Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia życiowe czarnych kobiet na temat zdrowia układu sercowo-naczyniowego poprzez ciągłe monitorowanie (BLOOM)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Podejście biobehawioralne do zrozumienia wielopoziomowych czynników warunkujących zdrowie układu sercowo-naczyniowego u czarnych kobiet

W tym badaniu pilotażowym zastosowano najnowocześniejsze połączenie zdalnego monitorowania zachowań, pobierania próbek doświadczeń w czasie rzeczywistym, laboratoryjnych ocen fizjologicznych i ekstrakcji cech charakterystycznych na poziomie sąsiedztwa w celu (1) zbadania wpływu codziennych doświadczeń (tj. dyskryminacja rasowa, stany afektywne, stres) na zachowania zdrowotne (tj. aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sen) na poziomie intrapersonalnym wśród czarnych kobiet; (2) Zbadanie związku między codziennymi zachowaniami a upośledzeniem biomarkerów związanych z funkcją/zdrowiem naczyń (tj. nasilonym ogólnoustrojowym stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym, upośledzoną funkcją naczyń obwodowych/mózgowych, zwiększoną sztywnością dużych tętnic), a także wpływem codziennych doświadczeń o związku między zachowaniami a funkcją naczyń; oraz (3) Zbadanie wpływu cech na poziomie sąsiedztwa (tj. czynników środowiska społecznego: tj. dochodów i ubóstwa sąsiedztwa, składu rasowego oraz kontekstu środowiska zabudowanego, takiego jak gęstość parków i możliwość poruszania się pieszo) na codzienne doświadczenia i zachowania zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupą docelową niniejszego badania są niebędące w ciąży czarne kobiety w wieku od 18 do 49 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • urodzony i zidentyfikowany jako kobieta;
  • w wieku 18-49 lat;
  • identyfikować się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka;
  • obecnie nie jest w ciąży;
  • posiadanie smartfona z dostępem do Internetu;
  • potrafi mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowane nadciśnienie, zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, metaboliczne i/lub neurologiczne;
  • ograniczenia funkcjonalne lub problemy zdrowotne uniemożliwiające aktywność fizyczną;
  • obecnie przyjmuję leki na czynność tarczycy lub na schorzenia psychiczne, takie jak depresja, stany lękowe i zaburzenia nastroju;
  • aktualne stosowanie doustnych lub wziewnych kortykosteroidów w leczeniu astmy;
  • regularnie paliłeś w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Obserwacyjna
Czarne kobiety biorące udział w tym badaniu przejdą serię badań laboratoryjnych oceniających stan ich naczyń, a następnie przejdą 10-dniowy okres monitorowania trybu życia swobodnego za pomocą urządzeń mobilnych i urządzeń do noszenia.
Behawioralne: Grupa Obserwacyjna

Wszyscy uczestnicy przejdą serię badań laboratoryjnych mających na celu ocenę stanu ich naczyń krwionośnych. Oceny te obejmują: rytm/częstość serca, ciśnienie krwi, przepływ w dużych naczyniach krwionośnych, ciśnienie krwi w centralnej aorcie i prędkość fali tętna, przepływ krwi w mózgu, stężenie dwutlenku węgla, rozszerzenie za pośrednictwem przepływu/reaktywność naczyń krwionośnych, częstość oddechów i reaktywność naczynioruchową mózgu. Ponadto zostanie pobrana próbka krwi żylnej w celu identyfikacji biomarkerów związanych z podwyższeniem ciśnienia krwi i zmniejszeniem przepływu krwi.

10-dniowy okres monitorowania obejmuje noszony na nadgarstku monitor aktywności i bransoletkę do pomiaru ciśnienia krwi; aplikacja na smartfony, która będzie wyświetlać ankiety do 6 razy dziennie w celu oceny zachowań, kontekstu społecznego/fizycznego, nastroju/stresu i doświadczeń związanych z dyskryminacją rasową/mikroagresją. Uczestnicy będą także pobierać próbki śliny przez trzy kolejne dni w ciągu 10-dniowego okresu monitorowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja makronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Czynność makronaczyniową ocenia się jako rozszerzenie naczyń tętnicy ramiennej po okresie suprasystolicznego zamknięcia mankietu. Czynność mikronaczyń będzie oceniana jako procentowa zmiana prędkości krwi w porównaniu z wartością wyjściową po zwolnieniu mankietu.
Dzień 1
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Dzień 1
Na ramię zostanie założony mankiet do pomiaru ciśnienia krwi o odpowiednim rozmiarze, a centralne (aorta) i obwodowe (ramię) ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą nieinwazyjnego urządzenia SphygmoCor Xcel. Urządzenie to umożliwia pomiar wskaźnika augmentacji (w procentach), który jest wskaźnikiem sztywności tętnicy.
Dzień 1
Pomiary przepływu krwi (duże naczynia krwionośne)
Ramy czasowe: Dzień 1
Do pomiaru przepływu krwi w ramieniu, nodze i/lub szyi (np. odpowiednio tętnicy ramiennej, tętnicy udowej i tętnicy szyjnej) zostanie użyta sonda ultradźwiękowa Doppler.
Dzień 1
Pomiary przepływu krwi (mózgowe naczynia krwionośne)
Ramy czasowe: Dzień 1
Mózgowy przepływ krwi będzie indeksowany na podstawie prędkości krwi przepływającej przez tętnicę środkową mózgu. Zostanie to osiągnięte za pomocą przezczaszkowego USG Dopplera.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dzień 2 do dnia 11
Dzienny poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku.
Dzień 2 do dnia 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Współpracownicy

American Heart Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane z badań na poziomie indywidualnym zostaną zdeponowane w ICPSR, repozytorium danych zatwierdzonym przez AHA, w celu udostępniania danych z badań dotyczących zdrowia behawioralnego i nauk społecznych. Książki kodowe (lub słowniki danych) i inna dokumentacja badawcza zostaną udostępnione w formacie PDF na stronie internetowej ICPSR.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj