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Lebenserfahrung schwarzer Frauen zur kardiovaskulären Gesundheit durch kontinuierliche Überwachung (BLOOM)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Ein bioverhaltensbezogener Ansatz zum Verständnis der mehrstufigen Determinanten der kardiovaskulären Gesundheit bei schwarzen Frauen

Diese Pilotstudie nutzt eine hochmoderne Kombination aus Fernüberwachung des Verhaltens, Echtzeit-Erfahrungsproben, physiologischen Untersuchungen im Labor und Extraktion von Merkmalen auf Nachbarschaftsebene, um (1) die Auswirkungen alltäglicher Erfahrungen zu untersuchen (d. h. Rassendiskriminierung, affektive Zustände, Stress) auf Gesundheitsverhalten (d. h. körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf) auf intrapersonaler Ebene bei schwarzen Frauen; (2) Testen Sie den Zusammenhang zwischen Alltagsverhalten und Beeinträchtigungen bei Biomarkern, die mit Gefäßfunktion/-gesundheit verbunden sind (d. h. verstärkte systemische Entzündung und oxidativer Stress, beeinträchtigte periphere/zerebrale Gefäßfunktion, erhöhte Steifheit großer Arterien) sowie die Auswirkungen täglicher Erfahrungen zum Zusammenhang zwischen Verhalten und Gefäßfunktion; und (3) den Einfluss von Merkmalen auf Nachbarschaftsebene (d. h. Faktoren des sozialen Umfelds: d. h. Einkommen und Armut in der Nachbarschaft, Rassenzusammensetzung; und Kontext der gebauten Umwelt, wie z. B. Parkdichte und Gehbarkeit) auf die Alltagserfahrung und das Gesundheitsverhalten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe dieser Studie sind nicht schwangere schwarze Frauen im Alter zwischen 18 und 49 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geboren und als weiblich identifiziert;
  • zwischen 18 und 49 Jahren;
  • sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner identifizieren;
  • derzeit nicht schwanger;
  • Besitz eines Smartphones mit Internetzugang;
  • in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierter Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel- und/oder neurologische Störungen;
  • funktionelle Einschränkungen oder Gesundheitsprobleme, die körperliche Aktivität ausschließen;
  • derzeit Medikamente gegen Schilddrüsenfunktion oder psychische Erkrankungen wie Depressionen, Angstzustände und Stimmungsstörungen einnehmen;
  • derzeitige Verwendung von oralen oder inhalativen Kortikosteroiden bei Asthma;
  • in den letzten 2 Jahren regelmäßig geraucht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe
Schwarze Frauen, die an dieser Studie teilnehmen, werden eine Reihe laborbasierter Untersuchungen zur Bewertung ihrer Gefäßgesundheit durchführen, gefolgt von einer 10-tägigen Überwachungsphase im freien Leben mit mobilen und tragbaren Geräten.
Verhalten: Beobachtungsgruppe

Alle Teilnehmer durchlaufen eine Reihe laborbasierter Untersuchungen, um ihre Gefäßgesundheit zu bewerten. Zu diesen Beurteilungen gehören: Herzrhythmus/-frequenz, Blutdruck, großer Blutgefäßfluss, zentraler Aorta-Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit, Hirndurchblutung, Kohlendioxidkonzentration, durch Fluss vermittelte Erweiterung/Reaktionsfähigkeit der Blutgefäße, Atemfrequenz und zerebrale vasomotorische Reaktivität. Darüber hinaus wird eine venöse Blutprobe entnommen, um Biomarker zu identifizieren, die mit einem Anstieg des Blutdrucks und einer Verringerung des Blutflusses verbunden sind.

Der 10-tägige Überwachungszeitraum umfasst einen am Handgelenk getragenen Aktivitäts-Tracker und ein Blutdruckmessgerät-Armband; eine Smartphone-App, die bis zu sechsmal täglich Umfragen zur Bewertung von Verhalten, sozialem/physischem Kontext, Stimmung/Stress und Erfahrungen mit Rassendiskriminierung/Mikroaggression durchführt. Während des 10-tägigen Überwachungszeitraums sammeln die Teilnehmer außerdem an drei aufeinanderfolgenden Tagen Speichelproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Tag 1
Die makrovaskuläre Funktion wird als Vasodilatation der Arteria brachialis nach einer Zeitspanne mit suprasystolischem Manschettenverschluss beurteilt. Die mikrovaskuläre Funktion wird als prozentuale Änderung der Blutgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach dem Lösen der Manschette beurteilt.
Tag 1
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Tag 1
Am Oberarm wird eine Blutdruckmanschette geeigneter Größe angelegt und der zentrale (Aorta) und periphere (Arm) Blutdruck wird mit dem nicht-invasiven SphygmoCor Xcel-Gerät gemessen. Dieses Gerät ermöglicht die Messung des Augmentationsindex (in Prozent), der ein Indikator für die Arteriensteifheit ist.
Tag 1
Blutflussmessungen (große Blutgefäße)
Zeitfenster: Tag 1
Mit einer Doppler-Ultraschallsonde wird der Blutfluss im Oberarm, Bein und/oder Hals (z. B. Arteria brachialis, Arteria femoralis bzw. Halsschlagader) gemessen.
Tag 1
Blutflussmessungen (Gehirnblutgefäße)
Zeitfenster: Tag 1
Der zerebrale Blutfluss wird anhand der Geschwindigkeit des Blutflusses durch die mittlere Hirnarterie indiziert. Dies wird mittels transkraniellem Doppler-Ultraschall erreicht.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Tag 2 bis Tag 11
Das tägliche körperliche Aktivitätsniveau wird über einen am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser bewertet.
Tag 2 bis Tag 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Mitarbeiter

American Heart Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Studiendaten auf individueller Ebene werden im ICPSR, einem von der AHA genehmigten Datenspeicher, für den Austausch von Forschungsdaten zu Verhaltensgesundheit und Sozialwissenschaften hinterlegt. Codebücher (oder Datenwörterbücher) und andere Studiendokumentationen werden als PDFs auf der ICPSR-Website verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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