Attityder och kunskap om dialyspatienter mot njurtransplantation
I Polen lider cirka 4,2 miljoner människor av kronisk njursjukdom [1]. I december 2022 dialyserades totalt 20 198 patienter i landet, varav 96 % genom hemodialys (HD) och 4 % genom peritonealdialys (DO). År 2022 genomfördes njurtransplantation hos 2,6 % av patienterna som dialyserades med HD-metoden och hos 15,4 % av patienterna som dialyserades med DO-metoden [2]. Enligt uppgifter från Organisations- och koordinationscentret för transplantation "Poltransplant" registrerades 1 119 personer på den nationella väntelistan 2022 för njurtransplantation. Medelåldern för de som väntade var 49 år [3]. I Polen, enligt uppgifter från 2022, var den genomsnittliga väntetiden för transplantation vid den första transplantationen från registreringstillfället på väntelistan 387 dagar och 1 106 dagar från början av dialysen. Data visar att endast 5,5 % av patienterna som genomgår njurersättningsterapi finns på väntelistan [3].
Därför utformades en studie för att undersöka kunskap och attityder till njurtransplantation bland dialyspatienter. Studien kommer att omfatta en representativ grupp dialyspatienter från alla vojvodskap och syftar till att identifiera positiva och negativa aspekter relaterade till patienters attityder till njurtransplantation.
Det vetenskapliga värdet av studien är värt att betona, eftersom det hittills inte har bedrivits forskning i Polen om kunskap och attityder till njurtransplantation bland dialyspatienter i alla vojvodskap i landet. Studien kommer att identifiera nivån på kunskap och attityder hos dialyspatienter till transplantation. Resultaten av denna studie kan bidra till utveckling och implementering av nya utbildnings- och informationsprogram som kan öka kunskapsnivån och påverka attityder till transplantation, vilket i hög grad kan bidra till ökningen av transplantation bland personer med kronisk njursjukdom.
Referenser:
- Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Forum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
- Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Aktualny stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
- Centrum Organizacyjno- Koordinacyjne gör spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Information 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Åtkomst 13 november 2023.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paulina Kurleto, PhD
- Telefonnummer: 0048502279152
- E-post: pkurleto@afm.edu.pl
Studieorter
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Polen, 30-705
- Rekrytering
- Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
-
Kontakt:
- Kinga Maciaszek, MSc
- Telefonnummer: 04812 25-24- 525
- E-post: kmaciaszek@afm.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Personer som genomgår dialys i alla vojvodskap i Polen
.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) patienter i dialys i minst 3 månader; (2) patienter som inte har några medicinska kontraindikationer för njurtransplantation och patienter som tillfälligt är avstängda från KLO; (3) frivilligt samtycke till att delta i studien; (4) kommunikativa kunskaper i polska
Exklusions kriterier:
(1) oförmåga att fatta ett informerat och oberoende beslut; (2) patienter med absoluta medicinska kontraindikationer för njurtransplantation, d.v.s. nyligen diagnostiserad eller spridd cancer, ihållande obehandlad infektion, allvarlig irreversibel systemisk sjukdom, förväntad kort livslängd, bristande samarbete (alkohol- och drogberoende, psykisk sjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder och kunskap om dialyspatienter mot njurtransplantation
Tidsram: 16 månader
|
Attityder och kunskap kommer att mätas med hjälp av ett 51-objekt självrapporteringsfrågeformulär med en- och flervalsfrågor.
|
16 månader
|
|
Smärtans intensitet och attityder till njurtransplantation.
Tidsram: 16 månader
|
Att undersöka sambandet mellan smärtintensiteten hos dialyspatienter och deras attityder till njurtransplantation. Standardiserat verktyg kommer att vara Numeric Rating Scale (NRS). Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av NRS, där 0 betyder ingen smärta och 10 maximal smärta. Numeriska poäng på 1-3, 4-6 och 7-10 motsvarade mild, måttlig och svår smärta |
16 månader
|
|
Ångest och depression
Tidsram: 16 månader
|
Att undersöka sambandet mellan nivån av ångest och depression hos dialyspatienter och deras attityder till njurtransplantation. Emotionellt tillstånd kommer att utvärderas med HADS [21, 22], som validerades för polska tillstånd. Den består av 7 poster grupperade i underskalor: ångest och depression. Svaren beskriver patientens välbefinnande den senaste veckan och är kodade på en skala från 0-3 poäng. Totalpoängen uppgår till 0-21 poäng (0-7 poäng = norm, 8-10 = borderline, ≥11 poäng = kliniska symtomnivåer). |
16 månader
|
|
Acceptans av sjukdomen
Tidsram: 16 månader
|
För att mäta det användes Acceptance of Illness Scale (AIS), av Felton, Revenson och Hinrichsen, i den polska anpassningen av Juczyński [4].
Den består av 8 frågor som beskriver konsekvenserna av dålig hälsa.
Frågorna gällde de begränsningar som sjukdomen medför, bristande självförsörjning, känsla av beroende av andra och nedsatt självkänsla.
Frågorna innehöll en femgradig skala och personen beskrev sitt nuvarande hälsotillstånd genom att markera siffran: 1 - Jag håller helt med, 2 - Jag håller med, 3 - Jag vet inte, 4 - Jag håller inte med, 5 - Jag håller inte med helt .
Starkt samtycke innebar dålig anpassning till sjukdomen, medan bristande samtycke innebar acceptans av sjukdomen.
Graden av acceptans av det aktuella hälsotillståndet var summan av alla poäng, från 8 till 40 poäng.
Tre poängintervall skapades för att bestämma graden av acceptans, där antalet poäng: 8-18 betydde bristande acceptans av sjukdomen, 19-29 - genomsnittlig acceptans, 30-40 - bra acceptans.
|
16 månader
|
|
Formulär för patientförfrågan
Tidsram: 16 månader
|
Att undersöka sambandet mellan patienternas förväntningar och deras attityder till njurtransplantation.
Patienternas förväntningar kommer att mätas med hjälp av Patientförfrågningsformuläret - skalan består av 18 uttalanden om förväntningar på läkare/sjukvårdspersonal relaterade till att förklara sjukdomen, söka stöd och få information om tester och behandling.
Det teoretiska området för skalan är från 0 till 12 poäng.
Ju högre poäng, desto större förväntningar har patienten på specifik hjälp.
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KAAFMWLNZ/34/0/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .