Efectividad de un programa de promoción de la salud basado en farmacias comunitarias sobre la hipertensión en Bangladesh y Pakistán

A nivel mundial, la hipertensión es una de las principales causas de enfermedad cardiovascular y muerte. Aproximadamente dos tercios de los 1.280 millones de adultos hipertensos del mundo viven en países de ingresos bajos y medios (PIMB). Los países del sur de Asia han experimentado un fuerte aumento en la prevalencia de la hipertensión: Bangladesh, India y Pakistán tienen 48,0%, 52,3% y 46,2%. La hipertensión en los países de bajos ingresos es causada de manera desproporcionada por la rápida urbanización, los estilos de vida poco saludables y la inactividad. En los países de ingresos bajos y medianos, sin embargo, la concienciación, el tratamiento y el control de la hipertensión siguen siendo inaceptablemente bajos, principalmente debido a la mala adherencia a la medicación, los recursos sanitarios limitados y las dificultades para acceder a la atención sanitaria. Además, una revisión sistemática sugirió que factores como la información sanitaria inadecuada, la insatisfacción con los servicios prestados y una menor interacción con los médicos contribuyen significativamente al incumplimiento de la medicación. Los países de ingresos bajos y medianos con escasos conocimientos sobre salud, sistemas de salud deficientes y altas tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares tienen una prevalencia desproporcionadamente alta de hipertensión. En consecuencia, la mayoría de los hipertensos toman medicamentos sólo cuando tienen síntomas y llevan estilos de vida sedentarios a pesar de conocer las recomendaciones dietéticas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto y la rentabilidad de una mejor atención farmacéutica en el control de la presión arterial (PA) y la adherencia al tratamiento en dos países del sur de Asia.

Objetivos:

En este estudio, el investigador probará la eficacia y rentabilidad de la atención farmacéutica mejorada brindada a personas de la comunidad en dos países del sur de Asia (Bangladesh y Pakistán) sobre el control de la presión arterial y la adherencia al tratamiento. Es el primer ensayo multinacional que evalúa la promoción de la salud basada en farmacias en estos dos países, centrándose en el papel del farmacéutico en el tratamiento de la hipertensión. Este estudio plantea la hipótesis de que los participantes hipertensos que reciben la intervención de salud basada en farmacia comunitaria lograrán lo siguiente:

• PAS y/o PAD reducidas;
• La adherencia al tratamiento y la PA controlada según el objetivo (PAS 140 mmHg y PAD 90 mmHg) aumentaron;
• Las enfermedades cardiovasculares, la insuficiencia cardíaca o los accidentes cerebrovasculares tienen menos probabilidades de provocar hospitalizaciones.
• Se reducen los costos de gestión de la hipertensión;
• Cambios en los hábitos de vida, como reducir el consumo de sal, fumar y la inactividad física.

Métodos:

Diseño y ambientación del estudio:

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio grupal (cRCT) de dos brazos entre sujetos hipertensos en Bangladesh y Pakistán. Los grupos de aleatorización son farmacias comunitarias. Cada país seguirá un diseño de RCT de dos brazos. Según una reducción de la PA del 4,65% con una desviación estándar de 49,78, el tamaño de muestra estimado para Bangladesh es de alrededor de 3600 con un poder del 80% y una significancia del 5%. Aproximadamente el 10% de los participantes serán seleccionados según una muestra de Bangladesh de Pakistán (360 pacientes hipertensos, cuatro farmacias). El número medio de participantes hipertensos por farmacia es de 90.

Participantes del estudio:

Como parte del censo, los participantes que acudan a la farmacia a comprar medicamentos para la hipertensión serán listados con su información básica. Se necesitará la siguiente información: su nombre, dirección, sexo, duración de la hipertensión, quién tomará el medicamento y al menos dos números de contacto. Para confirmar si los posibles participantes hipertensos lo son, se volverá a medir su presión arterial. Se invitará a participar tanto a participantes masculinos como femeninos. Los criterios de elegibilidad incluyen: (1) tener 18 años o más, (2) hipertenso (definido (a) PAS ≥140 mmHg y PAD ≥90 mmHg y/o tomar medicamentos antihipertensivos), (3) tener una adherencia subóptima a los medicamentos antihipertensivos según la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky, (4) capaz de comunicarse verbalmente en el idioma local, (5) residente permanente del área de estudio, (6) acceso a teléfono móvil y (7) consentimiento para participar. Los criterios de exclusión serán: (1) mujeres embarazadas y lactantes, (2) personas con enfermedades médicas avanzadas, (3) personas con problemas cognitivos y psiquiátricos, (4) participación en cualquier otro estudio de intervención y (5) personas que no pueden para dar consentimiento informado. Los criterios de inclusión de los farmacéuticos incluyen: (1) garantizar una cantidad de tiempo suficiente para implementar la intervención en participantes hipertensos, (2) dar su consentimiento para participar y (3) poder operar un teléfono inteligente o una tableta. El CP realizará la evaluación de la elegibilidad de los pacientes durante las visitas periódicas y, al considerarlos elegibles, el CP informará al investigador principal o al asistente de investigación de este estudio para que se acerque a los pacientes, les explique brevemente el estudio y les solicite firmar el consentimiento informado. .

Aleatorización: las farmacias comunitarias se asignarán al azar a uno de dos grupos paralelos (proporción de asignación 1:1) utilizando una secuencia de números aleatorios generada por computadora. Los participantes y las farmacias serán asignados a grupos de intervención y control en una proporción de 1:1.

Formación de los farmacéuticos:

Una formación obligatoria en comunicación mejorará la integridad del tratamiento, ya que las habilidades y competencias del farmacéutico determinarán la calidad de la intervención. Antes de que comience el estudio, CP en el grupo de intervención recibirá una formación que incluirá sesiones teóricas y prácticas. Abarcará la prevalencia, los factores de riesgo, las complicaciones y el diagnóstico de la hipertensión, así como las formas no farmacológicas de prevenirla. En el aspecto práctico, los CP aprenderán a medir la presión arterial utilizando un esfigmomanómetro manual, interpretarán las mediciones y educarán y asesorarán a los pacientes hipertensos mediante presentaciones audiovisuales. Como parte de la estrategia de intervención, se proporcionará control de la presión arterial, identificación de complicaciones relacionadas con la hipertensión, educación sanitaria, asesoramiento sobre medicación y modificación del estilo de vida, seguimiento y derivación a un médico u hospital.