4 - olen eri mieltä, 5 - olen täysin eri mieltä .
Vahva suostumus merkitsi huonoa sopeutumista sairauteen, kun taas suostumuksen puute tarkoitti taudin hyväksymistä.
Nykyisen terveydentilan hyväksymisaste oli kaikkien pisteiden summa, 8-40 pistettä.
Hyväksymisasteen määrittämiseksi luotiin kolme pistealuetta, joissa pisteiden lukumäärä: 8-18 tarkoitti taudin hyväksymisen puutetta, 19-29 - keskimääräistä hyväksyntää, 30-40 - hyvää hyväksyntää.
|
16 kuukautta
|
|
Potilaspyyntölomake
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tutkia potilaiden odotusten ja heidän asenteidensa suhdetta munuaisensiirtoon.
Potilaiden odotuksia mitataan Potilaspyyntölomakkeella - asteikko koostuu 18 lausunnosta, jotka koskevat odotuksia lääkäriä/lääkintähenkilöstöä kohtaan liittyen sairauden selittämiseen, tuen hakemiseen sekä tutkimuksista ja hoidosta tiedon saamiseen.
Asteikon teoreettinen alue on 0-12 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat potilaan odotukset erityisestä avusta.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAAFMWLNZ/34/0/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .