Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret ACT for endometriose og kroniske smerter

16. februar 2026 opdateret af: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

En pilotundersøgelse af internetbaseret ACT for endometriose og kroniske smerter

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​internet-leveret accept og engagement terapi for endometriose og kroniske smerter. En pilotundersøgelse (ingen randomisering; N=10) vil blive udført for at teste interventions- og vurderingsprocedurerne. Deltagerne vil gennemgå en aktiv internetbaseret ACT-behandling med fokus på undervisning om endometriose og kroniske smerter, værdibaseret eksponering for undgåede situationer og adfærdsændring gennem øvelser rettet mod processerne mindfulness, kognitiv defusion og accept. Behandlingen leveres på en sikker internetplatform. Deltagerne har planlagt telefonkontakt med deres tilknyttede psykolog 2 gange i løbet af programmet og kan desuden kontakte deres psykolog via et beskedsystem i platformen og forvente svar indenfor 48 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​internet-leveret accept- og forpligtelsesterapi (iACT) for endometriose.

Prøvestørrelse 10 deltagere.

Forsøgsdesign Alle deltagere tilbydes behandling. Deltagerne rekrutteres fra Smerterehabiliteringsenheden og teamet for endometriose på Skånes Universitetshospital. Enheden er et statsstøttet, regionalt specialcenter med fokus på udredning og behandling af kroniske smerter og relaterede handicap.

Vurderinger Baseline- og efterbehandlingsvurderinger (2 uger efter behandling) vil blive udført. Selvrapporteringsforanstaltninger vil også blive indsamlet ved baseline, efterbehandling samt under en 3-måneders opfølgning.

Evaluering omfatter: Før og efter vurdering. Bedømmere indsamlede demografiske oplysninger og selvrapporteringsforanstaltninger. Under præ-vurderingen blev Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) administreret for at påvise tilstedeværelsen af ​​andre komorbide lidelser og vurdere inklusionskriterier og udelukke eksklusionskriterier.

Under behandlingen Under behandlingen blev behandlings-troværdighedsskalaen administreret for at vurdere patienternes opfattelse af, hvor troværdig behandlingen var efter introduktionen af ​​behandlingsrationalet og de vigtigste behandlingskomponenter (inkluderet i internetprogrammet).

Sikkerhedsparametre: Som et middel til at overvåge sikkerhed og fremskridt gennemfører deltagerne selvrapporteringsforanstaltninger (MPI, NRS, PIPS, PCS) og et spørgsmål om selvmordstanker to gange i løbet af programmet, og terapeuten kan følge disse score. Derudover kan deltagerne rapportere eventuelle uønskede hændelser under behandlingen, ved efterbehandling og opfølgende vurdering.

Efterbehandlingsinterview Ved eftervurderingen spurgte den tildelte bedømmer deltagerne om deres tilfredshed med og oplevelse af programmet, hvad de fandt nyttigt eller uhensigtsmæssigt og forslag til fremtidige forbedringer.

Foranstaltninger truffet ved baseline, 2 uger, 3 måneders opfølgning

  1. Det primære resultat er smerteinterferens målt ved MPI
  2. Sekundære resultater: Angst og depression (HADS); Smerteintensitet (NRPS); Psykologisk fleksibilitet (PIPS); Kinesiofobi (Tampa); smertekatastrofer (PCS); opfattet helbred (EHP-30 og RAND-36)
  3. Antal uønskede hændelser rapporteret af deltageren
  4. Udnyttelse af sundhedsydelser målt af Sundhedsdatabasen for Region Skåne

Dataindsamling Selvrapporteringsforanstaltninger vil blive sendt til deltagerne

Statistisk hovedanalyse Estimater mellem grupper af udfald vil blive udført ved brug af gentagne målinger. Analyserne vil blive udført med intention om at behandle principper og post hoc sammenligninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22241

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • verificeret endometriose
  • alder mellem 18-16 år
  • var fuldt ud undersøgt læge og havde modtaget medicinsk behandling, hvis det var indiceret
  • kunne være en aktiv del af rehabiliteringsprocessen, genvinde funktionsevnen i forskellige livsområder og deltage i behandlingsinterventioner i cirka 5 timer hver uge
  • stabil dosis af medicin
  • kan læse og skrive på svensk
  • havde adgang til en smartphone eller computer med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • havde akutte eller svære psykiatriske lidelser eller symptomer, der berettigede betegnelse som den primære lidelse (vedvarende stofafhængighed, ubehandlet bipolar lidelse, OCD, psykotiske symptomer, svær depression, PTSD)
  • aktivt misbrugte smertestillende medicin (herunder narkotika), alkohol eller andre stoffer
  • havde meget svært ved at rumme og håndtere stærke følelser, der kunne føre til følelsesmæssige udbrud eller selvskadende adfærd
  • havde sundhedsrisici på grund af medicinske årsager;
  • haft sociale eller økonomiske vanskeligheder eller mangel på social støtte, der hindrede adfærdsændringer
  • aktuelle alvorlige selvmordstanker, der berettigede øjeblikkelig indgriben (angivet af MINI og en score på 3 til punkt 9 i Patient Health Questionnaire 9-item version (PHQ9))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Accept- og engagementsterapi
Adfærdsmæssigt: Accept- og engagementsterapi
Deltagerne vil gennemgå en aktiv internetbaseret ACT-behandling med fokus på undervisning om endometriose og kroniske smerter, værdibaseret eksponering for undgåede situationer og adfærdsændring gennem øvelser rettet mod processerne mindfulness, kognitiv defusion og accept. Behandlingen leveres på en sikker internetplatform. Deltagerne har planlagt telefonkontakt med deres tilknyttede psykolog 2 gange i løbet af programmet og kan desuden kontakte deres psykolog via et beskedsystem i platformen og forvente svar indenfor 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens målt ved Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger) Min= 0; Max = 6. Højere score indikerer værre interferens.
Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk inflexibility målt ved Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger) (ændringer mellem vurderinger) Min=0; Max = 52. Højere score indikerer værre ufleksibilitet
Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Angst og depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger) Min= 0; Max = 21. Højere score indikerer værre depression/angst.
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Smerteintensitet målt ved Numerical Rating Scale (NRPS)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger) Min= 0; Max = 10. Højere score indikerer værre smerteintensitet.
Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Smertekatastrofer målt ved Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger) Min= 0; Max = 52. Højere score indikerer værre smertekatastrofer.
Baseline, midt i behandling (3 uger), midt i behandling (5 uger), to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Opfattet sundhed målt ved RAND-36 Measure of Health-Related Quality of Life (RAND-36)
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger)Min= 0; Max = 100. Lavere score indikerer dårligere opfattet helbred.
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Kinesiofobi målt ved Tampa-skalaen for kinesiofobi (Tampa)
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger) Min= 17; Max = 68. Højere score indikerer værre kinesiofobi
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Udnyttelse af sundhedsydelser målt af Sundhedsdatabasen for Region Skåne
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger)
Baseline, 3 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Endometriosis Health Profile (EHP-30)
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
(ændringer mellem vurderinger) Min=0; Max = 100. Lavere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skane University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SkaneU3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner