Effektiviteten til et samfunnsapotekbasert helsefremmende program for hypertensjon i Bangladesh og Pakistan

Globalt er hypertensjon en ledende årsak til hjerte- og karsykdommer og død. Omtrent to tredjedeler av verdens 1,28 milliarder hypertensive voksne lever i lav- og mellominntektsland (LMIC). Sør-asiatiske land har opplevd en bratt økning i forekomsten av hypertensjon, med Bangladesh, India og Pakistan med 48,0 %, 52,3 % og 46,2 %. Hypertensjon i lavinntektsland er uforholdsmessig forårsaket av rask urbanisering, usunn livsstil og inaktivitet. I LMICs forblir bevissthet, behandling og kontroll av hypertensjon uakseptabelt lav, hovedsakelig på grunn av dårlig medisinoverholdelse, begrensede helseressurser og vanskeligheter med å få tilgang til helsetjenester. Videre antydet en systematisk gjennomgang at faktorer som utilstrekkelig helseinformasjon, misnøye med tjenestene som tilbys, og færre interaksjoner med leger, bidrar betydelig til at medisiner ikke følger. LMIC-er med svak helsekunnskap, dårlige helsesystemer og høye dødelighetsrater for hjerte- og karsykdommer har en uforholdsmessig høy forekomst av hypertensjon. Følgelig tar de fleste hypertensive individer medisiner bare når de er symptomatiske og fører stillesittende livsstil til tross for at de er klar over kostholdsanbefalingene. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten og kostnadseffektiviteten av forbedret farmasøytbehandling på blodtrykkskontroll (BP) og behandlingsoverholdelse i to sørasiatiske land.

Mål:

I denne studien vil etterforskeren teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til forbedret apotekbasert behandling gitt til folk i to sørasiatiske land (Bangladesh og Pakistan) på blodtrykkskontroll og behandlingsoverholdelse. Det er den første flerlandsstudien som evaluerer apotekbasert helsefremmende arbeid i disse to landene, med fokus på farmasøytens rolle i behandling av hypertensjon. Denne studien antar at hypertensive deltakere som mottar den lokale apotekbaserte helseintervensjonen vil oppnå følgende:

• Redusert SBP og/eller DBP;
• Behandlingsoverholdelse og blodtrykk kontrollert til målet (SBP 140 mmHg og DBP 90 mmHg) økte;
• Hjerte- og karsykdommer, hjertesvikt eller hjerneslag er mindre sannsynlig å forårsake sykehusinnleggelser.
• Hypertensjonsbehandlingskostnadene reduseres;
• Endringer i livsstilsatferd, som å redusere saltinntaket, røyking og fysisk inaktivitet.

Metoder:

Studiedesign og setting:

To-arm klynge randomisert kontrollert studie (cRCT) vil bli utført blant hypertensive personer i Bangladesh og Pakistan. Randomiseringsklynger er samfunnsapotek. Hvert land vil følge et to-arms cRCT-design. I følge 4,65 % BP-reduksjon med 49,78 standardavvik, er den estimerte prøvestørrelsen for Bangladesh rundt 3600 ved 80 % kraft og 5 % signifikans. Omtrent 10 % av deltakerne vil bli valgt basert på Bangladesh-prøven fra Pakistan (360 hypertensive pasienter, fire apotek). Gjennomsnittlig antall hypertensive deltakere per apotek er 90.

Studiedeltakere:

Som en del av tellingen vil deltakere som kommer til apoteket for å kjøpe hypertensive medisiner bli oppført med sin grunnleggende informasjon. Følgende informasjon vil være nødvendig: deres navn, adresse, kjønn, varighet av hypertensjon, hvem som skal ta medisinen, og minst to kontaktnumre. For å bekrefte om potensielle hypertensive deltakere er hypertensive, vil blodtrykket deres bli målt på nytt. Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli invitert til å delta. Kvalifikasjonskriteriene inkluderer: (1) i alderen 18 år og over, (2) hypertensiv (definert (a) SBP ≥140 mmHg og DBP ≥90 mmHg og/eller tar antihypertensive medisiner), (3) å ha suboptimal medisinoverholdelse til antihypertensiva i henhold til Morisky Medication Adherence Scale, (4) i stand til å kommunisere verbalt på lokalt språk, (5) fast bosatt i studieområdet, (6) tilgang til mobiltelefon og (7) samtykke til å delta. Eksklusjonskriterier vil være: (1) gravide og ammende kvinner, (2) personer med avansert medisinsk sykdom, (3) de som har kognitive og psykiatriske problemer, (4) involvering i andre intervensjonsstudier og (5) personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke. Farmasøyters inklusjonskriterier inkluderer: (1) å sikre tilstrekkelig tid til å implementere intervensjon på hypertensive deltakere, (2) samtykke til å delta og (3) i stand til å betjene smarttelefon eller nettbrett. Screening for pasienters kvalifisering vil bli utført av CP under regelmessige besøk, og etter å ha vurdert dem som kvalifiserte, vil CP informere hovedetterforskeren eller forskningsassistenten for denne studien om å henvende seg til pasientene, kort forklare studien og be om å signere informert samtykke .

Randomisering: Fellesapoteker vil da bli randomisert til en av to parallelle grupper (allokeringsforhold 1:1) ved hjelp av en datagenerert tilfeldig tallsekvens. Deltakere og apotek vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgrupper i forholdet 1:1.

Opplæring av farmasøyter:

En obligatorisk kommunikasjonsopplæring vil styrke behandlingens integritet, siden farmasøytenes ferdigheter og kompetanser vil avgjøre kvaliteten på intervensjonen. Før studien starter vil CP i intervensjonsarmen få en opplæring som involverer både teoretiske og praktiske økter. Den vil dekke prevalens, risikofaktorer, komplikasjoner og diagnose av hypertensjon, samt ikke-farmakologiske måter å forebygge det på. På den praktiske siden vil CP-er lære å måle blodtrykk ved hjelp av et manuelt blodtrykksmåler, tolke målingene og utdanne og veilede hypertensive pasienter gjennom audiovisuelle presentasjoner. Som en del av intervensjonsstrategien vil det bli gitt blodtrykkskontroll, identifisering av hypertensjonsrelaterte komplikasjoner, helseopplysning, medisinering og livsstilsendringsrådgivning, oppfølging og henvisning til lege eller sykehus.