Effektiviteten av ett Community Pharmacy-baserat hälsofrämjande program för högt blodtryck i Bangladesh och Pakistan

Globalt sett är högt blodtryck en ledande orsak till hjärt-kärlsjukdomar och dödsfall. Ungefär två tredjedelar av världens 1,28 miljarder hypertensiva vuxna lever i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Sydasiatiska länder har upplevt en brant ökning av högt blodtrycksprevalens, där Bangladesh, Indien och Pakistan har 48,0 %, 52,3 % och 46,2 %. Högt blodtryck i låginkomstländer orsakas oproportionerligt mycket av snabb urbanisering, ohälsosam livsstil och inaktivitet. I LMIC är medvetenheten, behandlingen och kontrollen av högt blodtryck fortfarande oacceptabelt låg, främst på grund av dålig medicinering, begränsade hälsoresurser och svårigheter att få tillgång till sjukvård. Vidare antydde en systematisk översikt att faktorer som otillräcklig hälso- och sjukvårdsinformation, missnöje med de tjänster som tillhandahålls och färre interaktioner med läkare bidrar avsevärt till att läkemedel inte följs. LMICs med svag hälsokompetens, dåliga hälsosystem och höga dödlighetsfrekvenser för hjärt-kärlsjukdomar har en oproportionerligt hög prevalens av hypertoni. Följaktligen tar de flesta hypertensiva individer mediciner endast när de är symtomatiska och leder en stillasittande livsstil trots att de är medvetna om kostrekommendationer. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten och kostnadseffektiviteten av förbättrad farmaceutvård på blodtryckskontroll (BP) och behandlingsföljsamhet i två sydasiatiska länder.

Mål:

I denna studie kommer utredaren att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos förbättrad apoteksbaserad vård som ges till folk i två sydasiatiska länder (Bangladesh och Pakistan) på blodtryckskontroll och behandlingsföljsamhet. Det är den första studien i flera länder som utvärderar apoteksbaserat hälsofrämjande i dessa två länder, med fokus på farmaceutens roll vid behandling av högt blodtryck. Den här studien antar att hypertensiva deltagare som får den kommunala apoteksbaserade hälsointerventionen kommer att uppnå följande:

• Minskad SBP och/eller DBP;
• Behandlingsefterlevnaden och blodtrycket kontrollerat till målet (SBP 140 mmHg och DBP 90 mmHg) ökade;
• Hjärt- och kärlsjukdomar, hjärtsvikt eller stroke är mindre benägna att orsaka sjukhusinläggningar.
• Kostnader för hantering av högt blodtryck minskar;
• Förändringar i livsstilsbeteenden, såsom minskat saltintag, rökning och fysisk inaktivitet.

Metoder:

Studiens design och miljö:

Tvåarmad kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT) kommer att genomföras bland hypertensiva patienter i Bangladesh och Pakistan. Randomiseringskluster är kommunala apotek. Varje land kommer att följa en tvåarmad cRCT-design. Enligt 4,65 % BP-reduktion med 49,78 standardavvikelse är den uppskattade urvalsstorleken för Bangladesh cirka 3 600 vid 80 % effekt och 5 % signifikans. Ungefär 10 % av deltagarna kommer att väljas ut baserat på prov från Bangladesh från Pakistan (360 hypertonipatienter, fyra apotek). Det genomsnittliga antalet hypertensiva deltagare per apotek är 90.

Studiedeltagare:

Som en del av folkräkningen kommer deltagare som kommer till apoteket för att köpa hypertensiva läkemedel att listas med sin grundläggande information. Följande information kommer att behövas: deras namn, adress, kön, varaktighet av hypertoni, vem som kommer att ta medicinen och minst två kontaktnummer. För att bekräfta om presumtiva hypertensiva deltagare är hypertensiva, kommer deras blodtryck att mätas igen. Både manliga och kvinnliga deltagare kommer att bjudas in att delta. Behörighetskriterierna inkluderar: (1) 18 år och äldre, (2) hypertoni (definierad (a) SBP ≥140 mmHg och DBP ≥90 mmHg och/eller tar blodtryckssänkande mediciner), (3) med suboptimal medicinering av antihypertensiva läkemedel enligt Morisky Medication Adherence Scale, (4) kan kommunicera verbalt på det lokala språket, (5) permanent bosatt i studieområdet, (6) tillgång till mobiltelefon och (7) samtycke till att delta. Uteslutningskriterier kommer att vara: (1) gravida och ammande kvinnor, (2) individer med avancerad medicinsk sjukdom, (3) de som har kognitiva och psykiatriska problem, (4) inblandning i någon annan interventionsstudie och (5) individer som inte kan att ge informerat samtycke. Apotekares inklusionskriterier inkluderar: (1) säkerställande av tillräckligt med tid för att implementera intervention på hypertensiva deltagare, (2) samtycke till att delta och (3) kunna använda smartphone eller surfplatta. Screening för patienters behörighet kommer att utföras av CP under regelbundna besök, och när CP bedömer att de är kvalificerade kommer CP att informera huvudutredaren eller forskningsassistenten för denna studie för att närma sig patienterna, kortfattat förklara studien och be att underteckna informerat samtycke .

Randomisering: Samhällsapotek kommer sedan att randomiseras till en av två parallella grupper (fördelningsförhållande 1:1) med hjälp av en datorgenererad slumptalssekvens. Deltagarna och apoteken kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1.

Utbildning av farmaceuter:

En obligatorisk kommunikationsutbildning kommer att förbättra behandlingens integritet, eftersom farmaceuternas färdigheter och kompetenser kommer att avgöra interventionens kvalitet. Innan studien påbörjas kommer CP i interventionsarmen att få en utbildning som omfattar både teoretiska och praktiska pass. Den kommer att täcka prevalens, riskfaktorer, komplikationer och diagnos av hypertoni, såväl som icke-farmakologiska sätt att förebygga det. På den praktiska sidan kommer CP:er att lära sig att mäta blodtryck med hjälp av en manuell blodtrycksmätare, tolka mätningarna och utbilda och ge råd till hypertensiva patienter genom audiovisuella presentationer. Som en del av interventionsstrategin kommer blodtryckskontroll, identifiering av hypertonirelaterade komplikationer, hälsoutbildning, medicinering och livsstilsförändringsrådgivning, uppföljning och remiss till en läkare eller sjukhus att tillhandahållas.