Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sorte kvinders livserfaring om kardiovaskulær sundhed via løbende overvågning (BLOOM)

6. maj 2026 opdateret af: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

En bioadfærdsmæssig tilgang til at forstå de multilevel-determinanter for kardiovaskulær sundhed hos sorte kvinder

Denne pilotundersøgelse bruger en state-of-the-science-kombination af fjernadfærdsovervågning, oplevelsesprøvetagning i realtid, fysiologiske vurderinger i laboratoriet og udvinding af karakteristika på kvarterniveau for at (1) undersøge virkningen af ​​daglige erfaringer (dvs. racediskrimination, affektive tilstande, stress) på sundhedsadfærd (dvs. fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn) på det intrapersonlige niveau blandt sorte kvinder; (2) Test sammenhængen mellem daglig adfærd og svækkelser i biomarkører forbundet med vaskulær funktion/sundhed (dvs. øget systemisk inflammation og oxidativt stress, nedsat perifer/cerebral vaskulær funktion, øget stivhed i store arterier) samt virkningen af ​​daglig oplevelse om forholdet mellem adfærd og vaskulær funktion; og (3) Udforske indflydelsen af ​​karakteristika på nabolagsniveau (dvs. sociale miljøfaktorer: dvs. naboskabsindkomst og fattigdom, racesammensætning; og bygget miljøkontekst, såsom parktæthed og gangbarhed) på daglig oplevelse og sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen for denne undersøgelse er ikke-gravide sorte kvinder i alderen 18 til 49.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • født og identificeret som kvinde;
  • mellem 18-49 år;
  • selvidentificere som sort eller afroamerikaner;
  • ikke i øjeblikket gravid;
  • ejerskab af en smartphone med internetadgang;
  • kan tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret hypertension, kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske og/eller neurologiske lidelser;
  • funktionelle begrænsninger eller helbredsproblemer, der udelukker fysisk aktivitet;
  • tager i øjeblikket medicin mod skjoldbruskkirtelfunktion eller psykologiske tilstande såsom depression, angst og humørsygdomme;
  • nuværende brug af orale eller inhalerende kortikosteroider til astma;
  • har jævnligt røget inden for de sidste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Sorte kvinder, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil gennemføre en række laboratoriebaserede vurderinger, der evaluerer deres vaskulære sundhed, efterfulgt af en 10-dages frilevende overvågningsperiode med mobile og bærbare enheder.
Adfærdsmæssigt: Observationsgruppe

Alle deltagere vil gennemgå en række laboratoriebaserede vurderinger for at evaluere deres vaskulære sundhed. Disse vurderinger omfatter: hjerterytme/-frekvens, blodtryk, stor blodkargennemstrømning, central aorta-blodtryk og pulsbølgehastighed, hjerneblodgennemstrømning, kuldioxidkoncentration, flowmedieret udvidelse/blodkarrespons, vejrtrækningshastighed og cerebral vasomotorisk reaktivitet. Derudover vil der blive taget en venøs blodprøve for at identificere biomarkører, der er forbundet med forhøjet blodtryk og faldende blodgennemstrømning.

Den 10-dages overvågningsperiode inkluderer en håndledsbåret aktivitetsmåler og et blodtryksmålerarmbånd; en smartphone-app, der vil anmode om undersøgelser op til 6 gange om dagen for at vurdere adfærd, social/fysisk kontekst, humør/stress og oplevelse af racediskrimination/mikroaggression. Deltagerne vil også indsamle spytprøver på tre på hinanden følgende dage i løbet af den 10-dages overvågningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makrovaskulær funktion
Tidsramme: Dag 1
Makrovaskulær funktion vil blive vurderet som vasodilatation af brachialis arterie efter en periode med suprasystolisk cuffokklusion. Mikrovaskulær funktion vil blive vurderet som den procentvise ændring i blodhastighed fra baseline efter manchetfrigivelse.
Dag 1
Arteriel stivhed
Tidsramme: Dag 1
En passende størrelse blodtryksmanchet vil blive placeret på overarmen, og det centrale (aorta) og perifere (arm) blodtryk vil blive vurderet ved hjælp af den ikke-invasive SphygmoCor Xcel-enhed. Denne enhed giver måling af forøgelsesindeks (i procent), som er en indikator for arteriel stivhed.
Dag 1
Blodstrømsmålinger (store blodkar)
Tidsramme: Dag 1
En Doppler-ultralydssonde vil blive brugt til at måle blodgennemstrømningen i overarmen, benet og/eller halsen (f.eks. hhv. arterie brachialis, femoral arterie og carotis arterie).
Dag 1
Blodstrømsmålinger (hjerneblodkar)
Tidsramme: Dag 1
Cerebral blodgennemstrømning vil blive indekseret fra hastigheden af ​​blod, der strømmer gennem den midterste cerebrale arterie. Dette vil blive opnået ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 2 til dag 11
Det daglige fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet via et håndledsbåret accelerometer.
Dag 2 til dag 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata på individuelt niveau vil blive deponeret til ICPSR, et AHA-godkendt datalager, til deling af adfærdsmæssige sundheds- og socialvidenskabelige forskningsdata. Kodebøger (eller dataordbøger) og anden undersøgelsesdokumentation vil blive gjort tilgængelige som PDF'er på ICPSR-webstedet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Observationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner