A magas vérnyomás elleni közösségi gyógyszertár-alapú egészségfejlesztési program hatékonysága Bangladesben és Pakisztánban

Világszerte a magas vérnyomás a szív- és érrendszeri betegségek és halálozások vezető oka. A világ 1,28 milliárd magas vérnyomású felnőttének körülbelül kétharmada alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) él. A dél-ázsiai országokban meredeken emelkedett a magas vérnyomás prevalenciája, Bangladesben, Indiában és Pakisztánban 48,0%, 52,3% és 46,2%. Az alacsony jövedelmű országokban a magas vérnyomást aránytalanul a gyors urbanizáció, az egészségtelen életmód és az inaktivitás okozza. Bár az LMIC-országokban a magas vérnyomás tudatossága, kezelése és kontrollja továbbra is elfogadhatatlanul alacsony, főként a rossz gyógyszeradherencia, a korlátozott egészségügyi erőforrások és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés nehézségei miatt. Ezenkívül egy szisztematikus áttekintés arra utalt, hogy olyan tényezők, mint a nem megfelelő egészségügyi információ, a nyújtott szolgáltatásokkal való elégedetlenség és az orvosokkal való kevesebb interakció jelentősen hozzájárulnak a gyógyszeres kezelés elmaradásához. A gyenge egészségügyi műveltséggel, rossz egészségügyi rendszerrel és magas szív- és érrendszeri betegségek halálozási arányával rendelkező LMIC-k körében aránytalanul magas a magas vérnyomás prevalenciája. Következésképpen a legtöbb hipertóniás egyén csak akkor szed gyógyszert, ha tünetei vannak, és ülő életmódot folytat, annak ellenére, hogy tisztában van az étrendi ajánlásokkal. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fokozott gyógyszerészi ellátás hatását és költséghatékonyságát a vérnyomás (BP) szabályozására és a kezelés betartására két dél-ázsiai országban.

Célok:

Ebben a tanulmányban a vizsgáló két dél-ázsiai országban (Bangladesben és Pakisztánban) a közösségi embereknek nyújtott fokozott gyógyszertári ellátás hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja a vérnyomás szabályozása és a kezelés betartása terén. Ez az első több országra kiterjedő kísérlet, amely a gyógyszertári egészségfejlesztést értékeli ebben a két országban, és a gyógyszerész szerepére fókuszál a magas vérnyomás kezelésében. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a közösségi gyógyszertár-alapú egészségügyi beavatkozásban részesülő hipertóniás résztvevők a következőket érik el:

• Csökkentett SBP és/vagy DBP;
• A kezelés adherenciája és a célértékre kontrollált vérnyomás (SBP 140 Hgmm és DBP 90 Hgmm) nőtt;
• A szív- és érrendszeri betegségek, a szívelégtelenség vagy a stroke kevésbé valószínű, hogy kórházi kezelést igényelnek.
• A magas vérnyomás kezelésének költségei csökkennek;
• Változások az életmódbeli viselkedésben, mint például a sóbevitel csökkentése, a dohányzás és a fizikai inaktivitás.

Mód:

Tanulmány tervezése és beállítása:

Kétkarú klaszteres randomizált, kontrollált vizsgálatot (cRCT) fognak végezni hipertóniás betegek körében Bangladesben és Pakisztánban. A randomizációs klaszterek közösségi gyógyszertárak. Minden ország kétkarú cRCT-tervet fog követni. A 4,65%-os vérnyomáscsökkenés 49,78 szórás mellett a becsült mintanagyság Bangladesben 3600 körül van 80%-os teljesítménnyel és 5%-os szignifikancia mellett. A résztvevők körülbelül 10%-át a pakisztáni bangladesi minta alapján választják ki (360 magas vérnyomásos beteg, négy gyógyszertár). A hipertóniás betegek átlagos száma gyógyszertáronként 90.

A tanulmány résztvevői:

A népszámlálás részeként az alapinformációkkal együtt listázzák azokat a résztvevőket, akik hipertóniás gyógyszert vásárolni érkeznek a patikába. A következő adatokra lesz szükség: nevük, címük, nemük, a magas vérnyomás időtartama, ki fogja szedni a gyógyszert, és legalább két elérhetőségük. Annak igazolására, hogy a leendő hipertóniás résztvevők magas vérnyomásban szenvednek-e, ismét megmérik a vérnyomásukat. Férfi és női résztvevők egyaránt meghívást kapnak a részvételre. A jogosultsági feltételek a következők: (1) 18 év felettiek, (2) magas vérnyomásúak (meghatározott (a) SBP ≥140 Hgmm és DBP ≥ 90 Hgmm és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed), (3) szuboptimális adherencia a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel szemben. a Morisky Gyógyszertartási Skála szerint (4) képes szóban kommunikálni a helyi nyelven, (5) állandó lakos a vizsgált területen, (6) mobiltelefon-hozzáférés, és (7) beleegyezik a részvételbe. A kizárási kritériumok a következők lesznek: (1) terhes és szoptató nők, (2) előrehaladott egészségügyi betegségben szenvedő egyének, (3) kognitív és pszichiátriai problémákkal küzdők, (4) bármilyen más intervenciós vizsgálatban való részvétel, és (5) olyan személyek, akik nem képesek tájékozott beleegyezését adni. A gyógyszerészek felvételi kritériumai a következők: (1) elegendő idő biztosítása a beavatkozás végrehajtásához a hipertóniás betegeken, (2) a részvételhez való hozzájárulás és (3) az okostelefon vagy táblagép működtetése. A betegek alkalmasságának szűrését a CP a rendszeres vizitek során végzi, és ha alkalmasnak ítéli őket, a CP tájékoztatja a vizsgálat vezetőjét vagy kutatási asszisztensét, hogy lépjen kapcsolatba a betegekkel, röviden magyarázza el a vizsgálatot, és kérje a beleegyezés aláírását. .

Randomizálás: A közösségi gyógyszertárakat ezután véletlenszerűen két párhuzamos csoport egyikébe sorolják (1:1 kiosztási arány), számítógép által generált véletlenszám-sorozat segítségével. A résztvevők és a gyógyszertárak 1:1 arányban kerülnek besorolásra az intervenciós és kontrollcsoportokba.

A gyógyszerészek képzése:

A kötelező kommunikációs tréning javítja a kezelés integritását, mivel a gyógyszerész készségei és kompetenciái meghatározzák a beavatkozás minőségét. A vizsgálat megkezdése előtt a CP a beavatkozási karban elméleti és gyakorlati foglalkozásokat is magában foglaló képzésben részesül. Kitér a magas vérnyomás prevalenciájára, kockázati tényezőire, szövődményeire, diagnózisára, valamint a megelőzésének nem gyógyszeres módszereire. A gyakorlati oldalon a CP-k megtanulják, hogyan kell vérnyomást mérni manuális vérnyomásmérővel, értelmezni a méréseket, valamint audiovizuális előadásokon keresztül oktatni és tanácsadni a hipertóniás betegeket. A beavatkozási stratégia részeként a vérnyomás szabályozása, a magas vérnyomással összefüggő szövődmények azonosítása, egészségnevelés, gyógyszeres és életmód-módosítási tanácsadás, nyomon követés, orvosi vagy kórházi beutaló is megvalósul.