Svarte kvinners livserfaring om kardiovaskulær helse via løpende overvåking (BLOOM)
3. juli 2026 oppdatert av: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
En bioatferdsmessig tilnærming for å forstå multinivådeterminantene for kardiovaskulær helse hos svarte kvinner
Denne pilotstudien bruker en vitenskapelig kombinasjon av fjernadferdsovervåking, sanntids erfaringsprøvetaking, fysiologiske vurderinger i laboratoriet og utvinning av egenskaper på nabolagsnivå for å (1) undersøke virkningen av daglig erfaring (dvs. rasediskriminering, affektive tilstander, stress) på helseatferd (dvs. fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn) på intrapersonlig nivå blant svarte kvinner; (2) Test sammenhengen mellom daglig atferd og svekkelser i biomarkører assosiert med vaskulær funksjon/helse (dvs. økt systemisk betennelse og oksidativt stress, nedsatt perifer/cerebral vaskulær funksjon, økt stivhet i store arterier), samt virkningen av daglig erfaring på forholdet mellom atferd og vaskulær funksjon; og (3) Utforske påvirkningen av karakteristika på nabolagsnivå (dvs. sosiale miljøfaktorer: dvs. nabolagets inntekt og fattigdom, rasesammensetning; og bygd miljøkontekst, som parktetthet og gangbarhet) på daglig opplevelse og helseatferd.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen for denne studien er ikke-gravide svarte kvinner mellom 18 og 49 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født og identifisert som kvinne;
- mellom 18-49 år;
- identifisere seg som svart eller afroamerikaner;
- ikke gravid for øyeblikket;
- eierskap av en smarttelefon med Internett-tilgang;
- kan snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert hypertensjon, kardiovaskulære, respiratoriske, metabolske og/eller nevrologiske lidelser;
- funksjonelle begrensninger eller helseproblemer som utelukker fysisk aktivitet;
- tar for tiden medisiner for skjoldbruskfunksjon eller psykologiske tilstander som depresjon, angst og humørsykdommer;
- nåværende bruk av orale eller inhalerende kortikosteroider for astma;
- har regelmessig røykt de siste 2 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Svarte kvinner som er registrert i denne studien vil fullføre en serie laboratoriebaserte vurderinger som evaluerer deres vaskulære helse, etterfulgt av en 10-dagers frittlevende overvåkingsperiode med mobile og bærbare enheter.
|
Alle deltakerne vil gå gjennom en serie laboratoriebaserte vurderinger for å evaluere deres vaskulære helse. Disse vurderingene inkluderer: hjerterytme/frekvens, blodtrykk, stor blodårestrøm, sentral aortablodtrykk og pulsbølgehastighet, hjerneblodstrøm, karbondioksidkonsentrasjon, strømningsmediert dilatasjon/blodkarrespons, pustefrekvens og cerebral vasomotorisk reaktivitet. I tillegg vil det bli tatt venøs blodprøve for å identifisere biomarkører som er assosiert med forhøyet blodtrykk og redusert blodstrøm. Overvåkingsperioden på 10 dager inkluderer en aktivitetsmåler som bæres på håndleddet og et armbånd for blodtrykksmåler; en smarttelefon-app som vil be om undersøkelser opptil 6 ganger om dagen for å vurdere atferd, sosial/fysisk kontekst, humør/stress og opplevelse av rasediskriminering/mikroaggresjon. Deltakerne vil også samle spyttprøver tre påfølgende dager i løpet av den 10-dagers overvåkingsperioden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makrovaskulær funksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Makrovaskulær funksjon vil bli vurdert som vasodilatasjon av brachial arterie etter en periode med suprasystolisk cuff-okklusjon.
Mikrovaskulær funksjon vil bli vurdert som % endring i blodhastighet fra baseline etter mansjettfrigjøring.
|
Dag 1
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Dag 1
|
En passende størrelse blodtrykksmansjett vil bli plassert på overarmen, og sentralt (aorta) og perifert (arm) blodtrykk vil bli vurdert ved bruk av den ikke-invasive SphygmoCor Xcel-enheten.
Denne enheten gir måling av forstørrelsesindeksen (i prosent), som er en indikator på arteriell stivhet.
|
Dag 1
|
|
Blodstrømsmålinger (store blodkar)
Tidsramme: Dag 1
|
En Doppler-ultralydsonde vil bli brukt til å måle blodstrømmen i overarmen, benet og/eller nakken (f.eks. henholdsvis brachialisarterie, femoralarterie og halspulsåren).
|
Dag 1
|
|
Blodstrømsmålinger (cerebrale blodkar)
Tidsramme: Dag 1
|
Cerebral blodstrøm vil bli indeksert fra hastigheten til blodet som strømmer gjennom den midtre cerebrale arterien.
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av transkraniell Doppler-ultralyd.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 2 til dag 11
|
Daglig fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert via et håndleddsbåret akselerometer.
|
Dag 2 til dag 11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte studiedata på individnivå vil bli deponert til ICPSR, et AHA-godkjent datalager, for deling av atferdsmessige helse- og sosialvitenskapelige forskningsdata.
Kodebøker (eller dataordbøker) og annen studiedokumentasjon vil bli gjort tilgjengelig som PDF-er på ICPSR-nettstedet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .