通过持续监测黑人女性心血管健康的生活经历 (BLOOM)
2026年7月3日 更新者：Yue Liao、The University of Texas at Arlington
了解黑人女性心血管健康多层次决定因素的生物行为方法
这项试点研究采用远程行为监测、实时体验采样、实验室生理评估和邻里级特征提取的最新科学组合来 (1) 检查日常体验的影响（即，种族歧视、情感状态、压力）对黑人女性内在健康行为（即体力活动、久坐行为、睡眠）的影响； (2) 测试日常行为与血管功能/健康相关生物标志物损伤之间的关联（即全身炎症和氧化应激增强、外周/脑血管功能受损、大动脉僵硬度增加），以及日常经历的影响行为与血管功能的关系； （3）探索社区层面的特征（即社会环境因素：即社区收入和贫困、种族构成；以及建成环境背景，如公园密度和步行性）对日常体验和健康行为的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目标人群是 18 至 49 岁之间的非怀孕黑人女性。
描述
纳入标准：
- 出生并被认定为女性；
- 18-49岁之间；
- 自我认同为黑人或非裔美国人；
- 目前未怀孕；
- 拥有可上网的智能手机；
- 能够说和读英语
排除标准：
- 诊断出高血压、心血管、呼吸系统、代谢和/或神经系统疾病；
- 妨碍身体活动的功能限制或健康问题；
- 目前正在服用治疗甲状腺功能或心理疾病（如抑郁、焦虑和情绪障碍）的药物；
- 目前使用口服或吸入皮质类固醇治疗哮喘；
- 过去 2 年内经常吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察组
参与这项研究的黑人女性将完成一系列基于实验室的评估，以评估她们的血管健康状况，然后使用移动和可穿戴设备进行为期 10 天的自由生活监测。
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所有参与者都将接受一系列基于实验室的评估，以评估他们的血管健康状况。 这些评估包括：心律/心率、血压、大血管流量、中心主动脉血压和脉搏波速度、脑血流量、二氧化碳浓度、流量介导的扩张/血管反应性、呼吸频率和脑血管舒缩反应性。 此外，还将采集静脉血样本来识别与血压升高和血流量减少相关的生物标志物。 10天的监测期包括腕戴式活动追踪器和血压监测手环；一款智能手机应用程序，每天最多可进行 6 次调查，以评估行为、社交/身体环境、情绪/压力以及种族歧视/微侵犯的经历。 参与者还将在10天的监测期内连续三天采集唾液样本。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大血管功能
大体时间：第一天
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大血管功能将通过上收缩袖带闭塞一段时间后的肱动脉血管舒张情况进行评估。
微血管功能将根据袖带释放后血流速度相对于基线的变化百分比进行评估。
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第一天
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动脉僵硬
大体时间：第一天
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将尺寸适当的血压袖带放置在上臂上，并使用非侵入性 SphygmoCor Xcel 装置评估中央（主动脉）和外周（手臂）血压。
该设备提供增强指数（以百分比表示）的测量，这是动脉僵硬度的指标。
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第一天
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血流测量（大血管）
大体时间：第一天
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多普勒超声探头将用于测量上臂、腿部和/或颈部（例如，分别是肱动脉、股动脉和颈动脉）的血流。
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第一天
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血流测量（脑血管）
大体时间：第一天
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脑血流量将根据流经大脑中动脉的血流速度进行索引。
这将使用经颅多普勒超声来完成。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：第 2 天至第 11 天
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日常身体活动水平将通过腕戴式加速度计进行评估。
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第 2 天至第 11 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (实际的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-0344
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的个人层面的研究数据将存入 ICPSR（AHA 批准的数据存储库），用于共享行为健康和社会科学研究数据。
密码本（或数据字典）和其他研究文档将以 PDF 形式在 ICPSR 网站上提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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