Levenservaring van zwarte vrouwen op het gebied van cardiovasculaire gezondheid via voortdurende monitoring (BLOOM)
3 juli 2026 bijgewerkt door: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
Een bio-gedragsmatige benadering om de determinanten op meerdere niveaus van de cardiovasculaire gezondheid bij zwarte vrouwen te begrijpen
Deze pilotstudie maakt gebruik van een state-of-the-science combinatie van gedragsmonitoring op afstand, real-time ervaringsbemonstering, fysiologische beoordelingen in het laboratorium en extractie van kenmerken op buurtniveau om (1) de impact van dagelijkse ervaringen (dat wil zeggen: rassendiscriminatie, affectieve toestanden, stress) op gezondheidsgedrag (dat wil zeggen fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap) op intrapersoonlijk niveau onder zwarte vrouwen; (2) Test de associatie tussen dagelijks gedrag en stoornissen in biomarkers die verband houden met vasculaire functie/gezondheid (dat wil zeggen verhoogde systemische ontsteking en oxidatieve stress, verminderde perifere/cerebrale vasculaire functie, verhoogde stijfheid van de grote slagaders), evenals de impact van dagelijkse ervaringen over de relatie tussen gedrag en vasculaire functie; en (3) Onderzoek de invloed van kenmerken op wijkniveau (dat wil zeggen sociale omgevingsfactoren: dat wil zeggen buurtinkomen en armoede, raciale samenstelling; en de context van de gebouwde omgeving, zoals parkdichtheid en beloopbaarheid) op de dagelijkse ervaringen en gezondheidsgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep voor dit onderzoek zijn niet-zwangere zwarte vrouwen tussen de 18 en 49 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren en geïdentificeerd als vrouw;
- tussen 18-49 jaar oud;
- zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans;
- momenteel niet zwanger;
- bezit van een smartphone met internettoegang;
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde hypertensie, cardiovasculaire, ademhalings-, metabolische en/of neurologische stoornissen;
- functionele beperkingen of gezondheidsproblemen die fysieke activiteit uitsluiten;
- momenteel medicijnen gebruikt voor de schildklierfunctie of psychische aandoeningen zoals depressie, angst en stemmingsstoornissen;
- huidig gebruik van orale of inhalatiecorticosteroïden voor astma;
- de afgelopen 2 jaar regelmatig gerookt heeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep
Zwarte vrouwen die aan dit onderzoek deelnemen, zullen een reeks laboratoriumgebaseerde beoordelingen voltooien die hun vasculaire gezondheid evalueren, gevolgd door een gratis monitoringperiode van 10 dagen met mobiele en draagbare apparaten.
|
Alle deelnemers zullen een reeks laboratoriumgebaseerde beoordelingen ondergaan om hun vasculaire gezondheid te evalueren. Deze beoordelingen omvatten: hartritme/frequentie, bloeddruk, grote bloedvatstroom, centrale aorta bloeddruk en polsgolfsnelheid, hersenbloedstroom, kooldioxideconcentratie, stroomgemedieerde dilatatie/bloedvatresponsiviteit, ademhalingssnelheid en cerebrale vasomotorische reactiviteit. Daarnaast zal veneus bloed worden afgenomen om biomarkers te identificeren die geassocieerd zijn met het verhogen van de bloeddruk en het verminderen van de bloedstroom. De monitoringperiode van 10 dagen omvat een om de pols gedragen activiteitstracker en een bloeddrukmeterarmband; een smartphone-app die tot zes keer per dag enquêtes zal oproepen om gedrag, sociale/fysieke context, stemming/stress en ervaringen met rassendiscriminatie/micro-agressie te beoordelen. Deelnemers verzamelen ook speekselmonsters op drie opeenvolgende dagen tijdens de monitoringperiode van tien dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Macrovasculaire functie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De macrovasculaire functie zal worden beoordeeld als vasodilatatie van de arteria brachialis na een periode van suprasystolische manchetocclusie.
De microvasculaire functie wordt beoordeeld als de procentuele verandering in de bloedsnelheid ten opzichte van de basislijn na het loslaten van de manchet.
|
Dag 1
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Er wordt een bloeddrukmanchet van de juiste maat om de bovenarm geplaatst en de centrale (aorta) en perifere (arm) bloeddruk wordt beoordeeld met behulp van het niet-invasieve SphygmoCor Xcel-apparaat.
Dit apparaat meet de augmentatie-index (in procenten), wat een indicator is voor arteriële stijfheid.
|
Dag 1
|
|
Bloedstroommetingen (grote bloedvaten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een Doppler-echografiesonde zal worden gebruikt om de bloedstroom in de bovenarm, het been en/of de nek te meten (bijvoorbeeld respectievelijk de brachiale slagader, de femorale slagader en de halsslagader).
|
Dag 1
|
|
Bloedstroommetingen (cerebrale bloedvaten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De hersenbloedstroom wordt geïndexeerd op basis van de snelheid van het bloed dat door de middelste hersenslagader stroomt.
Dit zal worden bereikt met behulp van transcraniële Doppler-echografie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 2 tot en met dag 11
|
Het dagelijkse fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld via een om de pols gedragen versnellingsmeter.
|
Dag 2 tot en met dag 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde onderzoeksgegevens op individueel niveau zullen worden gedeponeerd bij de ICPSR, een door de AHA goedgekeurde gegevensopslagplaats, voor het delen van onderzoeksgegevens op het gebied van gedragsgezondheid en sociaal-wetenschappen.
Codeboeken (of datawoordenboeken) en andere onderzoeksdocumentatie zullen als pdf beschikbaar worden gesteld op de ICPSR-website.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .