Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение и знания пациентов, находящихся на диализе, о трансплантации почки

19 ноября 2023 г. обновлено: Paulina Kurleto, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

В Польше около 4,2 миллиона человек страдают хронической болезнью почек [1]. В декабре 2022 года в стране на диализе находились 20 198 пациентов, из них 96% - на гемодиализе (ГД) и 4% - на перитонеальном диализе (ДО). В 2022 г. трансплантация почки была выполнена у 2,6% пациентов, находящихся на диализе методом ГД, и у 15,4% пациентов, находившихся на диализе методом ДО [2]. По данным Организационно-координационного центра трансплантации «Полтрансплант», в 2022 году в республиканской очереди на трансплантацию почки состояло 1119 человек. Средний возраст ожидающих составил 49 лет [3]. В Польше, по данным 2022 года, среднее время ожидания трансплантации в случае первой трансплантации с момента постановки в лист ожидания составило 387 дней, а с начала диализа — 1106 дней. Данные показывают, что только 5,5% пациентов, проходящих заместительную почечную терапию, находятся в листе ожидания [3].

Поэтому было разработано исследование для изучения знаний и отношения к трансплантации почки среди пациентов, находящихся на диализе. Исследование будет включать репрезентативную группу диализных пациентов из всех воеводств и направлено на выявление положительных и отрицательных аспектов, связанных с отношением пациентов к трансплантации почки.

Научную ценность исследования стоит подчеркнуть, поскольку до сих пор в Польше не проводилось исследований знаний и отношения к трансплантации почки среди диализных пациентов во всех воеводствах страны. Исследование позволит выявить уровень знаний и отношение диализных пациентов к трансплантации. Результаты данного исследования могут способствовать разработке и реализации новых образовательных и информационных программ, способных повысить уровень знаний и повлиять на отношение к трансплантации, что может во многом способствовать увеличению трансплантации среди людей с хронической болезнью почек.

Использованная литература:

  1. Геллерт Р., Дурлик М., Малгожевич С. Отчет 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Форум нефрологии. 2020;13(3):149-63.
  2. Дембска-Слизень А, Рутковски Б, Рутковски П и др. (2022). Актуальный стан nerkozastępczego w Polsce-2022. Нефрол Диализотер Пол, 26:21-38.
  3. Организационно-координационный центр по трансплантации рассады. Бюллетень информационный 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf По состоянию на 13 ноября 2023 г.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paulina Kurleto, PhD
  • Номер телефона: 0048502279152
  • Электронная почта: pkurleto@afm.edu.pl

Места учебы

  • Польша
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Польша, 30-705
        • Рекрутинг
        • Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
        • Контакт:
          • Kinga Maciaszek, MSc
          • Номер телефона: 04812 25-24- 525
          • Электронная почта: kmaciaszek@afm.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, проходящие диализ во всех воеводствах Польши

.

Описание

Критерии включения:

(1) пациенты, находящиеся на диализе не менее 3 месяцев; (2) пациенты, не имеющие медицинских противопоказаний к трансплантации почки, и пациенты, временно отстраненные от участия в КЛО; (3) добровольное согласие на участие в исследовании; (4) коммуникативное знание польского языка

Критерий исключения:

(1) неспособность принять осознанное и независимое решение; (2) пациенты с абсолютными медицинскими противопоказаниями к трансплантации почки, т.е. недавно диагностированный или диссеминированный рак, стойкая нелеченая инфекция, тяжелое необратимое системное заболевание, ожидаемая короткая продолжительность жизни, отсутствие сотрудничества (алкогольная и наркотическая зависимость, психические заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение и знания пациентов, находящихся на диализе, о трансплантации почки
Временное ограничение: 16 месяцев
Отношения и знания будут измеряться с помощью анкеты для самооценки, состоящей из 51 пункта и вопросов с одним или несколькими вариантами ответов.
16 месяцев
Интенсивность боли и отношение к трансплантации почки.
Временное ограничение: 16 месяцев

Изучить связь между интенсивностью боли у диализных пациентов и их отношением к трансплантации почки.

Стандартизированным инструментом станет Числовая рейтинговая шкала (NRS). Интенсивность боли будет оцениваться с использованием NRS, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль. Числовые оценки 1–3, 4–6 и 7–10 соответствовали легкой, умеренной и сильной боли.
16 месяцев
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 16 месяцев

Изучить связь между уровнем тревожности и депрессии диализных пациентов и их отношением к трансплантации почки.

Эмоциональное состояние будет оцениваться с помощью HADS [21, 22], валидированного для польских условий. Он состоит из 7 пунктов, сгруппированных в подшкалы: тревога и депрессия. Ответы описывают самочувствие пациента за последнюю неделю и кодируются по шкале от 0 до 3 баллов. Суммарная оценка составляет 0–21 балл (0–7 баллов = норма, 8–10 = пограничный, ≥11 баллов = клинический уровень симптоматики).
16 месяцев
Принятие болезни
Временное ограничение: 16 месяцев
Для его измерения использовалась шкала принятия болезни (AIS) Фелтона, Ревенсона и Хинрихсена в польской адаптации Ючинского [4]. Он состоит из 8 вопросов, описывающих последствия плохого здоровья. Вопросы касались ограничений, налагаемых болезнью, отсутствия самодостаточности, чувства зависимости от других и снижения самооценки. Вопросы содержали пятибалльную шкалу, и человек описывал свое текущее состояние здоровья, отмечая цифру: 1 – полностью согласен, 2 – согласен, 3 – не знаю, 4 – не согласен, 5 – категорически не согласен. . Сильное согласие означало плохую адаптацию к болезни, а отсутствие согласия означало принятие болезни. Степень принятия текущего состояния здоровья оценивалась по сумме всех баллов в пределах от 8 до 40 баллов. Для определения степени принятия были созданы три балльных диапазона, где количество баллов: 8–18 означали отсутствие принятия заболевания, 19–29 – среднее принятие, 30–40 – хорошее принятие.
16 месяцев
Форма запроса пациента
Временное ограничение: 16 месяцев
Исследовать связь между ожиданиями пациентов и их отношением к трансплантации почки. Ожидания пациентов будут измеряться с помощью формы запроса пациента – шкала состоит из 18 утверждений относительно ожиданий от врача/медицинского персонала, связанных с объяснением заболевания, обращением за поддержкой и получением информации об обследованиях и лечении. Теоретический диапазон шкалы от 0 до 12 баллов. Чем выше балл, тем выше ожидания пациента от конкретной помощи.
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KAAFMWLNZ/34/0/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться