Effektiviteten af ​​et Community Pharmacy-baseret sundhedsfremmeprogram om hypertension i Bangladesh og Pakistan

På verdensplan er hypertension en førende årsag til hjerte-kar-sygdomme og død. Omtrent to tredjedele af verdens 1,28 milliarder hypertensive voksne lever i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Sydasiatiske lande har oplevet en stejl stigning i forekomsten af ​​hypertension, hvor Bangladesh, Indien og Pakistan har 48,0 %, 52,3 % og 46,2 %. Hypertension i lavindkomstlande er uforholdsmæssigt meget forårsaget af hurtig urbanisering, usund livsstil og inaktivitet. I LMIC'er forbliver bevidstheden om, behandling og kontrol af hypertension uacceptabelt lav, hovedsageligt på grund af dårlig overholdelse af medicin, begrænsede sundhedsressourcer og vanskeligheder med at få adgang til sundhedspleje. Desuden antydede en systematisk gennemgang, at faktorer såsom utilstrækkelig sundhedsinformation, utilfredshed med de leverede ydelser og færre interaktioner med læger bidrager væsentligt til, at medicinen ikke overholdes. LMIC'er med svag sundhedskompetence, dårlige sundhedssystemer og høje dødelighedsrater for hjertekarsygdomme har en uforholdsmæssig høj forekomst af hypertension. Følgelig tager de fleste hypertensive individer kun medicin, når de er symptomatiske og fører stillesiddende livsstil på trods af, at de er opmærksomme på kostanbefalinger. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​forbedret farmaceutpleje på blodtrykskontrol og behandlingsoverholdelse i to sydasiatiske lande.

Mål:

I denne undersøgelse vil efterforskeren teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​forbedret apoteksbaseret pleje, der ydes til samfundsfolk i to sydasiatiske lande (Bangladesh og Pakistan) på blodtrykskontrol og behandlingsoverholdelse. Det er det første flerlandeforsøg, der evaluerer apoteksbaseret sundhedsfremme i disse to lande, med fokus på farmaceutens rolle i hypertensionsbehandling. Denne undersøgelse antager, at hypertensive deltagere, der modtager den lokale apoteksbaserede sundhedsintervention, vil opnå følgende:

• Reduceret SBP og/eller DBP;
• Behandlingsadhærens og BP kontrolleret til målet (SBP 140 mmHg og DBP 90 mmHg) steg;
• Hjerte-kar-sygdomme, hjertesvigt eller slagtilfælde er mindre tilbøjelige til at forårsage hospitalsindlæggelser.
• Omkostningerne til behandling af hypertension reduceres;
• Ændringer i livsstilsadfærd, såsom reduktion af saltindtag, rygning og fysisk inaktivitet.

Metoder:

Studiedesign og rammer:

To-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) vil blive udført blandt hypertensive forsøgspersoner i Bangladesh og Pakistan. Randomiseringsklynger er lokale apoteker. Hvert land vil følge et to-arms cRCT-design. Ifølge 4,65 % BP-reduktion med 49,78 standardafvigelse er den estimerede stikprøvestørrelse for Bangladesh omkring 3600 ved 80 % effekt og 5 % signifikans. Cirka 10% af deltagerne vil blive udvalgt baseret på Bangladesh-prøven fra Pakistan (360 hypertensive patienter, fire apoteker). Det gennemsnitlige antal hypertensive deltagere pr. apotek er 90.

Studiedeltagere:

Som en del af tællingen vil deltagere, der kommer til apoteket for at købe hypertensiv medicin, blive opført med deres grundlæggende oplysninger. Følgende oplysninger vil være nødvendige: deres navn, adresse, køn, varighed af hypertension, hvem der skal tage medicinen og mindst to kontaktnumre. For at bekræfte, om potentielle hypertensive deltagere er hypertensive, vil deres blodtryk blive målt igen. Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inviteret til at deltage. Berettigelseskriterierne omfatter: (1) i alderen 18 år og derover, (2) hypertensiv (defineret (a) SBP ≥140 mmHg og DBP ≥90 mmHg og/eller tager antihypertensiv medicin), (3) har suboptimal medicinadhærens til antihypertensiva i henhold til Morisky Medication Adherence Scale, (4) i stand til at kommunikere verbalt på det lokale sprog, (5) fastboende i studieområdet, (6) adgang til mobiltelefon og (7) samtykke til deltagelse. Eksklusionskriterier vil være: (1) gravide og ammende kvinder, (2) personer med fremskreden medicinsk sygdom, (3) personer med kognitive og psykiatriske problemer, (4) involvering i enhver anden interventionsundersøgelse og (5) personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke. Farmaceuters inklusionskriterier omfatter: (1) at sikre tilstrækkelig tid til at implementere intervention på hypertensive deltagere, (2) samtykke til deltagelse og (3) i stand til at betjene smartphone eller tablet. Screening for patienters egnethed vil blive udført af CP under regelmæssige besøg, og efter at have vurderet dem kvalificerede, vil CP informere hovedforskeren eller forskningsassistenten i denne undersøgelse om at henvende sig til patienterne, kort forklare undersøgelsen og bede om at underskrive informeret samtykke .

Randomisering: Fællesskabsapoteker vil derefter blive randomiseret til en af ​​to parallelle grupper (allokeringsforhold 1:1) ved hjælp af en computergenereret tilfældig talrække. Deltagere og apoteker vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupper i forholdet 1:1.

Uddannelse af farmaceuter:

En obligatorisk kommunikationsuddannelse vil øge behandlingens integritet, da farmaceuternes færdigheder og kompetencer vil bestemme kvaliteten af ​​interventionen. Inden studiet starter, vil CP i interventionsarmen modtage en træning, der involverer både teoretiske og praktiske sessioner. Det vil dække prævalens, risikofaktorer, komplikationer og diagnosticering af hypertension, såvel som ikke-farmakologiske måder at forebygge det på. På den praktiske side vil CP'er lære at måle blodtryk ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler, fortolke målingerne og uddanne og vejlede hypertensive patienter gennem audiovisuelle præsentationer. Som en del af interventionsstrategien vil der blive sørget for blodtrykskontrol, identifikation af hypertension-relaterede komplikationer, sundhedsuddannelse, medicin og livsstilsændringsrådgivning, opfølgning og henvisning til en praktiserende læge eller hospital.