Svarta kvinnors livserfarenhet om kardiovaskulär hälsa via kontinuerlig övervakning (BLOOM)
3 juli 2026 uppdaterad av: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
En biobehavioral metod för att förstå multinivådeterminanterna för kardiovaskulär hälsa hos svarta kvinnor
Denna pilotstudie använder en vetenskapskombination av fjärrövervakning av beteenden, provtagning i realtid, fysiologiska bedömningar i laboratoriet och extraktion av egenskaper på grannskapsnivå för att (1) undersöka effekterna av dagliga erfarenheter (dvs. rasdiskriminering, affektiva tillstånd, stress) på hälsobeteenden (d.v.s. fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn) på intrapersonell nivå bland svarta kvinnor; (2) Testa sambandet mellan dagliga beteenden och försämringar i biomarkörer förknippade med kärlfunktion/hälsa (d.v.s. förstärkt systemisk inflammation och oxidativ stress, försämrad perifer/cerebral kärlfunktion, ökad styvhet i stora artärer), såväl som effekten av daglig upplevelse om förhållandet mellan beteenden och vaskulär funktion; och (3) Utforska inflytandet av egenskaper på grannskapsnivå (d.v.s. sociala miljöfaktorer: d.v.s. grannskapsinkomst och fattigdom, rassammansättning; och byggd miljökontext, såsom parktäthet och gångbarhet) på daglig upplevelse och hälsobeteenden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen för denna studie är icke-gravida svarta kvinnor i åldrarna 18 till 49.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- född och identifierad som kvinna;
- mellan 18-49 år;
- självidentifiera sig som svart eller afroamerikan;
- inte för närvarande gravid;
- ägande av en smartphone med internetåtkomst;
- kunna tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad hypertoni, kardiovaskulära, respiratoriska, metabola och/eller neurologiska störningar;
- funktionella begränsningar eller hälsoproblem som utesluter fysisk aktivitet;
- tar för närvarande mediciner för sköldkörtelfunktion eller psykologiska tillstånd som depression, ångest och humörstörningar;
- nuvarande användning av orala eller inhalerande kortikosteroider för astma;
- har regelbundet rökt under de senaste 2 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgrupp
Svarta kvinnor som är inskrivna i den här studien kommer att slutföra en serie labbbaserade bedömningar som utvärderar deras vaskulära hälsa, följt av en 10-dagars frilevande övervakningsperiod med mobila och bärbara enheter.
|
Alla deltagare kommer att gå igenom en serie labbbaserade bedömningar för att utvärdera deras vaskulära hälsa. Dessa bedömningar inkluderar: hjärtrytm/frekvens, blodtryck, stort blodkärlsflöde, centrala aortablodtryck och pulsvågshastighet, hjärnans blodflöde, koldioxidkoncentration, flödesmedierad utvidgning/blodkärlsvar, andningshastighet och cerebral vasomotorisk reaktivitet. Dessutom kommer venöst blodprov att tas för att identifiera biomarkörer som är associerade med höjt blodtryck och minskat blodflöde. Den 10-dagars övervakningsperioden inkluderar en handledsburen aktivitetsmätare och ett armband för blodtrycksmätare; en smartphone-app som kommer att leda till undersökningar upp till 6 gånger om dagen för att bedöma beteenden, sociala/fysiska sammanhang, humör/stress och erfarenhet av rasdiskriminering/mikroaggression. Deltagarna kommer också att samla in salivprover tre på varandra följande dagar under övervakningsperioden på 10 dagar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makrovaskulär funktion
Tidsram: Dag 1
|
Makrovaskulär funktion kommer att bedömas som vasodilatation av brachialis artär efter en period av suprasystolisk manschettocklusion.
Mikrovaskulär funktion kommer att bedömas som den procentuella förändringen i blodhastighet från baslinjen efter manschettens frisättning.
|
Dag 1
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Dag 1
|
En blodtrycksmanschett av lämplig storlek kommer att placeras på överarmen och centralt (aorta) och perifert (arm) blodtryck kommer att bedömas med den icke-invasiva SphygmoCor Xcel-enheten.
Denna enhet ger mätning av förstärkningsindex (i procent), vilket är en indikator på artärstelhet.
|
Dag 1
|
|
Blodflödesmätningar (stora blodkärl)
Tidsram: Dag 1
|
En Doppler-ultraljudssond kommer att användas för att mäta blodflödet i överarmen, benet och/eller nacken (t.ex. artären brachialis, femoralisartären respektive halspulsådern).
|
Dag 1
|
|
Blodflödesmätningar (cerebrala blodkärl)
Tidsram: Dag 1
|
Cerebralt blodflöde kommer att indexeras från hastigheten hos blod som strömmar genom den mellersta cerebrala artären.
Detta kommer att åstadkommas med transkraniellt Doppler-ultraljud.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Dag 2 till dag 11
|
Daglig fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas via en handledsburen accelerometer.
|
Dag 2 till dag 11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
30 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade studiedata på individnivå kommer att deponeras till ICPSR, ett AHA-godkänt dataförråd, för att dela data om beteendevetenskaplig hälsa och samhällsvetenskaplig forskning.
Kodböcker (eller dataordböcker) och annan studiedokumentation kommer att göras tillgängliga som PDF-filer på ICPSR:s webbplats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .