La experiencia de vida de las mujeres negras sobre la salud cardiovascular mediante un seguimiento continuo (BLOOM)
3 de julio de 2026 actualizado por: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
Un enfoque bioconductual para comprender los determinantes multinivel de la salud cardiovascular en mujeres de raza negra
Este estudio piloto utiliza una combinación de vanguardia científica de monitoreo remoto del comportamiento, muestreo de experiencias en tiempo real, evaluaciones fisiológicas en el laboratorio y extracción de características a nivel de vecindario para (1) examinar el impacto de la experiencia diaria (es decir, discriminación racial, estados afectivos, estrés) en comportamientos de salud (es decir, actividad física, comportamiento sedentario, sueño) a nivel intrapersonal entre mujeres negras; (2) Probar la asociación entre las conductas diarias y las deficiencias en los biomarcadores asociados con la función/salud vascular (es decir, aumento de la inflamación sistémica y el estrés oxidativo, deterioro de la función vascular periférica/cerebral, aumento de la rigidez de las arterias grandes), así como el impacto de la experiencia diaria. sobre la relación entre conductas y función vascular; y (3) Explorar la influencia de las características a nivel de vecindario (es decir, factores del entorno social: es decir, ingresos y pobreza del vecindario, composición racial; y contexto del entorno construido, como la densidad de parques y la transitabilidad para peatones) en la experiencia diaria y los comportamientos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76010
- The University of Texas at Arlington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo de este estudio son mujeres negras no embarazadas de entre 18 y 49 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacida e identificada como mujer;
- entre 18 y 49 años;
- identificarse como negro o afroamericano;
- actualmente no embarazada;
- propiedad de un teléfono inteligente con acceso a Internet;
- capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- hipertensión diagnosticada, trastornos cardiovasculares, respiratorios, metabólicos y/o neurológicos;
- limitaciones funcionales o problemas de salud que impiden la actividad física;
- actualmente tomando medicamentos para la función tiroidea o afecciones psicológicas como depresión, ansiedad y trastornos del estado de ánimo;
- uso actual de corticosteroides orales o inhalados para el asma;
- Ha fumado regularmente en los últimos 2 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de observación
Las mujeres negras inscritas en este estudio completarán una serie de evaluaciones de laboratorio que evalúan su salud vascular, seguidas de un período de seguimiento de vida libre de 10 días con dispositivos móviles y portátiles.
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Todos los participantes pasarán por una serie de evaluaciones de laboratorio para evaluar su salud vascular. Estas evaluaciones incluyen: ritmo/frecuencia cardíaca, presión arterial, flujo de vasos sanguíneos grandes, presión arterial aórtica central y velocidad de la onda del pulso, flujo sanguíneo cerebral, concentración de dióxido de carbono, dilatación mediada por flujo/capacidad de respuesta de los vasos sanguíneos, frecuencia respiratoria y reactividad vasomotora cerebral. Además, se tomará una muestra de sangre venosa para identificar biomarcadores asociados con el aumento de la presión arterial y la disminución del flujo sanguíneo. El período de seguimiento de 10 días incluye un rastreador de actividad en la muñeca y un brazalete monitor de presión arterial; una aplicación para teléfonos inteligentes que generará encuestas hasta 6 veces al día para evaluar comportamientos, contexto social/físico, estado de ánimo/estrés y experiencia de discriminación racial/microagresión. Los participantes también recolectarán muestras de saliva durante tres días consecutivos durante el período de seguimiento de 10 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función macrovascular
Periodo de tiempo: Día 1
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La función macrovascular se evaluará como vasodilatación de la arteria braquial después de un período de oclusión del manguito suprasistólico.
La función microvascular se evaluará como el porcentaje de cambio en la velocidad de la sangre desde el valor inicial después de soltar el manguito.
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Día 1
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Día 1
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Se colocará un manguito de presión arterial del tamaño adecuado en la parte superior del brazo y se evaluará la presión arterial central (aórtica) y periférica (brazo) utilizando el dispositivo no invasivo SphygmoCor Xcel.
Este dispositivo proporciona una medición del índice de aumento (en porcentaje), que es un indicador de la rigidez arterial.
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Día 1
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Mediciones del flujo sanguíneo (vasos sanguíneos grandes)
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizará una sonda de ultrasonido Doppler para medir el flujo sanguíneo en la parte superior del brazo, la pierna y/o el cuello (p. ej., arteria braquial, arteria femoral y arteria carótida, respectivamente).
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Día 1
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Mediciones del flujo sanguíneo (vasos sanguíneos cerebrales)
Periodo de tiempo: Día 1
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El flujo sanguíneo cerebral se indexará a partir de la velocidad de la sangre que fluye a través de la arteria cerebral media.
Esto se logrará mediante ecografía Doppler transcraneal.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Día 2 al día 11
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El nivel de actividad física diaria se evaluará mediante un acelerómetro de muñeca.
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Día 2 al día 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de estudios no identificados a nivel individual se depositarán en el ICPSR, un repositorio de datos aprobado por la AHA, para compartir datos de investigación de ciencias sociales y salud conductual.
Los libros de códigos (o diccionarios de datos) y otra documentación del estudio estarán disponibles en formato PDF en el sitio web del ICPSR.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .