Eficácia de um programa de promoção da saúde baseado em farmácia comunitária para hipertensão em Bangladesh e no Paquistão

Globalmente, a hipertensão é uma das principais causas de doenças cardiovasculares e morte. Aproximadamente dois terços dos 1,28 mil milhões de adultos hipertensos do mundo vivem em países de baixo e médio rendimento (PBMR). Os países do Sul da Ásia registaram um aumento acentuado na prevalência da hipertensão, com o Bangladesh, a Índia e o Paquistão a registarem 48,0%, 52,3% e 46,2%. A hipertensão nos países de baixa renda é causada desproporcionalmente pela rápida urbanização, estilos de vida pouco saudáveis ​​e inatividade. Nos países de baixa e média renda, embora a conscientização, o tratamento e o controle da hipertensão permaneçam inaceitavelmente baixos, principalmente devido à baixa adesão à medicação, aos recursos de saúde limitados e às dificuldades de acesso aos cuidados de saúde. Além disso, uma revisão sistemática sugeriu que fatores como informações inadequadas sobre cuidados de saúde, insatisfação com os serviços prestados e menos interações com médicos contribuem significativamente para a não adesão à medicação. Os países de baixa e média renda com baixa alfabetização em saúde, sistemas de saúde deficientes e altas taxas de mortalidade por doenças cardiovasculares têm uma prevalência desproporcionalmente alta de hipertensão. Consequentemente, a maioria dos hipertensos toma medicamentos apenas quando sintomáticos e leva estilos de vida sedentários, apesar de estarem cientes das recomendações dietéticas. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto e a relação custo-eficácia da melhoria dos cuidados farmacêuticos no controle da pressão arterial (PA) e na adesão ao tratamento em dois países do sul da Ásia.

Objetivos.

Neste estudo, o investigador testará a eficácia e a relação custo-benefício de cuidados farmacêuticos aprimorados fornecidos a pessoas da comunidade em dois países do sul da Ásia (Bangladesh e Paquistão) no controle da pressão arterial e na adesão ao tratamento. É o primeiro ensaio multinacional a avaliar a promoção da saúde baseada na farmácia nestes dois países, centrando-se no papel do farmacêutico no tratamento da hipertensão. Este estudo levanta a hipótese de que os participantes hipertensos que recebem a intervenção de saúde baseada em farmácia comunitária alcançarão o seguinte:

• PAS e/ou PAD reduzidas;
• A adesão ao tratamento e a PA controlada até a meta (PAS 140 mmHg e PAD 90 mmHg) aumentaram;
• Doenças cardiovasculares, insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral têm menor probabilidade de causar hospitalizações.
• Os custos de gestão da hipertensão são reduzidos;
• Mudanças nos comportamentos de estilo de vida, como redução da ingestão de sal, tabagismo e inatividade física.

Métodos:

Desenho e cenário do estudo:

Um ensaio clínico randomizado controlado (cRCT) de dois braços será conduzido entre indivíduos hipertensos em Bangladesh e no Paquistão. Os clusters de randomização são farmácias comunitárias. Cada país seguirá um projeto cRCT de dois braços. De acordo com uma redução de 4,65% na PA com desvio padrão de 49,78, o tamanho da amostra estimado para Bangladesh é de cerca de 3.600 com poder de 80% e significância de 5%. Aproximadamente 10% dos participantes serão selecionados com base na amostra de Bangladesh do Paquistão (360 pacientes hipertensos, quatro farmácias). A média de participantes hipertensos por farmácia é de 90.

Participantes do estudo:

Como parte do censo, os participantes que vierem à farmácia para adquirir medicamentos hipertensivos serão listados com suas informações básicas. Serão necessárias as seguintes informações: nome, endereço, sexo, tempo de hipertensão, quem estará tomando o medicamento e pelo menos dois números de contato. A fim de confirmar se os possíveis participantes hipertensos são hipertensos, sua pressão arterial será medida novamente. Participantes masculinos e femininos serão convidados a participar. Os critérios de elegibilidade incluem: (1) idade igual ou superior a 18 anos, (2) hipertenso (definido (a) PAS ≥140 mmHg e PAD ≥90 mmHg e/ou tomando medicamentos anti-hipertensivos), (3) ter adesão medicamentosa abaixo do ideal aos medicamentos anti-hipertensivos de acordo com a Escala de Adesão à Medicação de Morisky, (4) capaz de se comunicar verbalmente no idioma local, (5) residente permanente da área de estudo, (6) acesso a telefone celular e (7) consentimento em participar. Os critérios de exclusão serão: (1) mulheres grávidas e lactantes, (2) indivíduos com doença médica avançada, (3) aqueles com problemas cognitivos e psiquiátricos, (4) envolvimento em qualquer outro estudo intervencionista e (5) indivíduos que são incapazes para dar consentimento informado. Os critérios de inclusão dos farmacêuticos incluem: (1) garantir tempo suficiente para implementar a intervenção em participantes hipertensos, (2) consentimento para participar e (3) ser capaz de operar smartphone ou tablet. A triagem para elegibilidade dos pacientes será realizada pelo CP durante visitas regulares e, ao considerá-los elegíveis, o CP informará o investigador principal ou assistente de pesquisa deste estudo para abordar os pacientes, explicar brevemente o estudo e solicitar a assinatura do consentimento informado. .

Randomização: As farmácias comunitárias serão então randomizadas para um de dois grupos paralelos (proporção de alocação 1:1) usando uma sequência de números aleatórios gerada por computador. Os participantes e as farmácias serão atribuídos a grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1.

Formação dos farmacêuticos:

Uma formação obrigatória em comunicação aumentará a integridade do tratamento, uma vez que as aptidões e competências do farmacêutico determinarão a qualidade da intervenção. Antes do início do estudo, o CP no braço de intervenção receberá um treinamento envolvendo sessões teóricas e práticas. Abrangerá prevalência, fatores de risco, complicações e diagnóstico da hipertensão, bem como formas não farmacológicas de preveni-la. Do lado prático, os CPs aprenderão como medir a pressão arterial usando um esfigmomanômetro manual, interpretar as medições e educar e aconselhar pacientes hipertensos por meio de apresentações audiovisuais. Como parte da estratégia de intervenção, serão fornecidos controle da pressão arterial, identificação de complicações relacionadas à hipertensão, educação em saúde, aconselhamento sobre medicação e modificação do estilo de vida, acompanhamento e encaminhamento para um médico ou hospital.