Жизненный опыт чернокожих женщин в отношении здоровья сердечно-сосудистой системы посредством постоянного мониторинга (BLOOM)
3 июля 2026 г. обновлено: Yue Liao, The University of Texas at Arlington
Биоповеденческий подход к пониманию многоуровневых детерминант сердечно-сосудистого здоровья у чернокожих женщин
В этом пилотном исследовании используется современная комбинация дистанционного поведенческого мониторинга, отбора проб опыта в реальном времени, лабораторных физиологических оценок и извлечения характеристик на уровне района для (1) изучения влияния повседневного опыта (т.е. расовая дискриминация, аффективные состояния, стресс) на поведение в отношении здоровья (т.е. физическая активность, малоподвижный образ жизни, сон) на внутриличностном уровне среди чернокожих женщин; (2) Проверить связь между повседневным поведением и нарушениями биомаркеров, связанных с функцией/здоровьем сосудов (т. е. усиленным системным воспалением и окислительным стрессом, нарушением функции периферических/церебральных сосудов, повышенной жесткостью крупных артерий), а также влиянием ежедневного опыта. о взаимосвязи между поведением и сосудистой функцией; и (3) изучить влияние характеристик на уровне района (т. е. факторов социальной среды: т. е. доходов и бедности района, расового состава; а также контекста застроенной среды, такого как плотность парков и пешеходная доступность) на повседневный опыт и поведение в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой группой данного исследования являются небеременные чернокожие женщины в возрасте от 18 до 49 лет.
Описание
Критерии включения:
- родился и идентифицирован как женщина;
- от 18-49 лет;
- идентифицировать себя как чернокожий или афроамериканец;
- в настоящее время не беременна;
- владение смартфоном с доступом в Интернет;
- умею говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- диагностированная гипертония, сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические и/или неврологические нарушения;
- функциональные ограничения или проблемы со здоровьем, препятствующие физической активности;
- в настоящее время принимаете лекарства для улучшения функции щитовидной железы или психологических состояний, таких как депрессия, тревога и расстройства настроения;
- текущее использование пероральных или ингаляционных кортикостероидов при астме;
- регулярно курили в течение последних 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Чернокожие женщины, участвующие в этом исследовании, пройдут серию лабораторных обследований, которые оценят состояние их сосудов, после чего последует 10-дневный период наблюдения за жизнью на свободе с использованием мобильных и носимых устройств.
|
Все участники пройдут серию лабораторных обследований для оценки состояния их сосудов. Эти оценки включают в себя: ритм/частоту сердечных сокращений, кровяное давление, кровоток в крупных кровеносных сосудах, центральное кровяное давление в аорте и скорость пульсовой волны, мозговой кровоток, концентрацию углекислого газа, опосредованную потоком дилатацию/реактивность кровеносных сосудов, частоту дыхания и церебральную вазомоторную реактивность. Кроме того, будет взят образец венозной крови для выявления биомаркеров, связанных с повышением артериального давления и снижением кровотока. 10-дневный период мониторинга включает в себя наручный трекер активности и браслет для измерения артериального давления; приложение для смартфона, которое будет предлагать опросы до 6 раз в день для оценки поведения, социального/физического контекста, настроения/стресса и опыта расовой дискриминации/микроагрессии. Участники также будут собирать образцы слюны три дня подряд в течение 10-дневного периода мониторинга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макрососудистая функция
Временное ограничение: 1 день
|
Макрососудистую функцию будут оценивать по расширению сосудов плечевой артерии после периода супрасистолической окклюзии манжетки.
Микрососудистая функция будет оцениваться как процентное изменение скорости кровотока по сравнению с исходным уровнем после снятия манжеты.
|
1 день
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 1 день
|
Манжета для измерения артериального давления подходящего размера будет наложена на плечо, а центральное (аортальное) и периферическое (рука) артериальное давление будет оценено с помощью неинвазивного устройства SphygmoCor Xcel.
Это устройство обеспечивает измерение индекса аугментации (в процентах), который является показателем жесткости артерий.
|
1 день
|
|
Измерения кровотока (крупные кровеносные сосуды)
Временное ограничение: 1 день
|
Ультразвуковой допплеровский датчик будет использоваться для измерения кровотока в плече, ноге и/или шее (например, плечевой артерии, бедренной артерии и сонной артерии соответственно).
|
1 день
|
|
Измерения кровотока (церебральные кровеносные сосуды)
Временное ограничение: 1 день
|
Мозговой кровоток будет индексироваться по скорости тока крови через среднюю мозговую артерию.
Это будет достигнуто с помощью транскраниальной допплерографии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: День 2-11
|
Уровень ежедневной физической активности будет оцениваться с помощью акселерометра, который носится на запястье.
|
День 2-11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные исследований на индивидуальном уровне будут переданы в ICPSR, хранилище данных, одобренное AHA, для обмена данными исследований в области поведенческого здоровья и социальных наук.
Кодовые книги (или словари данных) и другая исследовательская документация будут доступны в формате PDF на веб-сайте ICPSR.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .