Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú ACT endometriózisra és krónikus fájdalomra

2026. február 16. frissítette: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

Internet-alapú ACT kísérleti tanulmánya endometriózisra és krónikus fájdalomra

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja az interneten keresztül nyújtott elfogadó és elkötelezett terápia hatását az endometriózisra és a krónikus fájdalomra. A beavatkozási és értékelési eljárások tesztelésére kísérleti vizsgálatot (nincs randomizáció; N=10) végeznek. A résztvevők egy aktív internet-alapú ACT kezelésen mennek keresztül, amelynek középpontjában az endometriózisról és a krónikus fájdalomról szóló oktatás, az elkerülhető helyzetek értékalapú expozíciója, valamint a viselkedés megváltoztatása a figyelem, a kognitív defúzió és az elfogadás folyamatait célzó gyakorlatokon keresztül történik. A kezelés biztonságos internetes platformon történik. A résztvevők a program során 2 alkalommal terveztek telefonos kapcsolatot a kijelölt pszichológusukkal, és a platform üzenetrendszerén keresztül is kapcsolatba léphetnek pszichológusukkal, és 48 órán belül várják a választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja az interneten keresztül nyújtott elfogadási és elkötelezettségi terápia (iACT) hatását az endometriózisra.

Mintalétszám: 10 résztvevő.

Próbatervezés Minden résztvevő számára kezelést kínálnak. A résztvevőket a Fájdalomrehabilitációs Osztályból és a Skåne Egyetemi Kórház endometriózissal foglalkozó csapatából vették fel. Az egység egy kormány által támogatott regionális szakközpont, amely a krónikus fájdalom és a kapcsolódó fogyatékosság felmérésére és kezelésére összpontosít.

Értékelések Az alapállapot és a kezelés utáni (2 héttel a kezelés után) értékelést végeznek. Az önbevallásos intézkedéseket az alaphelyzetben, a kezelés után, valamint egy 3 hónapos nyomon követés során is gyűjtik.

Az értékelés a következőket tartalmazza: Elő- és utóértékelés. Az elővizsgálat során a Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) alkalmazást végeztük más társbetegségek jelenlétének kimutatására, valamint a befogadási kritériumok értékelésére és a kizárási kritériumok kizárására.

A kezelés során A kezelés során a kezelés hitelességi skáláját alkalmaztuk annak felmérésére, hogy a kezelés indoklásának és főbb kezelési összetevőinek bemutatását követően (az internetes programban szerepelt) a betegek hogyan vélekednek a kezelés hitelességéről.

Biztonsági paraméterek: A biztonság és az előrehaladás nyomon követésének eszközeként a résztvevők önbevallási intézkedéseket (MPI, NRS, PIPS, PCS) és öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatos kérdéseket hajtanak végre kétszer a program során, és a terapeuta ezeket a pontszámokat követheti. Ezen túlmenően, a résztvevők jelenthetik a kezelés során, a kezelés utáni és az utánkövetési értékelés során észlelt nemkívánatos eseményeket.

A kezelés utáni kilépési interjú Az utóértékelés során a kijelölt értékelő megkérdezte a résztvevőket a programmal kapcsolatos elégedettségükről és tapasztalatukról, mit találtak hasznosnak vagy nem hasznosnak, valamint javaslatokat tett a jövőbeni fejlesztésekre.

Intézkedések kiinduláskor, 2 hetes, 3 hónapos követés

  1. Az elsődleges eredmény az MPI-vel mért fájdalom-interferencia
  2. Másodlagos eredmények: Szorongás és depresszió (HADS); Fájdalom intenzitása (NRPS); Pszichológiai rugalmasság (PIPS); Kineziofóbia (Tampa); katasztrofális fájdalom (PCS); észlelt egészségi állapot (EHP-30 és RAND-36)
  3. A résztvevő által jelentett nemkívánatos események száma
  4. Az egészségügyi ellátás igénybevétele a Skåne régió egészségügyi adatbázisa által mérve

Adatgyűjtés Az önbevallási intézkedéseket postán küldjük el a résztvevőknek

Fő statisztikai elemzés A csoportok közötti kimenetelre vonatkozó becsléseket ismételt mérések segítségével kell elvégezni. Az elemzéseket az elvek kezelésének szándékával és az utólagos összehasonlításokkal végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svédország, 22241

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt endometriózis
  • életkor 18-16 év között
  • teljes körű orvosi vizsgálaton estek át, és szükség esetén orvosi kezelésben részesültek
  • Aktív részesei lehettek a rehabilitációs folyamatnak, az élet különböző területein visszanyerhettek működőképességet, és hetente körülbelül 5 órában vehettek részt kezelési beavatkozásokban.
  • stabil gyógyszeradag
  • tud svédül írni és olvasni
  • internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonhoz vagy számítógéphez volt hozzáférése

Kizárási kritériumok:

  • akut vagy súlyos pszichiátriai rendellenességei vagy tünetei voltak, amelyek indokolták az elsődleges rendellenességként való megjelölést (folyamatos szerfüggőség, kezeletlen bipoláris zavar, OCD, pszichotikus tünetek, súlyos depresszió, PTSD)
  • aktívan visszaéltek fájdalomcsillapító gyógyszerekkel (beleértve a kábítószereket), alkohollal vagy más drogokkal
  • nagy nehézségekbe ütközött az erős érzelmek befogadása és kezelése, amelyek érzelmi kitörésekhez vagy önkárosító viselkedéshez vezethettek
  • egészségügyi okokból egészségügyi kockázata volt;
  • társadalmi vagy gazdasági nehézségei, vagy szociális támogatás hiánya akadályozta a viselkedés megváltoztatását
  • jelenlegi súlyos öngyilkossági gondolatok, amelyek azonnali beavatkozást igényelnek (a MINI jelzi, és a betegegészségügyi kérdőív 9 tételes verziójának (PHQ9) 3-as pontszáma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelési csoport
Elfogadás és elkötelezettség terápia
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia
A résztvevők egy aktív internet-alapú ACT kezelésen mennek keresztül, amelynek középpontjában az endometriózisról és a krónikus fájdalomról szóló oktatás, az elkerülhető helyzetek értékalapú expozíciója, valamint a viselkedés megváltoztatása a figyelem, a kognitív defúzió és az elfogadás folyamatait célzó gyakorlatokon keresztül történik. A kezelés biztonságos internetes platformon történik. A résztvevők a program során 2 alkalommal terveztek telefonos kapcsolatot a kijelölt pszichológusukkal, és a platform üzenetrendszerén keresztül is kapcsolatba léphetnek pszichológusukkal, és 48 órán belül várják a választ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom interferencia a Multidimensional Pain Inventory (MPI) által mérve
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés
(változások az értékelések között) Min= 0; Max = 6. A magasabb pontszámok rosszabb interferenciát jeleznek.
Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai rugalmatlanság a fájdalom pszichológiai rugalmatlansági skálájával (PIPS) mérve
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés
(értékelések közötti változások) (értékelések közötti változások) Min=0; Max = 52. A magasabb pontszámok rosszabb rugalmatlanságot jeleznek
Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés
Szorongás és depresszió a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés
(változások az értékelések között) Min= 0; Max = 21. A magasabb pontszámok rosszabb depressziót/szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés
A fájdalom intenzitása a Numerical Rating Scale (NRPS) által mérve
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés
(változások az értékelések között) Min= 0; Max = 10. A magasabb pontszámok rosszabb fájdalomintenzitást jeleznek.
Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés
Fájdalomkatasztrófa a fájdalom katasztrófáját okozó kérdőív (PCS) szerint
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés
(változások az értékelések között) Min= 0; Max = 52. A magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat jeleznek.
Kiindulási, középső kezelés (3 hét), középkezelés (5 hét), két hét a kezelés után, 3 hónapos utánkövetés
Az észlelt egészség az egészséggel kapcsolatos életminőség RAND-36 mérőszáma (RAND-36) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés
(változások az értékelések között)Min= 0; Max = 100. Az alacsonyabb pontszámok rosszabbul észlelt egészségi állapotot jeleznek.
Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés
Kineziofóbia a Tampai Kineziofóbia Skála szerint (Tampa)
Időkeret: Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés
(változások az értékelések között) Min= 17; Max = 68. A magasabb pontszámok rosszabb kineziofóbiát jeleznek
Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés
Az egészségügyi ellátás igénybevétele a Skåne régió egészségügyi adatbázisa által mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos nyomon követés
(változások az értékelések között)
Kiindulási állapot, 3 hónapos nyomon követés
Az egészséggel összefüggő életminőség az endometriózis egészségügyi profiljával (EHP-30) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés
(változások az értékelések között) Min=0; Max = 100. Az alacsonyabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek
Kiindulási állapot, két hét a kezelés után, 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Skane University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SkaneU3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel