Efficacité d'un programme de promotion de la santé basé sur la pharmacie communautaire contre l'hypertension au Bangladesh et au Pakistan

À l’échelle mondiale, l’hypertension est l’une des principales causes de maladies cardiovasculaires et de décès. Environ les deux tiers des 1,28 milliard d'adultes hypertendus dans le monde vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Les pays d'Asie du Sud ont connu une forte augmentation de la prévalence de l'hypertension, le Bangladesh, l'Inde et le Pakistan ayant 48,0 %, 52,3 % et 46,2 %. L’hypertension dans les pays à faible revenu est causée de manière disproportionnée par l’urbanisation rapide, des modes de vie malsains et l’inactivité. Dans les PRFI, la sensibilisation, le traitement et le contrôle de l’hypertension restent inacceptablement faibles, principalement en raison d’une mauvaise observance des médicaments, de ressources de santé limitées et de difficultés d’accès aux soins de santé. En outre, une revue systématique a suggéré que des facteurs tels qu'une information inadéquate sur les soins de santé, une insatisfaction à l'égard des services fournis et une diminution des interactions avec les médecins contribuent de manière significative à la non-observance des médicaments. Les PRFI ayant de faibles connaissances en matière de santé, des systèmes de santé médiocres et des taux de mortalité élevés par maladies cardiovasculaires ont une prévalence disproportionnellement élevée de l’hypertension. Par conséquent, la plupart des personnes hypertendues ne prennent des médicaments qu’en cas de symptômes et mènent une vie sédentaire même si elles connaissent les recommandations alimentaires. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'impact et la rentabilité de soins pharmaceutiques améliorés sur le contrôle de la pression artérielle (TA) et l'observance du traitement dans deux pays d'Asie du Sud.

Objectifs:

Dans cette étude, l'investigateur testera l'efficacité et la rentabilité des soins pharmaceutiques améliorés fournis aux populations communautaires de deux pays d'Asie du Sud (Bangladesh et Pakistan) sur le contrôle de la pression artérielle et l'observance du traitement. Il s'agit du premier essai multi-pays visant à évaluer la promotion de la santé en pharmacie dans ces deux pays, en se concentrant sur le rôle du pharmacien dans le traitement de l'hypertension. Cette étude émet l'hypothèse que les participants hypertendus recevant l'intervention de santé en pharmacie communautaire obtiendront les résultats suivants :

• Réduction de la PAS et/ou de la DBP ;
• L'observance du traitement et la tension artérielle contrôlée par rapport à l'objectif (TAS 140 mmHg et PAD 90 mmHg) ont augmenté ;
• Les maladies cardiovasculaires, l’insuffisance cardiaque ou les accidents vasculaires cérébraux sont moins susceptibles de provoquer des hospitalisations.
• Les coûts de gestion de l'hypertension sont réduits ;
• Modifications des comportements liés au mode de vie, telles que la réduction de la consommation de sel, le tabagisme et l'inactivité physique.

Méthodes :

Conception et cadre de l’étude :

Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras (cRCT) sera mené auprès de sujets hypertendus au Bangladesh et au Pakistan. Les clusters de randomisation sont des pharmacies communautaires. Chaque pays suivra une conception cRCT à deux bras. Selon une réduction de 4,65 % de la pression artérielle avec un écart type de 49,78, la taille estimée de l'échantillon pour le Bangladesh est d'environ 3 600 avec une puissance de 80 % et une signification de 5 %. Environ 10 % des participants seront sélectionnés sur la base d'un échantillon du Bangladesh provenant du Pakistan (360 patients hypertendus, quatre pharmacies). Le nombre moyen de participants hypertendus par pharmacie est de 90.

Participants à l'étude :

Dans le cadre du recensement, les participants qui se présentent à la pharmacie pour acheter des médicaments contre l'hypertension seront répertoriés avec leurs informations de base. Les informations suivantes seront nécessaires : leur nom, leur adresse, leur sexe, la durée de l'hypertension, la personne qui prendra le médicament et au moins deux numéros de contact. Afin de confirmer si les participants hypertendus potentiels sont hypertendus, leur tension artérielle sera à nouveau mesurée. Les participants, hommes et femmes, seront invités à participer. Les critères d'éligibilité comprennent : (1) âgé de 18 ans et plus, (2) hypertendu (défini (a) PAS ≥ 140 mmHg et PAD ≥ 90 mmHg et/ou prenant des médicaments antihypertenseurs), (3) ayant une observance sous-optimale des médicaments antihypertenseurs. selon l'échelle d'observance des médicaments Morisky, (4) capable de communiquer verbalement dans la langue locale, (5) résident permanent de la zone d'étude, (6) accès au téléphone portable et (7) consentement à participer. Les critères d'exclusion seront : (1) les femmes enceintes et allaitantes, (2) les personnes atteintes d'une maladie médicale avancée, (3) celles ayant des problèmes cognitifs et psychiatriques, (4) la participation à toute autre étude interventionnelle et (5) les personnes incapables donner son consentement éclairé. Les critères d'inclusion des pharmaciens comprennent : (1) garantir suffisamment de temps pour mettre en œuvre une intervention sur les participants hypertendus, (2) consentir à participer et (3) capable d'utiliser un smartphone ou une tablette. Le dépistage de l'éligibilité des patients sera effectué par le CP lors de visites régulières, et une fois qu'ils seront jugés éligibles, le CP informera l'investigateur principal ou l'assistant de recherche de cette étude d'approcher les patients, d'expliquer brièvement l'étude et de demander à signer un consentement éclairé. .

Randomisation : les pharmacies communautaires seront ensuite randomisées dans l'un des deux groupes parallèles (rapport d'attribution 1 : 1) à l'aide d'une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur. Les participants et les pharmacies seront répartis dans des groupes d'intervention et de contrôle dans un rapport de 1 : 1.

Formation des pharmaciens :

Une formation obligatoire en communication améliorera l'intégrité du traitement, puisque les aptitudes et les compétences du pharmacien détermineront la qualité de l'intervention. Avant le début de l'étude, le CP du bras d'intervention recevra une formation comprenant à la fois des séances théoriques et pratiques. Il couvrira la prévalence, les facteurs de risque, les complications et le diagnostic de l'hypertension, ainsi que les moyens non pharmacologiques de la prévenir. Sur le plan pratique, les CP apprendront à mesurer la tension artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel, à interpréter les mesures et à éduquer et conseiller les patients hypertendus au moyen de présentations audiovisuelles. Dans le cadre de la stratégie d'intervention, le contrôle de la tension artérielle, l'identification des complications liées à l'hypertension, l'éducation sanitaire, des conseils en matière de médicaments et de modification du mode de vie, un suivi et une orientation vers un médecin ou un hôpital seront fournis.