Effectiviteit van een op gemeenschapsapotheken gebaseerd gezondheidsbevorderingsprogramma voor hypertensie in Bangladesh en Pakistan

Wereldwijd is hypertensie een belangrijke oorzaak van hart- en vaatziekten en overlijden. Ongeveer tweederde van de 1,28 miljard volwassenen in de wereld met hypertensie leeft in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Zuid-Aziatische landen hebben een sterke stijging van de prevalentie van hypertensie ervaren, waarbij Bangladesh, India en Pakistan 48,0%, 52,3% en 46,2% hebben. Hypertensie in lage-inkomenslanden wordt onevenredig vaak veroorzaakt door snelle verstedelijking, ongezonde levensstijlen en inactiviteit. In de LMIC's blijven het bewustzijn, de behandeling en de beheersing van hypertensie onaanvaardbaar laag, vooral vanwege de slechte therapietrouw, de beperkte gezondheidszorgvoorzieningen en de moeilijkheden bij de toegang tot gezondheidszorg. Bovendien suggereerde een systematische review dat factoren zoals ontoereikende informatie over de gezondheidszorg, ontevredenheid over de geleverde diensten en minder interacties met artsen aanzienlijk bijdragen aan therapieontrouw. LMIC's met een zwakke gezondheidskennis, slechte gezondheidszorgsystemen en hoge sterftecijfers voor hart- en vaatziekten hebben een onevenredig hoge prevalentie van hypertensie. Bijgevolg gebruiken de meeste hypertensieve mensen alleen medicijnen als ze symptomatisch zijn en leiden ze een sedentaire levensstijl, ondanks dat ze op de hoogte zijn van voedingsaanbevelingen. Daarom heeft deze studie tot doel de impact en kosteneffectiviteit van verbeterde apothekerszorg op de bloeddrukcontrole en therapietrouw in twee Zuid-Aziatische landen te evalueren.

Doelstellingen:

In deze studie zal de onderzoeker de effectiviteit en kosteneffectiviteit testen van verbeterde apotheekgebaseerde zorg aan gemeenschapsmensen in twee Zuid-Aziatische landen (Bangladesh en Pakistan) op het gebied van bloeddrukcontrole en therapietrouw. Het is het eerste onderzoek in meerdere landen waarin de gezondheidsbevordering in apotheken in deze twee landen wordt geëvalueerd, waarbij de nadruk ligt op de rol van apothekers bij de behandeling van hypertensie. Deze studie veronderstelt dat hypertensieve deelnemers die de op openbare apotheken gebaseerde gezondheidsinterventie ontvangen, het volgende zullen bereiken:

• Verlaagde SBP en/of DBP;
• De therapietrouw en de bloeddrukcontrole (SBP 140 mmHg en DBP 90 mmHg) namen toe;
• Hart- en vaatziekten, hartfalen of beroerte veroorzaken minder vaak ziekenhuisopnames.
• De kosten voor het beheer van hypertensie worden verlaagd;
• Veranderingen in levensstijlgedrag, zoals het verminderen van de zoutinname, roken en lichamelijke inactiviteit.

Methoden:

Studieopzet en setting:

Er zal een tweearmig clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (cRCT) worden uitgevoerd onder hypertensiepatiënten in Bangladesh en Pakistan. Randomisatieclusters zijn openbare apotheken. Elk land zal een tweearmig cRCT-ontwerp volgen. Volgens een BP-reductie van 4,65% met een standaarddeviatie van 49,78 bedraagt ​​de geschatte steekproefomvang voor Bangladesh ongeveer 3600 bij een vermogen van 80% en een significantie van 5%. Ongeveer 10% van de deelnemers zal worden geselecteerd op basis van een steekproef uit Bangladesh uit Pakistan (360 hypertensieve patiënten, vier apotheken). Het gemiddelde aantal hypertensieve deelnemers per apotheek bedraagt ​​90.

Deelnemers aan het onderzoek:

Als onderdeel van de telling worden deelnemers die naar de apotheek komen om hypertensieve medicijnen te kopen, vermeld met hun basisgegevens. De volgende informatie is nodig: hun naam, adres, geslacht, duur van de hypertensie, wie de medicatie gaat innemen en ten minste twee contactnummers. Om te bevestigen of potentiële hypertensieve deelnemers hypertensie hebben, wordt hun bloeddruk opnieuw gemeten. Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen. De geschiktheidscriteria zijn onder meer: ​​(1) 18 jaar en ouder zijn, (2) hypertensief zijn (gedefinieerd (a) SBP ≥140 mmHg en DBP ≥90 mmHg en/of antihypertensiva gebruiken), (3) een suboptimale therapietrouw hebben aan antihypertensiva volgens de Morisky Medication Adherence Scale, (4) in staat om mondeling te communiceren in de lokale taal, (5) permanente bewoner van het studiegebied, (6) toegang tot mobiele telefoon, en (7) toestemming om deel te nemen. Uitsluitingscriteria zijn: (1) zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, (2) personen met een gevorderde medische ziekte, (3) vrouwen met cognitieve en psychiatrische problemen, (4) betrokkenheid bij enig ander interventioneel onderzoek, en (5) personen die daartoe niet in staat zijn. geïnformeerde toestemming te geven. De inclusiecriteria van apothekers omvatten: (1) het garanderen van voldoende tijd om de interventie bij hypertensieve deelnemers uit te voeren, (2) toestemming om deel te nemen en (3) het kunnen bedienen van een smartphone of tablet. Screening op de geschiktheid van patiënten zal worden uitgevoerd door de CP tijdens reguliere bezoeken, en zodra zij in aanmerking komen, zal de CP de hoofdonderzoeker of onderzoeksassistent van dit onderzoek informeren om de patiënten te benaderen, het onderzoek kort toe te lichten en te vragen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen. .

Randomisatie: Openbare apotheken worden vervolgens gerandomiseerd in een van de twee parallelle groepen (toewijzingsverhouding 1:1) met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige nummerreeks. Deelnemers en apotheken worden in een verhouding van 1:1 toegewezen aan interventie- en controlegroepen.

Opleiding van de apothekers:

Een verplichte communicatietraining zal de integriteit van de behandeling vergroten, aangezien de vaardigheden en competenties van apothekers de kwaliteit van de interventie zullen bepalen. Voordat het onderzoek begint, krijgt CP in de interventie-arm een ​​training met zowel theoretische als praktische sessies. Het zal de prevalentie, risicofactoren, complicaties en diagnose van hypertensie behandelen, evenals niet-farmacologische manieren om dit te voorkomen. Aan de praktische kant zullen CP's leren hoe ze de bloeddruk kunnen meten met behulp van een handmatige bloeddrukmeter, de metingen kunnen interpreteren en hypertensiepatiënten kunnen voorlichten en adviseren door middel van audiovisuele presentaties. Als onderdeel van de interventiestrategie zullen bloeddrukcontrole, identificatie van aan hypertensie gerelateerde complicaties, gezondheidsvoorlichting, medicatie- en levensstijlaanpassingsadvisering, follow-up en verwijzing naar een arts of ziekenhuis worden geboden.