Actitudes y conocimientos de los pacientes en diálisis hacia el trasplante de riñón
En Polonia, aproximadamente 4,2 millones de personas padecen enfermedad renal crónica [1]. En diciembre de 2022, un total de 20.198 pacientes eran dializados en el país, de los cuales el 96% por hemodiálisis (HD) y el 4% por diálisis peritoneal (DO). En 2022, el trasplante renal se realizó en el 2,6% de los pacientes dializados por el método HD y en el 15,4% de los pacientes dializados por el método DO [2]. Según datos del Centro Organizativo y Coordinador de Trasplantes "Poltransplant", en 2022 en la lista de espera nacional se registraron 1.119 personas para trasplante de riñón. La edad media de quienes esperaban era de 49 años [3]. En Polonia, según datos de 2022, el tiempo medio de espera para un trasplante en el caso del primer trasplante desde el momento de la inscripción en la lista de espera fue de 387 días y de 1.106 días desde el inicio de la diálisis. Los datos muestran que sólo el 5,5% de los pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal están en lista de espera [3].
Por lo tanto, se diseñó un estudio para examinar los conocimientos y actitudes hacia el trasplante de riñón entre los pacientes en diálisis. El estudio incluirá un grupo representativo de pacientes en diálisis de todos los voivodados y tiene como objetivo identificar aspectos positivos y negativos relacionados con las actitudes de los pacientes hacia el trasplante de riñón.
Vale la pena destacar el valor científico del estudio, porque hasta ahora en Polonia no se han realizado investigaciones sobre los conocimientos y actitudes hacia el trasplante de riñón entre los pacientes en diálisis en todos los voivodados del país. El estudio identificará el nivel de conocimientos y actitudes de los pacientes en diálisis hacia el trasplante. Los resultados de este estudio pueden contribuir al desarrollo e implementación de nuevos programas educativos y de información que pueden aumentar el nivel de conocimiento e influir en las actitudes hacia los trasplantes, lo que puede contribuir en gran medida al aumento de los trasplantes entre personas con enfermedad renal crónica.
Referencias:
- Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Foro Nefrológico. 2020;13(3):149-63.
- Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
- Centrum Organizacyjno- Koordynacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Consultado el 13 de noviembre de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paulina Kurleto, PhD
- Número de teléfono: 0048502279152
- Correo electrónico: pkurleto@afm.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Polonia, 30-705
- Reclutamiento
- Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
-
Contacto:
- Kinga Maciaszek, MSc
- Número de teléfono: 04812 25-24- 525
- Correo electrónico: kmaciaszek@afm.edu.pl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Personas en diálisis en todos los voivodados de Polonia
.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) pacientes en diálisis durante al menos 3 meses; (2) pacientes que no tienen contraindicaciones médicas para el trasplante de riñón y pacientes que están suspendidos temporalmente de KLO; (3) consentimiento voluntario para participar en el estudio; (4) conocimiento comunicativo del polaco
Criterio de exclusión:
(1) incapacidad para tomar una decisión informada e independiente; (2) pacientes con contraindicaciones médicas absolutas para el trasplante de riñón, es decir, cáncer recientemente diagnosticado o diseminado, infección persistente no tratada, enfermedad sistémica grave irreversible, esperanza de vida corta, falta de cooperación (adicción al alcohol y las drogas, enfermedad mental)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes y conocimientos de los pacientes en diálisis hacia el trasplante de riñón
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Las actitudes y el conocimiento se medirán mediante un cuestionario de autoinforme de 51 ítems con preguntas de opción única y múltiple.
|
16 meses
|
|
Intensidad del dolor y actitudes hacia el trasplante de riñón.
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Investigar la relación entre la intensidad del dolor en pacientes en diálisis y sus actitudes hacia el trasplante de riñón. La herramienta estandarizada será la Escala de Calificación Numérica (NRS). La intensidad del dolor se evaluará mediante la NRS, donde 0 significaba ausencia de dolor y 10 dolor máximo. Las puntuaciones numéricas de 1-3, 4-6 y 7-10 correspondieron a dolor leve, moderado y severo. |
16 meses
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Investigar la relación entre el nivel de ansiedad y depresión de los pacientes en diálisis y sus actitudes hacia el trasplante de riñón. El estado emocional se evaluará mediante HADS [21, 22], que fue validado para las condiciones polacas. Consta de 7 ítems agrupados en subescalas: ansiedad y depresión. Las respuestas describen el bienestar del paciente durante la última semana y están codificadas en una escala de 0 a 3 puntos. La puntuación total asciende a 0-21 puntos (0-7 puntos = norma, 8-10 = límite, ≥11 puntos = niveles clínicos de síntomas). |
16 meses
|
|
Aceptación de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Para medirla se utilizó la Escala de Aceptación de Enfermedad (AIS), de Felton, Revenson y Hinrichsen, en la adaptación polaca de Juczyński [4].
Consta de 8 preguntas que describen las consecuencias de una mala salud.
Las preguntas se referían a las limitaciones impuestas por la enfermedad, la falta de autosuficiencia, el sentimiento de dependencia de los demás y la reducción de la autoestima.
Las preguntas contenían una escala de cinco puntos, y la persona describía su estado de salud actual marcando el número: 1 - Estoy totalmente de acuerdo, 2 - Estoy de acuerdo, 3 - No sé, 4 - No estoy de acuerdo, 5 - Estoy totalmente en desacuerdo .
Un consentimiento fuerte significaba una mala adaptación a la enfermedad, mientras que la falta de consentimiento significaba aceptación de la enfermedad.
El grado de aceptación del estado de salud actual fue la suma de todos los puntos, oscilando entre 8 y 40 puntos.
Para determinar el grado de aceptación se crearon tres rangos de puntos, donde el número de puntos: 8-18 significaba falta de aceptación de la enfermedad, 19-29 - aceptación media, 30-40 - buena aceptación.
|
16 meses
|
|
Formulario de solicitud del paciente
Periodo de tiempo: 16 meses
|
Investigar la relación entre las expectativas de los pacientes y sus actitudes hacia el trasplante de riñón.
Las expectativas del paciente se medirán mediante el Formulario de solicitud del paciente: la escala consta de 18 declaraciones sobre las expectativas hacia el médico o el personal médico relacionadas con la explicación de la enfermedad, la búsqueda de apoyo y la obtención de información sobre pruebas y tratamiento.
El rango teórico de la escala es de 0 a 12 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las expectativas del paciente de recibir ayuda específica.
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAAFMWLNZ/34/0/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .