腎移植に対する透析患者の考え方と知識
ポーランドでは、約 420 万人が慢性腎臓病に苦しんでいます [1]。 2022年12月時点で、国内では合計20,198人の患者が透析を受けており、そのうち96%が血液透析(HD)、4%が腹膜透析(DO)によるものでした。 2022 年には、HD 法を使用して透析された患者の 2.6%、DO 法を使用して透析された患者の 15.4% で腎移植が実施されました [2]。 移植組織調整センター「ポルトランスプラント」のデータによると、2022年の全国待機リストには1,119人が腎移植のために登録されている。 待っている人の平均年齢は 49 歳でした [3]。 ポーランドでは、2022年のデータによると、最初の移植の場合、待機リストに登録された時点から移植までの平均待機期間は387日、透析開始からは1,106日となっている。 データによると、腎代替療法を受けている患者のうち待機リストに入っているのはわずか 5.5% です [3]。
したがって、透析患者の腎移植に対する知識と態度を調査する研究が計画されました。 この研究には、すべての都道府県から代表的な透析患者グループが参加し、腎臓移植に対する患者の態度に関連するプラス面とマイナス面を特定することを目的としています。
ポーランドではこれまでのところ、国内のすべての県において透析患者の腎臓移植に対する知識や態度に関する研究は実施されていないため、この研究の科学的価値は強調する価値がある。 この研究では、移植に対する透析患者の知識と態度のレベルを特定する予定です。 この研究の結果は、知識レベルを向上させ、移植に対する態度に影響を与える可能性のある新しい教育および情報プログラムの開発と実施に貢献する可能性があり、それが慢性腎臓病患者の移植増加に大きく貢献する可能性があります。
参考文献:
- ゲレールト R、ドゥルリク M、マウグジェヴィチ S. ラポール 2019。 オゴルノポルスキー・バダニエ・パジェントゥフ・ネフロロジチニッチ。 フォーラム・ネフロロジズネ。 2020;13(3):149-63。
- Dębska-Ślizień A、Rutkowski B、Rutkowski P et al. (2022年)。 Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022。 Nefrol Dializoter Pol、26: 21-38。
- Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne は、スプロー移植acji-Poltransplant を行います。 Biuletyn Informationjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf 2023 年 11 月 13 日にアクセス。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Paulina Kurleto, PhD
- 電話番号:0048502279152
- メール:pkurleto@afm.edu.pl
研究場所
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Malopolska
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Krakow、Malopolska、ポーランド、30-705
- 募集
- Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
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コンタクト:
- Kinga Maciaszek, MSc
- 電話番号:04812 25-24- 525
- メール:kmaciaszek@afm.edu.pl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ポーランドのすべての県で透析を受けている人々
。
説明
包含基準:
(1) 少なくとも3ヶ月間透析を受けている患者。 (2) 腎臓移植に対する医学的禁忌がない患者、およびKLOから一時的に停止されている患者。 (3) 研究に参加する自発的な同意。 (4) ポーランド語のコミュニケーション知識
除外基準:
(1) 情報に基づいた独立した決定を下すことができない。 (2) 腎臓移植に対する絶対的な医学的禁忌を有する患者、すなわち、最近診断または播種された癌、持続的な未治療の感染症、重度の不可逆的な全身性疾患、予想される短い余命、協力の欠如(アルコールおよび薬物中毒、精神疾患)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎移植に対する透析患者の考え方と知識
時間枠:16ヶ月
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態度と知識は、単一および多肢選択式の質問を含む 51 項目の自己申告式アンケートを使用して測定されます。
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16ヶ月
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痛みの強さと腎移植に対する考え方。
時間枠:16ヶ月
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透析患者の痛みの強さと腎臓移植に対する患者の態度との関係を調査する。 標準化されたツールは Numeric Rating Scale (NRS) になります。 痛みの強度はNRSを使用して評価されます。0は痛みがないことを意味し、10は最大の痛みを意味します。 1 ~ 3、4 ~ 6、および 7 ~ 10 の数値スコアは、軽度、中程度、重度の痛みに対応します。 |
16ヶ月
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不安とうつ病
時間枠:16ヶ月
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透析患者の不安や抑うつのレベルと腎移植に対する態度との関係を調査する。 感情状態は、ポーランドの条件で検証された HADS [21、22] を使用して評価されます。 これは、不安とうつ病という下位尺度にグループ化された 7 つの項目で構成されます。 回答は過去 1 週間の患者の健康状態を表し、0 ~ 3 ポイントのスケールでコード化されます。 合計スコアは 0 ~ 21 点になります (0 ~ 7 点 = 正常、8 ~ 10 = 境界線、11 点以上 = 症状の臨床レベル)。 |
16ヶ月
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病気の受け入れ
時間枠:16ヶ月
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それを測定するために、Juczyński によるポーランド語版の Felton、Revenson、Hinrichsen による病気の受容スケール (AIS) が使用されました [4]。
これは、健康不良の影響を説明する 8 つの質問で構成されています。
質問は、病気によって課せられた限界、自給自足の欠如、他者への依存感、自尊心の低下に関するものでした。
質問には 5 段階評価が含まれており、回答者は次の番号にマークを付けて現在の健康状態を説明しました。 1 - 非常にそう思う、2 - そう思う、3 - 分からない、4 - そう思わない、5 - 全くそう思わない。
強い同意は病気への適応が不十分であることを意味し、同意の欠如は病気を受け入れることを意味します。
現在の健康状態の受容度は、8 点から 40 点までのすべての点の合計でした。
受容度を決定するために 3 つのポイント範囲が作成されました。ポイント数: 8 ~ 18 は病気を受容できないことを意味し、19 ~ 29 - 平均的な受容、30 ~ 40 - 良好な受容を意味します。
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16ヶ月
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患者リクエストフォーム
時間枠:16ヶ月
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患者の期待と腎移植に対する態度との関係を調査する。
患者の期待は、患者リクエストフォームを使用して測定されます。この尺度は、病気の説明、サポートの求め、検査と治療に関する情報の取得に関連する医師/医療スタッフに対する期待に関する18の記述で構成されます。
スケールの理論上の範囲は 0 ~ 12 ポイントです。
スコアが高いほど、具体的な支援に対する患者の期待が大きくなります。
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16ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Paulina Kurleto, PhD、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KAAFMWLNZ/34/0/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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