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Attitudes et connaissances des patients dialysés à l'égard de la transplantation rénale

19 novembre 2023 mis à jour par: Paulina Kurleto, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

En Pologne, environ 4,2 millions de personnes souffrent d'une maladie rénale chronique [1]. En décembre 2022, au total, 20 198 patients étaient dialysés dans le pays, dont 96 % par hémodialyse (HD) et 4 % par dialyse péritonéale (DO). En 2022, une transplantation rénale a été réalisée chez 2,6 % des patients dialysés par la méthode HD et chez 15,4 % des patients dialysés par la méthode DO [2]. Selon les données du Centre d'organisation et de coordination des transplantations « Poltransplant », en 2022, 1 119 personnes étaient inscrites sur la liste d'attente nationale pour une transplantation rénale. L'âge moyen des personnes en attente était de 49 ans [3]. En Pologne, selon les données de 2022, le temps d'attente moyen pour une transplantation dans le cas de la première greffe à partir du moment de l'inscription sur la liste d'attente était de 387 jours et de 1 106 jours à partir du début de la dialyse. Les données montrent que seulement 5,5 % des patients bénéficiant d’un traitement de remplacement rénal sont sur liste d’attente [3].

Par conséquent, une étude a été conçue pour examiner les connaissances et les attitudes à l’égard de la transplantation rénale chez les patients dialysés. L'étude inclura un groupe représentatif de patients dialysés de toutes les voïvodies et vise à identifier les aspects positifs et négatifs liés aux attitudes des patients à l'égard de la transplantation rénale.

La valeur scientifique de l'étude mérite d'être soulignée, car jusqu'à présent en Pologne, aucune recherche n'a été menée sur les connaissances et les attitudes à l'égard de la transplantation rénale chez les patients dialysés dans toutes les voïvodies du pays. L'étude identifiera le niveau de connaissances et les attitudes des patients dialysés à l'égard de la transplantation. Les résultats de cette étude pourraient contribuer au développement et à la mise en œuvre de nouveaux programmes éducatifs et d'information susceptibles d'augmenter le niveau de connaissances et d'influencer les attitudes à l'égard de la transplantation, ce qui pourrait largement contribuer à l'augmentation des transplantations chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique.

Les références:

  1. Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Rapport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Forum Néfrologique. 2020;13(3):149-63.
  2. Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Actuellement Stan Leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26 : 21-38.
  3. Centrum Organizacyjno- Koordynacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informationjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Consulté le 13 novembre 2023.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Pologne, 30-705
        • Recrutement
        • Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes sous dialyse dans toutes les voïvodies de Pologne

.

La description

Critère d'intégration:

(1) patients sous dialyse depuis au moins 3 mois ; (2) les patients qui n'ont aucune contre-indication médicale à la transplantation rénale et les patients temporairement suspendus de KLO ; (3) consentement volontaire pour participer à l'étude ; (4) connaissance communicative du polonais

Critère d'exclusion:

(1) incapacité à prendre une décision éclairée et indépendante ; (2) patients présentant des contre-indications médicales absolues à la transplantation rénale, c'est-à-dire un cancer récemment diagnostiqué ou disséminé, une infection persistante non traitée, une maladie systémique grave et irréversible, une courte durée de vie attendue, un manque de coopération (alcoolisme et toxicomanie, maladie mentale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes et connaissances des patients dialysés à l'égard de la transplantation rénale
Délai: 16 mois
Les attitudes et les connaissances seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de 51 éléments avec des questions à choix unique et multiples.
16 mois
Intensité de la douleur et attitudes à l'égard de la transplantation rénale.
Délai: 16 mois

Étudier la relation entre l'intensité de la douleur chez les patients dialysés et leurs attitudes à l'égard de la transplantation rénale.

L'outil standardisé sera l'échelle d'évaluation numérique (NRS). L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide du NRS, où 0 signifiait aucune douleur et 10 douleur maximale. Les scores numériques de 1 à 3, 4 à 6 et 7 à 10 correspondaient à une douleur légère, modérée et sévère.

16 mois
Anxiété et dépression
Délai: 16 mois

Étudier la relation entre le niveau d'anxiété et de dépression des patients dialysés et leurs attitudes à l'égard de la transplantation rénale.

L'état émotionnel sera évalué à l'aide de HADS [21, 22], qui a été validé pour les conditions polonaises. Elle se compose de 7 items regroupés en sous-échelles : anxiété et dépression. Les réponses décrivent le bien-être du patient au cours de la semaine écoulée et sont codées sur une échelle de 0 à 3 points. Le score total s'élève à 0-21 points (0-7 points = norme, 8-10 = limite, ≥11 points = niveaux cliniques de symptômes).

16 mois
Acceptation de la maladie
Délai: 16 mois
Pour la mesurer, l'échelle d'acceptation de la maladie (AIS), de Felton, Revenson et Hinrichsen, dans l'adaptation polonaise de Juczyński a été utilisée [4]. Il se compose de 8 questions décrivant les conséquences d’une mauvaise santé. Les questions portaient sur les limitations imposées par la maladie, le manque d'autonomie, le sentiment de dépendance à l'égard des autres et la perte d'estime de soi. Les questions contenaient une échelle de cinq points et la personne décrivait son état de santé actuel en marquant le chiffre : 1 - Je suis tout à fait d'accord, 2 - Je suis d'accord, 3 - Je ne sais pas, 4 - Je ne suis pas d'accord, 5 - Je ne suis pas du tout d'accord. . Un consentement fort signifiait une mauvaise adaptation à la maladie, tandis qu'un manque de consentement signifiait une acceptation de la maladie. Le degré d'acceptation de l'état de santé actuel était la somme de tous les points, allant de 8 à 40 points. Trois fourchettes de points ont été créées pour déterminer le degré d'acceptation, où le nombre de points : 8-18 signifiait un manque d'acceptation de la maladie, 19-29 - une acceptation moyenne, 30-40 - une bonne acceptation.
16 mois
Formulaire de demande de patient
Délai: 16 mois
Étudier la relation entre les attentes des patients et leurs attitudes à l'égard de la transplantation rénale. Les attentes des patients seront mesurées à l'aide du formulaire de demande du patient - l'échelle se compose de 18 déclarations concernant les attentes envers le médecin/le personnel médical liées à l'explication de la maladie, à la recherche de soutien et à l'obtention d'informations sur les tests et le traitement. La plage théorique de l'échelle est de 0 à 12 points. Plus le score est élevé, plus les attentes du patient en matière d'aide spécifique sont grandes.
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAAFMWLNZ/34/0/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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