バングラデシュとパキスタンにおける高血圧症に対する地域薬局ベースの健康増進プログラムの効果

世界的に、高血圧は心血管疾患と死亡の主な原因となっています。 世界の 12 億 8,000 万人の高血圧成人のうち、約 3 分の 2 が低・中所得国 (LMIC) に住んでいます。 南アジア諸国では高血圧有病率が急激に上昇しており、バングラデシュ、インド、パキスタンでは48.0％、52.3％、46.2％となっている。 低所得国の高血圧は、急速な都市化、不健康なライフスタイル、運動不足によって不釣り合いに引き起こされます。 LMIC では、高血圧の意識、治療、管理が依然として容認できないほど低いが、その主な原因は服薬遵守の不良、医療資源の制限、医療へのアクセスの困難である。 さらに、系統的レビューでは、不十分な医療情報、提供されるサービスへの不満、医師とのやり取りの減少などの要因が服薬不遵守に大きく寄与していることが示唆されました。 ヘルスリテラシーが弱く、医療制度が貧弱で、心血管疾患による死亡率が高いLMICは、高血圧の有病率が不釣り合いに高い。 その結果、ほとんどの高血圧患者は、食事療法の推奨事項を認識しているにもかかわらず、症状がある場合にのみ薬を服用し、座りっぱなしのライフスタイルを送っています。 したがって、この研究は、南アジアの 2 か国における血圧 (BP) 管理と治療アドヒアランスに対する薬剤師ケアの強化の影響と費用対効果を評価することを目的としています。

目的:

この研究では、研究者は、血圧管理と治療アドヒアランスに関して、南アジアの 2 か国 (バングラデシュとパキスタン) の地域住民に提供される強化された薬局ベースのケアの有効性と費用対効果をテストします。 これは、高血圧治療における薬剤師の役割に焦点を当て、これら2か国における薬局に基づく健康増進を評価する初の多国間試験である。 この研究では、地域の薬局ベースの健康介入を受ける高血圧患者は以下のことを達成できるという仮説を立てています。

• SBPおよび/またはDBPの低下。
• 治療アドヒアランスと目標値（SBP 140 mmHg および DBP 90 mmHg）に制御された血圧が増加しました。
• 心血管疾患、心不全、脳卒中が入院を引き起こす可能性は低くなります。
• 高血圧管理コストが削減されます。
• 減塩、喫煙、運動不足などのライフスタイル行動の変化。

方法:

研究のデザインと設定:

バングラデシュとパキスタンの高血圧患者を対象に、二群クラスターランダム化対照試験（cRCT）が実施される。 ランダム化クラスターは地域の薬局です。 各国は 2 アーム cRCT デザインに従うことになります。 標準偏差 49.78 で血圧が 4.65% 低下したことによると、バングラデシュの推定サンプル サイズは検出力 80%、有意性 5% で約 3600 です。 参加者の約 10% は、パキスタンからのバングラデシュのサンプル (高血圧患者 360 人、薬局 4 社) に基づいて選択されます。 薬局ごとの高血圧患者の平均数は 90 人です。

研究参加者:

国勢調査の一環として、高血圧治療薬を購入するために薬局を訪れた参加者は、基本情報とともにリストされます。 次の情報が必要になります: 名前、住所、性別、高血圧の期間、薬を服用する人、および少なくとも 2 つの連絡先番号。 高血圧になる可能性のある参加者が高血圧かどうかを確認するために、血圧が再度測定されます。 男女問わずご参加いただけます。 適格基準には、(1) 18 歳以上、(2) 高血圧症 ((a) SBP ≧ 140 mmHg および DBP ≧ 90 mmHg と定義され、および/または降圧薬を服用している)、(3) 降圧薬に対する最適以下の服薬アドヒアランスがある、が含まれます。モリスキー服薬遵守尺度によると、(4) 現地の言語で口頭でコミュニケーションができる、(5) 研究地域の永住者、(6) 携帯電話にアクセスできる、(7) 参加に同意している。 除外基準は、(1) 妊娠中および授乳中の女性、(2) 進行性の医学的疾患を患っている人、(3) 認知および精神医学的問題を抱えている人、(4) 他の介入研究への参加、および (5) 治療ができない人、となります。インフォームドコンセントを与えるため。 薬剤師の参加基準には、(1) 高血圧患者への介入実施に十分な時間を確保すること、(2) 参加に同意すること、(3) スマートフォンやタブレットを操作できることなどが挙げられます。 CP は定期的な訪問中に患者の適格性のスクリーニングを行い、患者が適格であると判断した場合、CP はこの研究の主任研究者または研究助手に、患者にアプローチし、研究について簡単に説明し、インフォームドコンセントに署名するよう通知します。 。

ランダム化: 次に、コンピュータで生成された乱数列を使用して、地域の薬局が 2 つの並行グループ (割り当て比率 1:1) のいずれかにランダム化されます。 参加者と薬局は、1:1 の比率で介入グループと対照グループに割り当てられます。

薬剤師の研修：

薬剤師のスキルと能力が介入の質を決定するため、必須のコミュニケーショントレーニングは治療の完全性を高めます。 研究が始まる前に、介入部門のCPは理論的セッションと実践的セッションの両方を含むトレーニングを受けます。 高血圧の有病率、危険因子、合併症、診断、および非薬理学的な予防方法について説明します。 実際の面では、CP は手動血圧計を使用して血圧を測定する方法、測定値を解釈する方法、視聴覚プレゼンテーションを通じて高血圧患者を教育およびカウンセリングする方法を学びます。 介入戦略の一環として、血圧管理、高血圧関連合併症の特定、健康教育、投薬およびライフスタイル変更のカウンセリング、フォローアップ、医師または病院への紹介が提供されます。