孟加拉国和巴基斯坦基于社区药房的高血压健康促进计划的有效性

在全球范围内，高血压是心血管疾病和死亡的主要原因。 全球 12.8 亿成人高血压患者中约三分之二生活在低收入和中等收入国家 (LMIC)。 南亚国家的高血压患病率急剧上升，其中孟加拉国、印度和巴基斯坦的患病率分别为48.0%、52.3%和46.2%。 低收入国家的高血压主要是由快速城市化、不健康的生活方式和缺乏活动造成的。 在中低收入国家，尽管对高血压的认识、治疗和控制仍然低得令人无法接受，这主要是因为服药依从性差、卫生资源有限以及获得医疗保健困难。 此外，一项系统评价表明，医疗保健信息不足、对所提供的服务不满意以及与医生互动较少等因素在很大程度上导致了药物不依从性。 健康素养薄弱、卫生系统较差、心血管疾病死亡率较高的中低收入国家高血压患病率异常高。 因此，大多数高血压患者仅在出现症状时才服用药物，并且尽管了解饮食建议，但仍过着久坐的生活方式。 因此，本研究旨在评估加强药剂师护理对两个南亚国家血压（BP）控制和治疗依从性的影响和成本效益。

目标：

在这项研究中，研究者将测试向两个南亚国家（孟加拉国和巴基斯坦）的社区居民提供的强化药物护理在血压控制和治疗依从性方面的有效性和成本效益。 这是第一个评估这两个国家基于药房的健康促进的多国试验，重点关注药剂师在高血压治疗中的作用。 本研究假设接受社区药房健康干预的高血压参与者将实现以下目标：

• 收缩压和/或舒张压降低；
• 治疗依从性和血压控制在目标值（SBP 140 mmHg 和 DBP 90 mmHg）增加；
• 心血管疾病、心力衰竭或中风不太可能导致住院。
• 高血压管理成本降低；
• 生活方式行为的改变，例如减少盐摄入量、吸烟和缺乏运动。

方法：

研究设计和设置：

将在孟加拉国和巴基斯坦的高血压受试者中进行两臂整群随机对照试验（cRCT）。 随机分组是社区药房。 每个国家都将遵循双臂 cRCT 设计。 根据 4.65% BP 降低和 49.78 标准差，孟加拉国的估计样本量约为 3600 个，功效为 80%，显着性为 5%。 大约 10% 的参与者将根据来自巴基斯坦的孟加拉国样本（360 名高血压患者，四家药房）进行选择。 每个药房平均有 90 名高血压参与者。

研究参与者：

作为普查的一部分，前往药房购买高血压药物的参与者将被列出其基本信息。 需要提供以下信息：姓名、地址、性别、高血压持续时间、服用药物的人以及至少两个联系电话。 为了确认潜在高血压参与者是否患有高血压，将再次测量他们的血压。 男性和女性参与者都将被邀请参加。 资格标准包括：(1) 年龄 18 岁及以上，(2) 高血压（定义为 (a) SBP ≥140 mmHg 和 DBP ≥90 mmHg 和/或正在服用抗高血压药物），(3) 抗高血压药物治疗依从性不佳根据莫里斯基药物依从性量表，(4) 能够用当地语言进行口头交流，(5) 研究地区的永久居民，(6) 使用移动电话，以及 (7) 同意参与。 排除标准为：(1) 孕妇和哺乳期妇女，(2) 患有晚期内科疾病的个体，(3) 有认知和精神问题的个体，(4) 参与任何其他干预性研究，以及 (5) 无法进行干预的个体给予知情同意。 药剂师的入选标准包括：（1）确保有足够的时间对高血压参与者实施干预，（2）同意参与以及（3）能够操作智能手机或平板电脑。 CP将在定期访视时对患者的资格进行筛选，一旦认为符合条件，CP将通知本研究的主要研究者或研究助理接近患者，简要解释研究，并要求签署知情同意书。

随机化：然后使用计算机生成的随机数序列将社区药房随机分配到两个平行组之一（分配比例 1:1）。 参与者和药房将按 1:1 的比例分配到干预组和对照组。

药剂师培训：

强制性的沟通培训将提高治疗的完整性，因为药剂师的技能和能力将决定干预的质量。 在研究开始之前，干预组的 CP 将接受理论和实践培训。 它将涵盖高血压的患病率、危险因素、并发症和诊断，以及预防高血压的非药物方法。 在实践方面，CP 将学习如何使用手动血压计测量血压、解释测量结果，并通过视听演示对高血压患者进行教育和咨询。 作为干预策略的一部分，将提供血压控制、高血压相关并发症的识别、健康教育、药物和生活方式改变咨询、随访以及转诊至医生或医院。