Účinnost programu podpory zdraví v oblasti hypertenze založeného na komunitních lékárnách v Bangladéši a Pákistánu

Hypertenze je celosvětově hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění a úmrtí. Přibližně dvě třetiny z 1,28 miliardy dospělých hypertoniků na světě žijí v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Země jižní Asie zaznamenaly strmý nárůst prevalence hypertenze, přičemž Bangladéš, Indie a Pákistán mají 48,0 %, 52,3 % a 46,2 %. Hypertenze v zemích s nízkými příjmy je neúměrně způsobena rychlou urbanizací, nezdravým životním stylem a nečinností. V zemích s nízkými a středními příjmy zůstává informovanost, léčba a kontrola hypertenze nepřijatelně nízká, většinou kvůli špatné adherenci k léčbě, omezeným zdravotním zdrojům a potížím s přístupem ke zdravotní péči. Systematický přehled dále naznačil, že faktory jako nedostatečné informace o zdravotní péči, nespokojenost s poskytovanými službami a méně interakcí s lékaři významně přispívají k nedodržování léků. LMIC se slabou zdravotní gramotností, špatnými zdravotními systémy a vysokou úmrtností na kardiovaskulární onemocnění mají neúměrně vysokou prevalenci hypertenze. V důsledku toho většina hypertoniků užívá léky pouze v případě symptomů a vede sedavý životní styl, přestože znají dietní doporučení. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit dopad a nákladovou efektivitu zvýšené péče lékárníků na kontrolu krevního tlaku (BP) a adherenci k léčbě ve dvou jihoasijských zemích.

Cíle:

V této studii bude výzkumník testovat účinnost a nákladovou efektivitu rozšířené lékárenské péče poskytované komunitním lidem ve dvou jihoasijských zemích (Bangladéš a Pákistán) na kontrolu krevního tlaku a dodržování léčby. Je to první studie pro více zemí, která hodnotí podporu zdraví v těchto dvou zemích v lékárnách a zaměřuje se na roli lékárníka v léčbě hypertenze. Tato studie předpokládá, že pacienti s hypertenzí, kteří dostanou zdravotní intervenci v komunitní lékárně, dosáhnou následujícího:

• Snížený SBP a/nebo DBP;
• Adherence k léčbě a TK kontrolovaný k cíli (SBP 140 mmHg a DBP 90 mmHg) se zvýšily;
• Kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání nebo mrtvice jsou méně pravděpodobné, že způsobí hospitalizaci.
• Náklady na řízení hypertenze jsou sníženy;
• Změny v životním stylu, jako je snížení příjmu soli, kouření a fyzická nečinnost.

Metody:

Design a nastavení studie:

Dvouramenná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (cRCT) bude provedena mezi hypertoniky v Bangladéši a Pákistánu. Randomizační clustery jsou komunitní lékárny. Každá země se bude řídit dvouramenným designem cRCT. Podle snížení BP o 4,65 % se standardní odchylkou 49,78 je odhadovaná velikost vzorku pro Bangladéš kolem 3600 při 80% síle a 5% významnosti. Přibližně 10 % účastníků bude vybráno na základě vzorku Bangladéše z Pákistánu (360 pacientů s hypertenzí, čtyři lékárny). Průměrný počet hypertoniků na lékárnu je 90.

Účastníci studie:

V rámci sčítání budou uvedeni účastníci, kteří si přijdou do lékárny koupit léky na hypertenzi, se svými základními údaji. Potřebné budou tyto údaje: jejich jméno, adresa, pohlaví, délka trvání hypertenze, kdo bude léky užívat a alespoň dvě kontaktní čísla. Aby se potvrdilo, zda jsou potenciální účastníci hypertenze hypertenzní, bude jim znovu změřen krevní tlak. K účasti budou pozváni jak muži, tak ženy. Kritéria způsobilosti zahrnují: (1) věk 18 let a více, (2) hypertonik (definovaný (a) STK ≥140 mmHg a DBP ≥90 mmHg a/nebo užívání antihypertenziv), (3) suboptimální adherence k antihypertenzivům podle Morisky Medication Adherence Scale, (4) schopný verbální komunikace v místním jazyce, (5) trvalý pobyt ve studijní oblasti, (6) přístup k mobilnímu telefonu a (7) souhlas s účastí. Kritéria vyloučení budou: (1) těhotné a kojící ženy, (2) jedinci s pokročilým onemocněním, (3) ti, kteří mají kognitivní a psychiatrické problémy, (4) zapojení do jakékoli jiné intervenční studie a (5) jedinci, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení lékárníků zahrnují: (1) zajištění dostatečného množství času na provedení intervence u pacientů s hypertenzí, (2) souhlas s účastí a (3) schopnost ovládat chytrý telefon nebo tablet. Screening způsobilosti pacientů bude provádět CP během pravidelných návštěv, a když je uzná za způsobilé, CP informuje hlavního zkoušejícího nebo výzkumného asistenta o této studii, aby se k pacientům přiblížil, stručně vysvětlil studii a požádal o podepsání informovaného souhlasu. .

Randomizace: Komunitní lékárny budou poté náhodně rozděleny do jedné ze dvou paralelních skupin (poměr přidělování 1:1) pomocí počítačem generované sekvence náhodných čísel. Účastníci a lékárny budou zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1.

Školení lékárníků:

Povinné komunikační školení posílí integritu léčby, protože dovednosti a kompetence lékárníka budou určovat kvalitu intervence. Před zahájením studie absolvuje CP v intervenční větvi školení zahrnující jak teoretická, tak praktická cvičení. Zahrne prevalenci, rizikové faktory, komplikace a diagnostiku hypertenze i nefarmakologické způsoby její prevence. Po praktické stránce se CP naučí měřit krevní tlak pomocí ručního tlakoměru, interpretovat měření a edukovat a radit pacientům s hypertenzí prostřednictvím audiovizuálních prezentací. V rámci intervenční strategie bude poskytována kontrola krevního tlaku, identifikace komplikací souvisejících s hypertenzí, zdravotní výchova, poradenství v oblasti medikace a úpravy životního stylu, sledování a doporučení k praktickému lékaři nebo do nemocnice.