Wirksamkeit eines auf Gemeinschaftsapotheken basierenden Gesundheitsförderungsprogramms gegen Bluthochdruck in Bangladesch und Pakistan

Weltweit ist Bluthochdruck eine der Hauptursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Todesfälle. Ungefähr zwei Drittel der weltweit 1,28 Milliarden hypertensiven Erwachsenen leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Südasiatische Länder verzeichneten einen starken Anstieg der Prävalenz von Bluthochdruck, wobei Bangladesch, Indien und Pakistan 48,0 %, 52,3 % und 46,2 % aufwiesen. In Ländern mit niedrigem Einkommen wird Bluthochdruck überproportional durch die rasche Urbanisierung, einen ungesunden Lebensstil und Inaktivität verursacht. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bleiben das Bewusstsein, die Behandlung und die Kontrolle von Bluthochdruck jedoch inakzeptabel niedrig, was vor allem auf die schlechte Medikamenteneinhaltung, begrenzte Gesundheitsressourcen und Schwierigkeiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung zurückzuführen ist. Darüber hinaus ergab eine systematische Überprüfung, dass Faktoren wie unzureichende Gesundheitsinformationen, Unzufriedenheit mit den bereitgestellten Dienstleistungen und weniger Interaktionen mit Ärzten erheblich zur Nichteinhaltung von Medikamenten beitragen. LMICs mit geringer Gesundheitskompetenz, schlechten Gesundheitssystemen und hohen Sterblichkeitsraten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen weisen eine unverhältnismäßig hohe Prävalenz von Bluthochdruck auf. Folglich nehmen die meisten Bluthochdruckpatienten Medikamente nur dann ein, wenn sie Symptome zeigen, und führen einen sitzenden Lebensstil, obwohl sie die Ernährungsempfehlungen kennen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen und die Kosteneffizienz einer verbesserten Apothekerversorgung auf die Blutdruckkontrolle und die Therapietreue in zwei südasiatischen Ländern zu bewerten.

Ziele:

In dieser Studie wird der Forscher die Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit einer verbesserten apothekenbasierten Versorgung der Bevölkerung in zwei südasiatischen Ländern (Bangladesch und Pakistan) hinsichtlich Blutdruckkontrolle und Therapietreue testen. Es ist die erste länderübergreifende Studie zur Bewertung der apothekenbasierten Gesundheitsförderung in diesen beiden Ländern, wobei der Schwerpunkt auf der Rolle des Apothekers bei der Behandlung von Bluthochdruck liegt. In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass hypertensive Teilnehmer, die die Gesundheitsintervention in der öffentlichen Apotheke erhalten, Folgendes erreichen werden:

• Reduzierter SBP und/oder DBP;
• Die Einhaltung der Behandlung und der Blutdruck, der auf den Zielwert kontrolliert wurde (SBP 140 mmHg und DBP 90 mmHg), nahmen zu;
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz oder Schlaganfälle führen seltener zu Krankenhausaufenthalten.
• Die Kosten für die Behandlung von Bluthochdruck werden gesenkt;
• Veränderungen im Lebensstil, wie z. B. Reduzierung des Salzkonsums, Rauchen und körperliche Inaktivität.

Methoden:

Studiendesign und -setting:

Eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) wird unter Bluthochdruckpatienten in Bangladesch und Pakistan durchgeführt. Randomisierungscluster sind Gemeinschaftsapotheken. Jedes Land wird einem zweiarmigen cRCT-Design folgen. Gemäß einer BP-Reduktion von 4,65 % mit einer Standardabweichung von 49,78 beträgt die geschätzte Stichprobengröße für Bangladesch etwa 3600 bei 80 % Trennschärfe und 5 % Signifikanz. Ungefähr 10 % der Teilnehmer werden anhand einer Stichprobe aus Bangladesch aus Pakistan ausgewählt (360 Bluthochdruckpatienten, vier Apotheken). Die durchschnittliche Anzahl hypertensiver Teilnehmer pro Apotheke beträgt 90.

Studienteilnehmer:

Im Rahmen der Zählung werden Teilnehmer, die in die Apotheke kommen, um Medikamente gegen Bluthochdruck zu kaufen, mit ihren Basisdaten aufgelistet. Die folgenden Informationen werden benötigt: Name, Adresse, Geschlecht, Dauer der Hypertonie, wer das Medikament einnehmen wird und mindestens zwei Kontaktnummern. Um zu bestätigen, ob potenzielle hypertensive Teilnehmer hypertensiv sind, wird ihr Blutdruck erneut gemessen. Zur Teilnahme werden sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer eingeladen. Zu den Zulassungskriterien gehören: (1) 18 Jahre und älter, (2) hypertensiv (definiert (a) SBP ≥ 140 mmHg und DBP ≥ 90 mmHg und/oder Einnahme blutdrucksenkender Medikamente), (3) suboptimale Medikamenteneinhaltung bei blutdrucksenkenden Medikamenten gemäß der Morisky Medication Adherence Scale (4) in der Lage, verbal in der Landessprache zu kommunizieren, (5) ständiger Wohnsitz im Untersuchungsgebiet, (6) Zugang zu Mobiltelefonen und (7) Zustimmung zur Teilnahme. Ausschlusskriterien sind: (1) schwangere und stillende Frauen, (2) Personen mit fortgeschrittener medizinischer Erkrankung, (3) Personen mit kognitiven und psychiatrischen Problemen, (4) Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie und (5) Personen, die dazu nicht in der Lage sind eine informierte Einwilligung zu geben. Zu den Einschlusskriterien der Apotheker gehören: (1) Gewährleistung ausreichender Zeit für die Durchführung der Intervention bei hypertensiven Teilnehmern, (2) Einwilligung zur Teilnahme und (3) Fähigkeit, ein Smartphone oder Tablet zu bedienen. Der CP führt bei regelmäßigen Besuchen ein Screening auf die Eignung der Patienten durch. Sobald er sie als geeignet erachtet, informiert der CP den Hauptforscher oder Forschungsassistenten dieser Studie, damit er sich an die Patienten wenden, die Studie kurz erläutern und um die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung bitten kann .

Randomisierung: Gemeinschaftsapotheken werden dann anhand einer computergenerierten Zufallszahlenfolge einer von zwei parallelen Gruppen zugeteilt (Zuteilungsverhältnis 1:1). Teilnehmer und Apotheken werden im Verhältnis 1:1 Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.

Ausbildung der Apotheker:

Ein obligatorisches Kommunikationstraining wird die Behandlungsintegrität verbessern, da die Fähigkeiten und Kompetenzen des Apothekers die Qualität der Intervention bestimmen. Vor Studienbeginn erhalten CP im Interventionsarm eine Schulung, die sowohl theoretische als auch praktische Einheiten umfasst. Es behandelt Prävalenz, Risikofaktoren, Komplikationen und Diagnose von Bluthochdruck sowie nicht-pharmakologische Möglichkeiten zur Vorbeugung. Auf der praktischen Seite lernen CPs, wie man den Blutdruck mit einem manuellen Blutdruckmessgerät misst, die Messungen interpretiert und hypertensive Patienten durch audiovisuelle Präsentationen aufklärt und berät. Im Rahmen der Interventionsstrategie werden Blutdruckkontrolle, Identifizierung von Komplikationen im Zusammenhang mit Bluthochdruck, Gesundheitserziehung, Beratung zu Medikamenten und Lebensstiländerungen, Nachsorge und Überweisung an einen Arzt oder ein Krankenhaus bereitgestellt.