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지속적인 모니터링을 통한 흑인 여성의 심혈관 건강에 대한 삶의 경험 (BLOOM)

2026년 5월 6일 업데이트: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

흑인 여성의 심혈관 건강의 다단계 결정 요인을 이해하기 위한 생체 행동 접근법

이 예비 연구에서는 원격 행동 모니터링, 실시간 경험 샘플링, 실험실 내 생리학적 평가, 이웃 수준 특성 추출 등의 최첨단 과학 조합을 사용하여 (1) 일상 경험의 영향을 조사합니다(예: 흑인 여성의 개인간 수준에서 건강 행동(예: 신체 활동, 좌식 행동, 수면)에 대한 인종 차별, 정서적 상태, 스트레스); (2) 혈관 기능/건강과 관련된 바이오마커의 손상(예: 전신 염증 및 산화 스트레스 증가, 말초/뇌 혈관 기능 손상, 대동맥 경직 증가) 및 일상 경험의 영향 사이의 연관성을 테스트합니다. 행동과 혈관 기능 사이의 관계; (3) 동네 수준 특성(즉, 사회적 환경 요인: 즉 동네 소득 및 빈곤, 인종 구성, 공원 밀도 및 걷기 용이성과 같은 건축 환경 맥락)이 일상 경험 및 건강 행동에 미치는 영향을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76010
        • The University of Texas at Arlington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 대상 집단은 18세에서 49세 사이의 임신하지 않은 흑인 여성입니다.

설명

포함 기준:

  • 태어나서 여성으로 확인됨;
  • 18~49세;
  • 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별합니다.
  • 현재 임신 ​​중이 아닙니다.
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 소유;
  • 영어로 말하고 읽을 수 있다

제외 기준:

  • 진단된 고혈압, 심혈관, 호흡기, 대사 및/또는 신경 장애;
  • 신체 활동을 방해하는 기능적 제한 또는 건강 문제;
  • 현재 갑상선 기능이나 우울증, 불안, 기분 장애와 같은 심리적 상태에 대한 약물을 복용하고 있습니다.
  • 천식에 대한 경구 또는 흡입용 코르티코스테로이드의 현재 사용;
  • 지난 2년 동안 정기적으로 담배를 피운 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹
이 연구에 등록된 흑인 여성은 혈관 건강을 평가하는 일련의 실험실 기반 평가를 완료한 후 모바일 및 웨어러블 장치를 사용하여 10일간의 자유 생활 모니터링 기간을 완료하게 됩니다.
행동: 관찰 그룹

모든 참가자는 일련의 실험실 기반 평가를 거쳐 혈관 건강을 평가합니다. 이러한 평가에는 심장 박동/속도, 혈압, 대혈관 흐름, 중심 대동맥 혈압 및 맥파 속도, 뇌 혈류, 이산화탄소 농도, 흐름 매개 확장/혈관 반응성, 호흡 속도 및 대뇌 혈관 운동 반응성이 포함됩니다. 또한 혈압 상승 및 혈류 감소와 관련된 바이오마커를 식별하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.

10일 모니터링 기간에는 손목에 착용하는 활동 추적기와 혈압 모니터 팔찌가 포함됩니다. 행동, 사회적/신체적 맥락, 기분/스트레스, 인종 차별/미시적 공격 경험을 평가하기 위해 하루 최대 6회 설문조사를 실시하는 스마트폰 앱입니다. 참가자들은 또한 10일의 모니터링 기간 동안 연속 3일에 걸쳐 타액 샘플을 수집하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대혈관 기능
기간: 1일차
대혈관 기능은 수축기 커프 폐쇄 기간 이후의 상완 동맥 혈관 확장으로 평가됩니다. 미세혈관 기능은 커프 해제 후 기준선으로부터의 혈액 속도 변화(%)로 평가됩니다.
1일차
동맥 경직
기간: 1일차
적절한 크기의 혈압 커프를 팔 위쪽에 배치하고 비침습적 SphygmoCor Xcel 장치를 사용하여 중앙(대동맥) 및 말초(팔) 혈압을 평가합니다. 이 장치는 동맥 경화의 지표인 증가 지수(백분율)를 측정합니다.
1일차
혈류 측정(대혈관)
기간: 1일차
도플러 초음파 탐침은 팔 위쪽, 다리 및/또는 목(예: 각각 상완 동맥, 대퇴 동맥 및 경동맥)의 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
1일차
혈류 측정(뇌혈관)
기간: 1일차
뇌혈류는 중대뇌동맥을 흐르는 혈액의 속도로부터 지표화됩니다. 이는 경두개 도플러 초음파를 사용하여 수행됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 2일차 ~ 11일차
일일 신체 활동 수준은 손목에 착용하는 가속도계를 통해 평가됩니다.
2일차 ~ 11일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas at Arlington

협력자

American Heart Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0344

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개인 수준 연구 데이터는 행동 건강 및 사회 과학 연구 데이터 공유를 위해 AHA 승인 데이터 저장소인 ICPSR에 보관됩니다. 코드북(또는 데이터 사전) 및 기타 연구 문서는 ICPSR 웹사이트에서 PDF로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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