Fekete nők élettapasztalata a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatban folyamatos monitorozással (BLOOM)
2026. július 3. frissítette: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
Bioviselkedési megközelítés a fekete nők szív- és érrendszeri egészségének többszintű meghatározó tényezőinek megértéséhez
Ez a kísérleti tanulmány a tudomány legkorszerűbb kombinációját használja a viselkedés távoli megfigyelése, a valós idejű tapasztalati mintavétel, a laboratóriumi fiziológiai értékelések és a környékbeli jellemzők kinyerése érdekében, hogy (1) megvizsgálja a napi tapasztalatok hatását (azaz faji megkülönböztetés, érzelmi állapotok, stressz) az egészségmagatartásra (azaz fizikai aktivitásra, ülő viselkedésre, alvásra) intraperszonális szinten a fekete nők körében; (2) Tesztelje az összefüggést a napi viselkedés és az érfunkcióval/egészséggel kapcsolatos biomarkerek károsodásai között (azaz fokozott szisztémás gyulladás és oxidatív stressz, károsodott perifériás/agyi érműködés, megnövekedett nagyartériás merevség), valamint a napi tapasztalatok hatása a viselkedések és az érműködés kapcsolatáról; és (3) Fedezze fel a szomszédsági szintű jellemzők (azaz a társadalmi környezeti tényezők: például a környék jövedelme és szegénysége, faji összetétele; és az épített környezet kontextusa, mint például a parkok sűrűsége és járhatósága) hatását a napi tapasztalatokra és az egészségmagatartásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat célpopulációja 18 és 49 év közötti, nem terhes fekete nők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőnek született és azonosított;
- 18-49 év között;
- feketének vagy afroamerikainak vallja magát;
- jelenleg nem terhes;
- Internet hozzáféréssel rendelkező okostelefon birtoklása;
- tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált magas vérnyomás, szív- és érrendszeri, légzőszervi, anyagcsere- és/vagy neurológiai rendellenességek;
- funkcionális korlátozások vagy egészségügyi problémák, amelyek kizárják a fizikai aktivitást;
- jelenleg pajzsmirigy-működés vagy pszichés állapotok, például depresszió, szorongás és hangulati zavarok miatti gyógyszereket szed;
- orális vagy inhalációs kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása asztma kezelésére;
- rendszeresen dohányzott az elmúlt 2 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő csoport
A vizsgálatba bevont fekete nők egy sor laboratóriumi vizsgálatot végeznek el, amelyek értékelik az érrendszeri egészségüket, majd egy 10 napos szabad életű megfigyelési időszak következik mobil és hordható eszközökkel.
|
Minden résztvevő egy sor laboratóriumi vizsgálaton megy keresztül, hogy értékelje érrendszeri állapotát. Ezek a felmérések a következőket foglalják magukban: szívritmus/ritmus, vérnyomás, nagy erek áramlása, központi aorta vérnyomás és pulzushullám sebessége, agyi véráramlás, szén-dioxid-koncentráció, áramlás által közvetített tágulás/véredény válaszkészség, légzési sebesség és agyi vazomotoros reaktivitás. Ezenkívül vénás vérmintát vesznek, hogy azonosítsák azokat a biomarkereket, amelyek a vérnyomás emelkedéséhez és a véráramlás csökkenéséhez kapcsolódnak. A 10 napos megfigyelési időszak magában foglal egy csuklón hordható aktivitásmérőt és egy vérnyomásmérő karkötőt; egy okostelefon-alkalmazás, amely naponta akár 6 alkalommal kér felméréseket a viselkedés, a szociális/fizikai kontextus, a hangulat/stressz, valamint a faji megkülönböztetés/mikroagresszió tapasztalatainak felmérésére. A résztvevők a 10 napos megfigyelési időszak alatt három egymást követő napon nyálmintát is gyűjtenek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Makrovaszkuláris funkció
Időkeret: 1. nap
|
A makrovaszkuláris funkciót a brachialis artéria értágulataként értékelik a szupraszisztolés mandzsetta elzáródása után.
A mikrovaszkuláris funkciót a vérsebesség %-os változásaként értékeljük az alapvonalhoz képest a mandzsetta felengedése után.
|
1. nap
|
|
Artériás merevség
Időkeret: 1. nap
|
Megfelelő méretű vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek a felkarra, és a központi (aorta) és a perifériás (kar) vérnyomást a non-invazív SphygmoCor Xcel készülékkel mérik.
Ez az eszköz biztosítja az augmentációs index mérését (százalékban), amely az artériás merevséget jelzi.
|
1. nap
|
|
Véráramlás mérések (nagy erek)
Időkeret: 1. nap
|
Doppler ultrahang szondát használnak a véráramlás mérésére a felkarban, a lábszárban és/vagy a nyakban (pl. brachialis artéria, femoralis artéria és nyaki artéria).
|
1. nap
|
|
Véráramlás mérések (agyi vérerek)
Időkeret: 1. nap
|
Az agyi véráramlást a középső agyi artérián átáramló vér sebessége alapján indexeljük.
Ezt transzkraniális Doppler ultrahang segítségével érik el.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2. naptól 11. napig
|
A napi fizikai aktivitás szintjét egy csuklón viselhető gyorsulásmérővel mérik.
|
2. naptól 11. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0344
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni szintű vizsgálati adatokat az ICPSR-ben, egy AHA által jóváhagyott adattárban helyezik el a viselkedés-egészségügyi és társadalomtudományi kutatási adatok megosztása érdekében.
A kódkönyvek (vagy adatszótárak) és az egyéb tanulmányi dokumentáció PDF formátumban elérhető lesz az ICPSR honlapján.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .