방글라데시와 파키스탄의 고혈압에 대한 지역사회 약국 기반 건강 증진 프로그램의 효과

전 세계적으로 고혈압은 심혈관 질환과 사망의 주요 원인입니다. 전 세계 12억 8천만 명의 고혈압 성인 중 약 2/3가 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 살고 있습니다. 남아시아 국가에서는 방글라데시, 인도, 파키스탄이 48.0%, 52.3%, 46.2%로 고혈압 유병률이 급격히 증가했습니다. 저소득 국가의 고혈압은 급속한 도시화, 건강에 해로운 생활방식, 비활동으로 인해 불균형적으로 발생합니다. LMIC에서는 고혈압에 대한 인식, 치료 및 통제가 용납할 수 없을 정도로 낮지만, 그 이유는 대부분 열악한 약물 순응도, 제한된 의료 자원 및 의료 접근의 어려움 때문입니다. 또한 체계적 검토에서는 부적절한 의료 정보, 제공된 서비스에 대한 불만, 의사와의 상호작용 감소 등의 요인이 약물 비순응에 크게 기여하는 것으로 나타났습니다. 건강 지식이 부족하고 의료 시스템이 열악하며 심혈관 질환 사망률이 높은 LMIC의 고혈압 유병률은 불균형적으로 높습니다. 결과적으로, 대부분의 고혈압 환자는 증상이 있을 때만 약을 복용하고 식이 권장 사항을 알고 있음에도 불구하고 앉아서 생활하는 생활 방식을 따릅니다. 따라서 이 연구는 남아시아 두 국가의 혈압(BP) 조절 및 치료 준수에 대한 강화된 약사 관리의 영향과 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

목표:

본 연구에서 연구자는 남아시아 두 국가(방글라데시와 파키스탄)의 지역사회 사람들에게 혈압 조절 및 치료 순응도에 대해 제공되는 강화된 약국 기반 진료의 효율성과 비용 효율성을 테스트할 것입니다. 이는 고혈압 치료에서 약사의 역할에 초점을 맞춰 두 국가에서 약국 기반 건강 증진을 평가한 최초의 다국가 시험입니다. 이 연구는 지역사회 약국 기반 건강 개입을 받는 고혈압 참가자가 다음을 달성할 것이라고 가정합니다.

• SBP 및/또는 DBP 감소;
• 치료 순응도와 혈압 조절 목표(SBP 140mmHg 및 DBP 90mmHg)가 증가했습니다.
• 심혈관 질환, 심부전 또는 뇌졸중으로 인해 입원할 가능성이 적습니다.
• 고혈압 관리 비용이 절감됩니다.
• 소금 섭취량 감소, 흡연, 신체 활동 부족 등 생활 방식 행동의 변화.

행동 양식:

연구 설계 및 설정:

두 군 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)은 방글라데시와 파키스탄의 고혈압 환자를 대상으로 실시됩니다. 무작위화 클러스터는 지역사회 약국입니다. 각 국가는 투암(two-arm) cRCT 설계를 따릅니다. 표준편차 49.78의 4.65% 혈압 감소에 따르면 방글라데시의 추정 표본 크기는 80% 검정력과 5% 유의성에서 약 3600명입니다. 참가자 중 약 10%는 파키스탄 방글라데시 표본(고혈압 환자 360명, 약국 4개)을 기준으로 선정됩니다. 약국당 평균 고혈압 참가자 수는 90명이다.

연구 참가자:

인구 조사의 일환으로 고혈압 약을 구입하기 위해 약국을 찾는 참가자의 기본 정보가 나열됩니다. 다음 정보가 필요합니다: 이름, 주소, 성별, 고혈압 기간, 약을 복용할 사람, 최소 2개의 연락처. 고혈압 예비 참가자의 고혈압 여부를 확인하기 위해 다시 혈압을 측정하게 됩니다. 남성과 여성 참가자 모두 참여하도록 초대됩니다. 자격 기준에는 다음이 포함됩니다: (1) 18세 이상, (2) 고혈압((a) SBP ≥140mmHg 및 DBP ≥90mmHg 및/또는 항고혈압제 복용으로 정의됨), (3) 항고혈압제에 대한 차선의 약물 순응도 Morisky 약물 준수 척도에 따르면, (4) 현지 언어로 의사소통이 가능하고, (5) 연구 지역의 영주권자, (6) 휴대폰 사용 가능, (7) 참여에 동의합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 임산부 및 수유 중인 여성, (2) 진행성 의학적 질병이 있는 개인, (3) 인지 및 정신과적 문제가 있는 개인, (4) 기타 중재적 연구에 참여하는 개인, (5) 수술을 할 수 없는 개인 사전 동의를 제공합니다. 약사의 포함 기준에는 (1) 고혈압 참가자에 대한 개입을 실행하는 데 충분한 시간 보장, (2) 참여 동의, (3) 스마트폰 또는 태블릿 작동 가능 여부가 포함됩니다. CP는 정기 방문 시 환자의 적격성에 대한 선별을 실시하며, 적격하다고 판단되면 CP는 본 연구의 책임연구원 또는 연구 보조원에게 환자에게 접근하여 연구에 대해 간략하게 설명하고 사전 동의서에 서명하도록 요청할 것입니다. .

무작위화: 커뮤니티 약국은 컴퓨터에서 생성된 난수 순서를 사용하여 두 개의 병렬 그룹(할당 비율 1:1) 중 하나로 무작위화됩니다. 참가자와 약국은 1:1 비율로 중재 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다.

약사 교육:

약사의 기술과 역량이 개입의 질을 결정하기 때문에 필수 의사소통 교육은 치료 무결성을 향상시킵니다. 연구가 시작되기 전에 중재 부문의 CP는 이론 및 실습 세션이 모두 포함된 교육을 받게 됩니다. 고혈압의 유병률, 위험 요인, 합병증, 진단은 물론 고혈압을 예방하는 비약리학적 방법도 다룹니다. 실무적인 측면에서는 CP가 수동 혈압계를 사용하여 혈압을 측정하고 측정값을 해석하는 방법을 배우고 시청각 프레젠테이션을 통해 고혈압 환자를 교육하고 상담합니다. 중재 전략의 일환으로 혈압 조절, 고혈압 관련 합병증 확인, 건강 교육, 약물 치료 및 생활 방식 수정 상담, 후속 조치, 의료 종사자 또는 병원 추천 등이 제공됩니다.