Experiência de vida de mulheres negras em saúde cardiovascular por meio de monitoramento contínuo (BLOOM)
3 de julho de 2026 atualizado por: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
Uma abordagem biocomportamental para compreender os determinantes multiníveis da saúde cardiovascular em mulheres negras
Este estudo piloto usa uma combinação de última geração de monitoramento comportamental remoto, amostragem de experiência em tempo real, avaliações fisiológicas em laboratório e extração de características em nível de vizinhança para (1) examinar o impacto da experiência diária (ou seja, discriminação racial, estados afetivos, estresse) nos comportamentos de saúde (ou seja, atividade física, comportamento sedentário, sono) no nível intrapessoal entre mulheres negras; (2) Testar a associação entre comportamentos diários e deficiências em biomarcadores associados à função/saúde vascular (ou seja, aumento da inflamação sistêmica e estresse oxidativo, função vascular periférica/cerebral prejudicada, aumento da rigidez das grandes artérias), bem como o impacto da experiência diária na relação entre comportamentos e função vascular; e (3) Explorar a influência das características do bairro (ou seja, fatores do ambiente social: ou seja, renda e pobreza do bairro, composição racial; e contexto do ambiente construído, como densidade do parque e facilidade de locomoção) na experiência diária e nos comportamentos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo deste estudo são mulheres negras não grávidas com idades entre 18 e 49 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido e identificado como mulher;
- entre 18 e 49 anos;
- identificar-se como negro ou afro-americano;
- não está grávida no momento;
- posse de smartphone com acesso à Internet;
- capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- hipertensão diagnosticada, distúrbios cardiovasculares, respiratórios, metabólicos e/ou neurológicos;
- limitações funcionais ou problemas de saúde que impeçam a atividade física;
- atualmente tomando medicamentos para o funcionamento da tireoide ou problemas psicológicos, como depressão, ansiedade e transtornos de humor;
- uso atual de corticosteroides orais ou inalatórios para asma;
- fumou regularmente nos últimos 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Observacional
As mulheres negras inscritas neste estudo irão completar uma série de avaliações laboratoriais que avaliam sua saúde vascular, seguidas por um período de monitoramento de vida livre de 10 dias com dispositivos móveis e vestíveis.
|
Todos os participantes passarão por uma série de avaliações em laboratório para avaliar sua saúde vascular. Essas avaliações incluem: ritmo/frequência cardíaca, pressão arterial, fluxo de grandes vasos sanguíneos, pressão arterial aórtica central e velocidade da onda de pulso, fluxo sanguíneo cerebral, concentração de dióxido de carbono, dilatação mediada por fluxo/responsividade dos vasos sanguíneos, frequência respiratória e reatividade vasomotora cerebral. Além disso, uma amostra de sangue venoso será coletada para identificar biomarcadores associados à elevação da pressão arterial e à diminuição do fluxo sanguíneo. O período de monitoramento de 10 dias inclui um monitor de atividade no pulso e uma pulseira monitora de pressão arterial; um aplicativo de smartphone que solicitará pesquisas até 6 vezes ao dia para avaliar comportamentos, contexto social/físico, humor/estresse e experiência de discriminação racial/microagressão. Os participantes também coletarão amostras de saliva em três dias consecutivos durante o período de monitoramento de 10 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função macrovascular
Prazo: Dia 1
|
A função macrovascular será avaliada como vasodilatação da artéria braquial após um período de oclusão do manguito suprassistólico.
A função microvascular será avaliada como a% de alteração na velocidade do sangue desde a linha de base após a liberação do manguito.
|
Dia 1
|
|
Rigidez Arterial
Prazo: Dia 1
|
Um manguito de pressão arterial de tamanho apropriado será colocado na parte superior do braço e a pressão arterial central (aórtica) e periférica (braço) será avaliada usando o dispositivo não invasivo SphygmoCor Xcel.
Este dispositivo fornece medição do índice de aumento (em porcentagem), que é um indicador de rigidez arterial.
|
Dia 1
|
|
Medições de fluxo sanguíneo (grandes vasos sanguíneos)
Prazo: Dia 1
|
Uma sonda de ultrassom Doppler será usada para medir o fluxo sanguíneo na parte superior do braço, perna e/ou pescoço (por exemplo, artéria braquial, artéria femoral e artéria carótida, respectivamente).
|
Dia 1
|
|
Medições de fluxo sanguíneo (vasos sanguíneos cerebrais)
Prazo: Dia 1
|
O fluxo sanguíneo cerebral será indexado a partir da velocidade do sangue que flui através da artéria cerebral média.
Isso será realizado por meio de ultrassom Doppler transcraniano.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Dia 2 ao Dia 11
|
O nível de atividade física diária será avaliado por meio de um acelerômetro de pulso.
|
Dia 2 ao Dia 11
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de estudos de nível individual desidentificados serão depositados no ICPSR, um repositório de dados aprovado pela AHA, para compartilhamento de dados de pesquisas em saúde comportamental e ciências sociais.
Livros de códigos (ou dicionários de dados) e outra documentação de estudo serão disponibilizados em formato PDF no site do ICPSR.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .