Atitudes e conhecimento de pacientes em diálise em relação ao transplante renal
Na Polónia, aproximadamente 4,2 milhões de pessoas sofrem de doença renal crónica [1]. Em dezembro de 2022, um total de 20.198 pacientes estavam em diálise no país, dos quais 96% por hemodiálise (HD) e 4% por diálise peritoneal (DO). Em 2022, o transplante renal foi realizado em 2,6% dos pacientes dialisados pelo método HD e em 15,4% dos pacientes dialisados pelo método DO [2]. Segundo dados do Centro Organizador e Coordenador de Transplantes “Poltransplant”, em 2022 na lista de espera nacional estavam inscritas 1.119 pessoas para transplante renal. A idade média dos que esperavam era de 49 anos [3]. Na Polónia, segundo dados de 2022, o tempo médio de espera para transplante no caso do primeiro transplante desde o momento da inscrição na lista de espera foi de 387 dias, e de 1.106 dias desde o início da diálise. Dados mostram que apenas 5,5% dos pacientes em terapia renal substitutiva estão em lista de espera [3].
Portanto, um estudo foi desenhado para examinar o conhecimento e as atitudes em relação ao transplante renal entre pacientes em diálise. O estudo incluirá um grupo representativo de pacientes em diálise de todas as voivodias e tem como objetivo identificar aspectos positivos e negativos relacionados às atitudes dos pacientes em relação ao transplante renal.
Vale a pena sublinhar o valor científico do estudo, porque até agora na Polónia não foi realizada qualquer investigação sobre o conhecimento e as atitudes em relação ao transplante renal entre pacientes em diálise em todas as voivodias do país. O estudo identificará o nível de conhecimento e atitudes dos pacientes em diálise em relação ao transplante. Os resultados deste estudo poderão contribuir para o desenvolvimento e implementação de novos programas educativos e de informação que possam aumentar o nível de conhecimento e influenciar as atitudes face ao transplante, o que poderá contribuir largamente para o aumento do transplante entre pessoas com doença renal crónica.
Referências:
- Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Fórum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
- Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
- Centrum Organizacyjno- Koordynacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Acessado em 13 de novembro de 2023.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paulina Kurleto, PhD
- Número de telefone: 0048502279152
- E-mail: pkurleto@afm.edu.pl
Locais de estudo
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Malopolska
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Krakow, Malopolska, Polônia, 30-705
- Recrutamento
- Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
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Contato:
- Kinga Maciaszek, MSc
- Número de telefone: 04812 25-24- 525
- E-mail: kmaciaszek@afm.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pessoas em diálise em todas as voivodias da Polónia
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Descrição
Critério de inclusão:
(1) pacientes em diálise há pelo menos 3 meses; (2) pacientes que não apresentam contraindicações médicas ao transplante renal e pacientes temporariamente suspensos do KLO; (3) consentimento voluntário para participar do estudo; (4) conhecimento comunicativo de polonês
Critério de exclusão:
(1) incapacidade de tomar uma decisão informada e independente; (2) pacientes com contraindicações médicas absolutas para transplante renal, ou seja, câncer recentemente diagnosticado ou disseminado, infecção persistente não tratada, doença sistêmica grave e irreversível, expectativa de vida curta, falta de cooperação (dependência de álcool e drogas, doença mental)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes e conhecimento de pacientes em diálise em relação ao transplante renal
Prazo: 16 meses
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Atitudes e conhecimento serão medidos por meio de um questionário de autorrelato de 51 itens com questões de escolha única e múltipla.
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16 meses
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Intensidade da dor e atitudes frente ao transplante renal.
Prazo: 16 meses
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Investigar a relação entre a intensidade da dor em pacientes em diálise e suas atitudes frente ao transplante renal. A ferramenta padronizada será a Escala de Avaliação Numérica (NRS). A intensidade da dor será avaliada por meio da NRS, onde 0 significa ausência de dor e 10 dor máxima. Escores numéricos de 1-3, 4-6 e 7-10 corresponderam a dor leve, moderada e intensa |
16 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: 16 meses
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Investigar a relação entre o nível de ansiedade e depressão de pacientes em diálise e suas atitudes frente ao transplante renal. O estado emocional será avaliado usando HADS [21, 22], que foi validado para condições polonesas. É composto por 7 itens agrupados em subescalas: ansiedade e depressão. As respostas descrevem o bem-estar do paciente durante a última semana e são codificadas em uma escala de 0 a 3 pontos. A pontuação total é de 0 a 21 pontos (0 a 7 pontos = normal, 8 a 10 = limítrofe, ≥11 pontos = níveis clínicos de sintomas). |
16 meses
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Aceitação da doença
Prazo: 16 meses
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Para medi-lo, foi utilizada a Escala de Aceitação de Doença (AIS), de Felton, Revenson e Hinrichsen, na adaptação polonesa de Juczyński [4].
Consiste em 8 questões que descrevem as consequências de problemas de saúde.
As questões diziam respeito às limitações impostas pela doença, à falta de autossuficiência, ao sentimento de dependência dos outros e à redução da autoestima.
As questões continham uma escala de cinco pontos, e a pessoa descrevia seu estado de saúde atual marcando o número: 1 - concordo totalmente, 2 - concordo, 3 - não sei, 4 - discordo, 5 - discordo totalmente .
O consentimento forte significou má adaptação à doença, enquanto a falta de consentimento significou aceitação da doença.
O grau de aceitação da condição de saúde atual foi a soma de todos os pontos, variando de 8 a 40 pontos.
Foram criadas três faixas de pontos para determinar o grau de aceitação, onde o número de pontos: 8-18 significava falta de aceitação da doença, 19-29 - aceitação média, 30-40 - boa aceitação.
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16 meses
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Formulário de Solicitação de Paciente
Prazo: 16 meses
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Investigar a relação entre as expectativas dos pacientes e suas atitudes em relação ao transplante renal.
As expectativas do paciente serão medidas por meio do Formulário de Solicitação do Paciente - a escala é composta por 18 afirmações referentes às expectativas em relação ao médico/equipe médica relacionadas à explicação da doença, busca de apoio e obtenção de informações sobre exames e tratamento.
A faixa teórica da escala é de 0 a 12 pontos.
Quanto maior a pontuação, maiores são as expectativas do paciente por ajuda específica.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KAAFMWLNZ/34/0/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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