Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní zkušenost černých žen s kardiovaskulárním zdravím prostřednictvím průběžného monitorování (BLOOM)

6. května 2026 aktualizováno: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Biobehaviorální přístup k pochopení víceúrovňových determinantů kardiovaskulárního zdraví u černošských žen

Tato pilotní studie využívá nejmodernější kombinaci vzdáleného monitorování chování, odebírání vzorků zkušeností v reálném čase, fyziologické hodnocení v laboratoři a extrakci charakteristik na úrovni sousedství k (1) Zkoumání dopadu každodenní zkušenosti (tj. rasová diskriminace, afektivní stavy, stres) na zdravotním chování (tj. fyzická aktivita, sedavé chování, spánek) na intrapersonální úrovni mezi černoškami; (2) Testujte souvislost mezi každodenním chováním a poruchami v biomarkerech souvisejících s vaskulární funkcí/zdravím (tj. zvýšený systémový zánět a oxidační stres, zhoršená periferní/cerebrální vaskulární funkce, zvýšená tuhost velkých tepen), stejně jako dopad každodenních zkušeností o vztahu mezi chováním a vaskulární funkcí; a (3) Prozkoumat vliv charakteristik na úrovni sousedství (tj. faktory sociálního prostředí: tj. příjem a chudoba sousedství, rasové složení a kontext zastavěného prostředí, jako je hustota parku a pěší dostupnost) na každodenní zkušenosti a zdravotní chování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací pro tuto studii jsou netěhotné černošky ve věku 18 až 49 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • narozen a identifikován jako žena;
  • mezi 18-49 lety;
  • identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan;
  • v současné době není těhotná;
  • vlastnictví chytrého telefonu s přístupem k internetu;
  • schopni mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná hypertenze, kardiovaskulární, respirační, metabolické a/nebo neurologické poruchy;
  • funkční omezení nebo zdravotní problémy, které vylučují fyzickou aktivitu;
  • současné užívání léků na funkci štítné žlázy nebo psychologické stavy, jako je deprese, úzkost a poruchy nálady;
  • současné užívání orálních nebo inhalačních kortikosteroidů pro astma;
  • pravidelně kouřili v posledních 2 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina
Černošské ženy zapsané do této studie dokončí řadu laboratorních hodnocení, která vyhodnotí jejich vaskulární zdraví, po nichž bude následovat 10denní období volného sledování s mobilními a nositelnými zařízeními.
Behaviorální: Pozorovací skupina

Všichni účastníci projdou řadou laboratorních hodnocení, aby zhodnotili jejich vaskulární zdraví. Tato hodnocení zahrnují: srdeční rytmus/frekvenci, krevní tlak, průtok velkými krevními cévami, centrální aortální krevní tlak a rychlost pulzních vln, průtok krve mozkem, koncentraci oxidu uhličitého, průtokem zprostředkovanou dilataci/citlivost krevních cév, rychlost dýchání a cerebrální vazomotorickou reaktivitu. Kromě toho bude odebrán vzorek žilní krve k identifikaci biomarkerů, které jsou spojeny se zvýšením krevního tlaku a snížením průtoku krve.

10denní monitorovací období zahrnuje sledování aktivity na zápěstí a náramek monitoru krevního tlaku; aplikace pro chytré telefony, která bude až 6krát denně vyvolávat průzkumy za účelem posouzení chování, sociálního/fyzického kontextu, nálady/stresu a zkušenosti s rasovou diskriminací/mikroagresí. Účastníci budou také odebírat vzorky slin ve třech po sobě jdoucích dnech během 10denního období sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Makrovaskulární funkce
Časové okno: Den 1
Makrovaskulární funkce bude hodnocena jako vazodilatace brachiální arterie po období suprasystolické okluze manžety. Mikrovaskulární funkce bude hodnocena jako % změny rychlosti krve od výchozí hodnoty po uvolnění manžety.
Den 1
Arteriální tuhost
Časové okno: Den 1
Na horní část paže bude umístěna manžeta na měření krevního tlaku odpovídající velikosti a pomocí neinvazivního přístroje SphygmoCor Xcel bude změřen centrální (aortální) a periferní (paže) krevní tlak. Tento přístroj poskytuje měření indexu augmentace (v procentech), který je ukazatelem tuhosti tepen.
Den 1
Měření průtoku krve (velké krevní cévy)
Časové okno: Den 1
Dopplerovská ultrazvuková sonda bude použita k měření průtoku krve v horní části paže, nohy a/nebo krku (např. brachiální tepna, femorální tepna a krční tepna).
Den 1
Měření průtoku krve (cerebrální krevní cévy)
Časové okno: Den 1
Průtok krve mozkem bude indexován z rychlosti krve proudící střední mozkovou tepnou. Toho bude dosaženo pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Den 2 až den 11
Denní úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí akcelerometru nošeného na zápěstí.
Den 2 až den 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Arlington

Spolupracovníci

American Heart Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data ze studií na úrovni jednotlivců budou uložena do ICPSR, což je úložiště dat schválené AHA, za účelem sdílení dat z behaviorálního zdraví a výzkumu společenských věd. Číselníky (nebo datové slovníky) a další studijní dokumentace budou zpřístupněny ve formátu PDF na webu ICPSR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit