Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad ACT för endometrios och kronisk smärta

16 februari 2026 uppdaterad av: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

En pilotstudie av internetbaserad ACT för endometrios och kronisk smärta

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av Internet-levererad acceptans- och engagemangsterapi för endometrios och kronisk smärta. En pilotstudie (ingen randomisering; N=10) kommer att genomföras för att testa interventions- och bedömningsprocedurerna. Deltagarna kommer att gå igenom en aktiv internetbaserad ACT-behandling inriktad på utbildning om endometrios och kronisk smärta, värdebaserad exponering för undvikade situationer och beteendeförändring genom övningar inriktade på processerna mindfulness, kognitiv defusion och acceptans. Behandlingen levereras på en säker internetplattform. Deltagarna har planerat telefonkontakt med sin tilldelade psykolog 2 gånger under programmets gång och kan även kontakta sin psykolog via ett meddelandesystem i plattformen och förvänta sig svar inom 48 timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av Internet-levererad acceptans- och engagemangsterapi (iACT) för endometrios.

Provstorlek 10 deltagare.

Provdesign Alla deltagare erbjuds behandling. Deltagare rekryteras från Smärtrehabiliteringsenheten och teamet för endometrios vid Skånes universitetssjukhus. Enheten är ett statligt understödt, regionalt specialistcentrum inriktat på bedömning och behandling av kronisk smärta och relaterad funktionsnedsättning.

Bedömningar Baslinje- och efterbehandlingsbedömningar (2 veckor efter behandling) kommer att utföras. Självrapporteringsmått kommer också att samlas in vid baslinjen, efter behandling samt under en 3-månaders uppföljning.

Bedömningen inkluderar: Före och efter bedömning Bedömare samlade in demografisk information och självrapporteringsåtgärder. Under förutvärderingen administrerades Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) för att upptäcka förekomsten av andra komorbida störningar och bedöma inklusionskriterier och utesluta uteslutningskriterier.

Under behandling Under behandlingen administrerades behandlingsskalan för att bedöma patienternas uppfattning om hur trovärdig behandlingen var efter införandet av behandlingsmotivet och de viktigaste behandlingskomponenterna (inkluderade i internetprogrammet).

Säkerhetsparametrar: Som ett sätt att övervaka säkerhet och framsteg genomför deltagarna självrapporteringsåtgärder (MPI, NRS, PIPS, PCS) och en fråga om självmordstankar två gånger under programmet och terapeuten kan följa dessa poäng. Dessutom kan deltagarna rapportera eventuella biverkningar under behandlingen, vid efterbehandling och uppföljningsbedömning.

Utgångsintervju efter behandlingen Vid efterutvärderingen frågade den tilldelade bedömaren deltagarna om deras tillfredsställelse med och erfarenhet av programmet, vad de tyckte var användbart eller ohjälpsamt och förslag på framtida förbättringar.

Åtgärder vidtagna vid baslinjen, 2 veckor, 3 månaders uppföljning

  1. Det primära resultatet är smärtinterferens mätt med MPI
  2. Sekundära resultat: Ångest och depression (HADS); Smärtintensitet (NRPS); Psykologisk flexibilitet (PIPS); Kinesiofobi (Tampa); smärtkatastroferande (PCS); upplevd hälsa (EHP-30 och RAND-36)
  3. Antal biverkningar som rapporterats av deltagaren
  4. Sjukvårdsutnyttjande mätt av Region Skånes hälsodatabas

Datainsamling Självrapporteringsåtgärder kommer att skickas till deltagarna

Huvudsaklig statistisk analys Uppskattningar av utfall mellan grupper kommer att utföras med hjälp av upprepade mätningar. Analyserna kommer att genomföras med avsikt att behandla principer och post hoc jämförelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22241

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • verifierad endometrios
  • ålder mellan 18-16 år
  • undersöktes fullständigt medicinskt och hade fått medicinsk behandling om så var indicerat
  • kunnat vara en aktiv del av rehabiliteringsprocessen, återfå funktionen inom olika livsområden och delta i behandlingsinsatser under cirka 5 timmar varje vecka
  • stabil dos av läkemedel
  • kunna läsa och skriva på svenska
  • hade tillgång till en smart telefon eller dator med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • hade akuta eller allvarliga psykiatriska störningar eller symtom som motiverade klassificeringen som den primära störningen (pågående substansberoende, obehandlad bipolär sjukdom, OCD, psykotiska symtom, svår depression, PTSD)
  • aktivt missbrukade smärtstillande mediciner (inklusive narkotika), alkohol eller andra droger
  • hade stora svårigheter att hysa och hantera starka känslor som kunde leda till känslomässiga utbrott eller självskadebeteende
  • hade hälsorisker på grund av medicinska skäl;
  • haft sociala eller ekonomiska svårigheter eller brist på socialt stöd som hindrade beteendeförändringar
  • nuvarande allvarliga självmordstankar som motiverade omedelbar ingripande (anges av MINI och en poäng på 3 till punkt 9 i Patient Health Questionnaire 9-post version (PHQ9))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsgrupp
Acceptans- och engagemangsterapi
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
Deltagarna kommer att gå igenom en aktiv internetbaserad ACT-behandling inriktad på utbildning om endometrios och kronisk smärta, värdebaserad exponering för undvikade situationer och beteendeförändring genom övningar inriktade på processerna mindfulness, kognitiv defusion och acceptans. Behandlingen levereras på en säker internetplattform. Deltagarna har planerat telefonkontakt med sin tilldelade psykolog 2 gånger under programmets gång och kan även kontakta sin psykolog via ett meddelandesystem i plattformen och förvänta sig svar inom 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtinterferens mätt med Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar) Min= 0; Max = 6. Högre poäng indikerar värre interferens.
Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk oflexibilitet mätt med Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar) (ändringar mellan bedömningar) Min=0; Max = 52. Högre poäng tyder på sämre oflexibilitet
Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning
Ångest och depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar) Min= 0; Max = 21. Högre poäng indikerar värre depression/ångest.
Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
Smärtans intensitet mätt med den numeriska betygsskalan (NRPS)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar) Min= 0; Max = 10. Högre poäng indikerar sämre smärtintensitet.
Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning
Smärtkatastrofer mätt med Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar) Min= 0; Max = 52. Högre poäng indikerar värre smärtkatastrofer.
Baslinje, mitten av behandlingen (3 veckor), mitten av behandlingen (5 veckor), två veckor efter behandlingen, 3 månaders uppföljning
Upplevd hälsa mätt med RAND-36 Measure of Health-Related Quality of Life (RAND-36)
Tidsram: Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar)Min= 0; Max = 100. Lägre poäng tyder på sämre upplevd hälsa.
Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
Kinesiophobia mätt med Tampa Scale of Kinesiophobia (Tampa)
Tidsram: Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar) Min= 17; Max = 68. Högre poäng indikerar värre kinesiofobi
Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
Sjukvårdsutnyttjande mätt av Region Skånes hälsodatabas
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar)
Baslinje, 3 månaders uppföljning
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med Endometriosis Health Profile (EHP-30)
Tidsram: Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
(ändringar mellan bedömningar) Min=0; Max = 100. Lägre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Skane University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SkaneU3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera