基于互联网的 ACT 治疗子宫内膜异位症和慢性疼痛
基于互联网的 ACT 治疗子宫内膜异位症和慢性疼痛的试点研究
研究概览
详细说明
目的 本研究的主要目的是探讨互联网提供的接受与承诺疗法（iACT）对子宫内膜异位症的效果。
样本量 10 名参与者。
试验设计 所有参与者都接受治疗。 参与者是从斯科讷大学医院疼痛康复科和子宫内膜异位症团队招募的。 该单位是一个政府支持的区域专家中心，专注于慢性疼痛和相关残疾的评估和治疗。
评估 将进行基线和治疗后（治疗后 2 周）评估。 还将在基线、治疗后以及 3 个月的随访期间收集自我报告测量结果。
评估包括：评估前和评估后评估员收集人口统计信息和自我报告措施。 在预评估期间，进行了迷你国际神经精神访谈 5.0 (MINI)，以检测是否存在其他合并症并评估纳入标准并排除排除标准。
治疗期间 在治疗期间，采用治疗可信度量表来评估患者在介绍治疗原理和主要治疗成分（包含在互联网计划中）后对治疗可信度的看法。
安全参数：作为监控安全性和进展的一种手段，参与者在项目期间完成两次自我报告测量（MPI、NRS、PIPS、PCS）和有关自杀意念的问题，治疗师可以跟踪这些分数。 此外，参与者可以报告治疗期间、治疗后和后续评估中的任何不良事件。
治疗后退出访谈 在后评估中，指定的评估员询问参与者对项目的满意度和体验，他们认为哪些内容有帮助或无帮助，以及对未来改进的建议。
基线、两周、三个月随访时采取的措施
- 主要结果是通过 MPI 测量的疼痛干扰
- 次要结局：焦虑和抑郁（HADS）；疼痛强度（NRPS）；心理灵活性（PIPS）；运动恐惧症（坦帕）；疼痛灾难化（PCS）；感知健康（EHP-30 和 RAND-36）
- 参与者报告的不良事件数量
- 根据斯科讷地区医疗保健数据库衡量的医疗保健利用率
数据收集 自我报告措施将邮寄给参与者
主要统计分析 将使用重复测量对结果进行组间估计。 将使用意向治疗原则和事后比较进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sophia Åkerblom, PhD
- 电话号码：004646171520
- 邮箱：sophia.akerblom@skane.se
学习地点
-
-
Skåne County
-
Lund、Skåne County、瑞典、22241
- 招聘中
- Skåne unviersity Hospital
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接触：
- Sophia Åkerblom, PhD
- 邮箱：sophia.akerblom@skane.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 确诊子宫内膜异位症
- 年龄在18-16岁之间
- 接受了全面的医学检查，并在有需要时接受了治疗
- 能够积极参与康复过程，恢复不同生活领域的功能，并每周参与约 5 小时的治疗干预
- 稳定的药物剂量
- 能够用瑞典语读写
- 可以使用可上网的智能手机或电脑
排除标准：
- 患有急性或严重的精神疾病或需要被指定为原发性疾病的症状（持续的物质依赖、未经治疗的双相情感障碍、强迫症、精神病症状、严重抑郁症、创伤后应激障碍）
- 经常滥用镇痛药物（包括麻醉剂）、酒精或其他药物
- 很难隐藏和处理可能导致情绪爆发或自残行为的强烈情绪
- 由于医疗原因存在健康风险；
- 存在社会或经济困难或缺乏阻碍行为改变的社会支持
- 当前有严重的自杀意念，需要立即干预（以 MINI 表示，患者健康问卷 9 项版本 (PHQ9) 第 9 项得分为 3）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
接受与承诺疗法
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参与者将接受基于互联网的主动 ACT 治疗，重点是有关子宫内膜异位症和慢性疼痛的教育、避免情况的基于价值的暴露，以及通过针对正念、认知解离和接受过程的练习来改变行为。
治疗是在安全的互联网平台上进行的。
参与者计划在项目期间与指定的心理医生进行2次电话联系，也可以通过平台中的消息系统联系心理医生，并期望在48小时内得到答复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多维疼痛量表 (MPI) 测量的疼痛干扰
大体时间：基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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（评估之间的变化）Min= 0；最大值= 6。
分数越高表明干扰越严重。
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基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过疼痛心理不灵活性量表 (PIPS) 衡量心理不灵活性
大体时间：基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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(评估之间的变化) (评估之间的变化) Min=0;最大值= 52。
分数越高表明灵活性越差
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基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量焦虑和抑郁
大体时间：基线、治疗后两周、三个月随访
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（评估之间的变化）Min= 0；最大值= 21。
分数越高表明抑郁/焦虑越严重。
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基线、治疗后两周、三个月随访
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通过数字评定量表 (NRPS) 测量的疼痛强度
大体时间：基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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（评估之间的变化）Min= 0；最大值= 10。
分数越高表明疼痛强度越差。
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基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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通过疼痛灾难化问卷 (PCS) 测量疼痛灾难化
大体时间：基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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（评估之间的变化）Min= 0；最大值= 52。
分数越高表明灾难性疼痛越严重。
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基线、治疗中期（3周）、治疗中期（5周）、治疗后两周、3个月随访
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通过 RAND-36 健康相关生活质量衡量标准 (RAND-36) 衡量的感知健康状况
大体时间：基线、治疗后两周、三个月随访
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（评估之间的变化）Min= 0；最大值= 100。
分数越低表明健康状况越差。
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基线、治疗后两周、三个月随访
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通过坦帕运动恐惧量表测量运动恐惧症（坦帕）
大体时间：基线、治疗后两周、三个月随访
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（评估之间的变化）Min= 17；最大值= 68。
分数越高表明运动恐惧症越严重
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基线、治疗后两周、三个月随访
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根据斯科讷地区医疗保健数据库衡量的医疗保健利用率
大体时间：基线，3 个月随访
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（评估之间的变化）
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基线，3 个月随访
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通过子宫内膜异位症健康概况 (EHP-30) 衡量的健康相关生活质量
大体时间：基线、治疗后两周、三个月随访
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（评估之间的变化）Min=0；最大值= 100。
分数越低表明健康相关的生活质量越好
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基线、治疗后两周、三个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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