Postoje a znalosti dialyzovaných pacientů k transplantaci ledvin
V Polsku trpí chronickým onemocněním ledvin přibližně 4,2 milionu lidí [1]. V prosinci 2022 bylo v zemi dialyzováno celkem 20 198 pacientů, z toho 96 % hemodialýzou (HD) a 4 % peritoneální dialýzou (DO). V roce 2022 byla transplantace ledviny provedena u 2,6 % pacientů dialyzovaných metodou HD a u 15,4 % pacientů dialyzovaných metodou DO [2]. Podle údajů Organizačního a koordinačního centra pro transplantace „Poltransplant“ bylo v roce 2022 na národní čekací listině evidováno 1 119 osob k transplantaci ledviny. Průměrný věk čekajících byl 49 let [3]. V Polsku byla podle údajů z roku 2022 průměrná čekací doba na transplantaci v případě první transplantace od okamžiku zápisu na čekací listinu 387 dní, od zahájení dialýzy 1106 dní. Data ukazují, že pouze 5,5 % pacientů podstupujících renální substituční terapii je na čekací listině [3].
Proto byla navržena studie, která měla prověřit znalosti a postoje dialyzovaných pacientů k transplantaci ledviny. Studie bude zahrnovat reprezentativní skupinu dialyzovaných pacientů ze všech vojvodství a jejím cílem je identifikovat pozitivní a negativní aspekty související s postoji pacientů k transplantaci ledviny.
Vědecká hodnota studie stojí za zdůraznění, protože v Polsku dosud nebyl proveden žádný výzkum znalostí a postojů k transplantaci ledvin mezi dialyzovanými pacienty ve všech vojvodstvích v zemi. Studie zjišťuje úroveň znalostí a postojů dialyzovaných pacientů k transplantacím. Výsledky této studie mohou přispět k rozvoji a realizaci nových vzdělávacích a informačních programů, které mohou zvýšit úroveň znalostí a ovlivnit postoje k transplantacím, což může do značné míry přispět k nárůstu transplantací u lidí s chronickým onemocněním ledvin.
Reference:
- Gellert R, Durlik M, Małgorzewicz S. Raport 2019. Ogólnopolskie Badanie Pacjentów Nefrologicznych. Fórum Nefrologiczne. 2020;13(3):149-63.
- Dębska-Ślizień A, Rutkowski B, Rutkowski P et al. (2022). Aktuální stan leczenia nerkozastępczego w Polsce-2022. Nefrol Dializoter Pol, 26: 21-38.
- Centrum Organizacyjno- Koordynacyjne do spraw transplantacji-Poltransplant. Biuletyn Informacyjny 2023. https://files.poltransplant.org.pl/Biuletyn_2023_www.pdf Zpřístupněno 13. listopadu 2023.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paulina Kurleto, PhD
- Telefonní číslo: 0048502279152
- E-mail: pkurleto@afm.edu.pl
Studijní místa
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Polsko, 30-705
- Nábor
- Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
-
Kontakt:
- Kinga Maciaszek, MSc
- Telefonní číslo: 04812 25-24- 525
- E-mail: kmaciaszek@afm.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Lidé podstupující dialýzu ve všech vojvodstvích v Polsku
.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) pacienti na dialýze po dobu alespoň 3 měsíců; (2) pacienti, kteří nemají žádné lékařské kontraindikace k transplantaci ledviny a pacienti, kteří jsou dočasně pozastaveni z KLO; (3) dobrovolný souhlas s účastí ve studii; (4) komunikativní znalost polštiny
Kritéria vyloučení:
(1) neschopnost učinit informované a nezávislé rozhodnutí; (2) pacienti s absolutními zdravotními kontraindikacemi k transplantaci ledviny, tj. nedávno diagnostikovaný nebo diseminovaný nádor, přetrvávající neléčená infekce, těžké nevratné systémové onemocnění, předpokládaná krátká délka života, nedostatečná spolupráce (závislost na alkoholu a drogách, duševní onemocnění)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a znalosti dialyzovaných pacientů k transplantaci ledvin
Časové okno: 16 měsíců
|
Postoje a znalosti budou měřeny pomocí 51-položkového dotazníku s jednou a více možnostmi výběru.
|
16 měsíců
|
|
Intenzita bolesti a postoje k transplantaci ledviny.
Časové okno: 16 měsíců
|
Zkoumat vztah mezi intenzitou bolesti u dialyzovaných pacientů a jejich postoji k transplantaci ledviny. Standardizovaným nástrojem bude Numeric Rating Scale (NRS). Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NRS, kde 0 znamenalo žádnou bolest a 10 maximální bolest. Číselné skóre 1-3, 4-6 a 7-10 odpovídalo mírné, střední a silné bolesti |
16 měsíců
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 16 měsíců
|
Zkoumat vztah mezi mírou úzkosti a deprese dialyzovaných pacientů a jejich postoji k transplantaci ledviny. Emoční stav bude hodnocen pomocí HADS [21, 22], který byl validován pro polské podmínky. Skládá se ze 7 položek seskupených do subškál: úzkost a deprese. Odpovědi popisují pacientovu pohodu za poslední týden a jsou kódovány na stupnici 0-3 bodů. Celkové skóre činí 0-21 bodů (0-7 bodů = norma, 8-10 = hraniční, ≥11 bodů = klinické úrovně symptomů). |
16 měsíců
|
|
Přijetí nemoci
Časové okno: 16 měsíců
|
K jejímu měření byla použita škála Acceptance of Illness Scale (AIS) od Feltona, Revensona a Hinrichsena v polské úpravě od Juczyńského [4].
Skládá se z 8 otázek popisujících následky špatného zdraví.
Otázky se týkaly omezení způsobených nemocí, nedostatečné soběstačnosti, pocitu závislosti na druhých a sníženého sebevědomí.
Otázky obsahovaly pětibodovou škálu a osoba popsala svůj aktuální zdravotní stav označením čísla: 1 - zcela souhlasím, 2 - souhlasím, 3 - nevím, 4 - nesouhlasím, 5 - rozhodně nesouhlasím .
Silný souhlas znamenal špatnou adaptaci na nemoc, zatímco nedostatek souhlasu znamenal přijetí nemoci.
Míra akceptace aktuálního zdravotního stavu byla součtem všech bodů v rozmezí 8 až 40 bodů.
Pro stanovení stupně přijatelnosti byla vytvořena tři bodová rozmezí, kde počet bodů: 8-18 znamenal nepřijetí nemoci, 19-29 - průměrná akceptace, 30-40 - dobrá akceptace.
|
16 měsíců
|
|
Formulář žádosti pacienta
Časové okno: 16 měsíců
|
Zkoumat vztah mezi očekáváními pacientů a jejich postoji k transplantaci ledviny.
Očekávání pacienta budou měřena pomocí formuláře žádosti pacienta - škála se skládá z 18 prohlášení týkajících se očekávání vůči lékaři/zdravotnickému personálu související s vysvětlením onemocnění, hledáním podpory a získáváním informací o testech a léčbě.
Teoretický rozsah škály je od 0 do 12 bodů.
Čím vyšší skóre, tím větší očekávání pacienta na konkrétní pomoc.
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paulina Kurleto, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAAFMWLNZ/34/0/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy