Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-АКТ при эндометриозе и хронической боли

16 февраля 2026 г. обновлено: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

Пилотное исследование интернет-АКТ при эндометриозе и хронической боли

Основная цель этого исследования - изучить влияние интернет-терапии принятия и приверженности на эндометриоз и хроническую боль. Пилотное исследование (без рандомизации; N=10) будет проведено для проверки процедур вмешательства и оценки. Участники пройдут активное интернет-лечение ACT, направленное на обучение эндометриозу и хронической боли, ценностное воздействие на ситуации, которых следует избегать, и изменение поведения с помощью упражнений, нацеленных на процессы осознанности, когнитивного разделения и принятия. Лечение проводится на безопасной интернет-платформе. Участники запланировали телефонный контакт с назначенным им психологом 2 раза в течение программы, а также могут связаться со своим психологом через систему сообщений на платформе и ожидать ответа в течение 48 часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель. Основной целью данного исследования является изучение влияния интернет-терапии принятия и обязательств (iACT) на эндометриоз.

Размер выборки 10 участников.

Дизайн исследования Всем участникам предлагается лечение. Участники набираются из отделения реабилитации боли и команды по лечению эндометриоза университетской больницы Сконе. Это отделение представляет собой региональный специализированный центр, поддерживаемый правительством и занимающийся оценкой и лечением хронической боли и связанной с ней инвалидности.

Оценки будут проводиться на исходном уровне и после лечения (через 2 недели после лечения). Данные самоотчета также будут собираться на исходном уровне, после лечения, а также в течение 3-месячного наблюдения.

Оценка включает в себя: Предварительную и последующую оценку. Эксперты по оценке собирают демографическую информацию и оценивают результаты самостоятельно. Во время предварительной оценки проводилось Мини-международное нейропсихиатрическое интервью 5.0 (МИНИ) для выявления наличия других сопутствующих расстройств, оценки критериев включения и исключения критериев исключения.

Во время лечения Во время лечения применялась шкала достоверности лечения, чтобы оценить восприятие пациентами того, насколько надежным было лечение после введения обоснования лечения и основных компонентов лечения (включенных в интернет-программу).

Параметры безопасности: в качестве средства контроля безопасности и прогресса участники дважды заполняют самоотчеты (MPI, NRS, PIPS, PCS) и задают вопрос о суицидальных мыслях, и терапевт может следить за этими оценками. Кроме того, участники могут сообщать о любых нежелательных явлениях во время лечения, после лечения и при последующей оценке.

Завершающее интервью после лечения. Во время пост-оценки назначенный оценщик спросил участников об их удовлетворенности программой и впечатлениях от нее, о том, что они считают полезным или бесполезным, а также о предложениях по будущим улучшениям.

Меры, принятые исходно, через 2 недели, 3 месяца последующего наблюдения

  1. Первичным результатом является вмешательство боли, измеренное с помощью MPI.
  2. Вторичные исходы: тревога и депрессия (HADS); Интенсивность боли (NRPS); Психологическая гибкость (PIPS); Кинезиофобия (Тампа); катастрофизирующая боль (ПКС); воспринимаемое здоровье (EHP-30 и RAND-36)
  3. Количество нежелательных явлений, о которых сообщил участник
  4. Использование медицинских услуг по данным базы данных здравоохранения региона Сконе

Сбор данных. Самостоятельные отчеты будут отправлены участникам по почте.

Основной статистический анализ Межгрупповые оценки результатов будут проводиться с использованием повторных измерений. Анализ будет проводиться с учетом принципов и апостериорных сравнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sophia Åkerblom, PhD
  • Номер телефона: 004646171520
  • Электронная почта: sophia.akerblom@skane.se

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 22241
        • Рекрутинг
        • Skåne unviersity Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный эндометриоз
  • возраст от 18-16 лет
  • прошли полное медицинское обследование и получили медицинскую помощь при наличии показаний
  • смогли принять активное участие в процессе реабилитации, восстановить функционирование в различных сферах жизни и участвовать в лечебных мероприятиях примерно 5 часов в неделю.
  • стабильная доза лекарства
  • умею читать и писать по-шведски
  • имел доступ к смартфону или компьютеру с доступом в Интернет

Критерий исключения:

  • имели острые или тяжелые психические расстройства или симптомы, которые требовали отнесения к первичному расстройству (продолжающаяся зависимость от психоактивных веществ, нелеченное биполярное расстройство, ОКР, психотические симптомы, тяжелая депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство)
  • активно злоупотребляли обезболивающими препаратами (включая наркотики), алкоголем или другими наркотиками
  • с большим трудом сдерживал и справлялся с сильными эмоциями, которые могли привести к эмоциональным вспышкам или поведению, причиняющему себе вред.
  • имели риски для здоровья по медицинским причинам;
  • имели социальные или экономические трудности или отсутствие социальной поддержки, что препятствовало изменению поведения
  • текущие тяжелые суицидальные мысли, требующие немедленного вмешательства (на что указывает MINI и балл 3 по пункту 9 9-пунктовой версии опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ9))

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лечения
Терапия принятия и обязательств
Поведенческий: Терапия принятия и обязательств
Участники пройдут активное интернет-лечение ACT, направленное на обучение эндометриозу и хронической боли, ценностное воздействие на ситуации, которых следует избегать, и изменение поведения с помощью упражнений, нацеленных на процессы осознанности, когнитивного разделения и принятия. Лечение проводится на безопасной интернет-платформе. Участники запланировали телефонный контакт с назначенным им психологом 2 раза в течение программы, а также могут связаться со своим психологом через систему сообщений на платформе и ожидать ответа в течение 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вмешательство боли, измеренное с помощью Многомерного опросника боли (MPI)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.
(изменения между оценками) Мин= 0; Макс = 6. Более высокие баллы указывают на худшие помехи.
Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическая негибкость, измеряемая по шкале психологической негибкости боли (PIPS).
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.
(изменения между оценками) (изменения между оценками) Мин=0; Макс = 52. Более высокие баллы указывают на худшую негибкость
Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.
Тревога и депрессия по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.
(изменения между оценками) Мин= 0; Макс = 21. Более высокие баллы указывают на тяжелую депрессию/тревогу.
Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.
Интенсивность боли, измеренная с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRPS).
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.
(изменения между оценками) Мин= 0; Макс = 10. Более высокие баллы указывают на худшую интенсивность боли.
Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.
Катастрофическая боль, измеренная с помощью опросника по катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.
(изменения между оценками) Мин= 0; Макс = 52. Более высокие баллы указывают на усиление катастрофической боли.
Исходный уровень, в середине лечения (3 недели), в середине лечения (5 недель), через две недели после лечения, через 3 месяца наблюдения.
Воспринимаемое здоровье, измеренное с помощью показателя качества жизни, связанного со здоровьем RAND-36 (RAND-36).
Временное ограничение: Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.
(изменения между оценками)Min= 0; Макс = 100. Более низкие баллы указывают на худшее восприятие здоровья.
Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.
Кинезиофобия по шкале кинезиофобии Тампы (Тампа)
Временное ограничение: Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.
(изменения между оценками) Мин= 17; Макс = 68. Более высокие баллы указывают на тяжелую кинезиофобию.
Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.
Использование медицинских услуг по данным базы данных здравоохранения региона Сконе
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца
(изменения между оценками)
Исходный уровень, наблюдение через 3 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно Профилю здоровья при эндометриозе (EHP-30)
Временное ограничение: Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.
(изменения между оценками) Мин=0; Макс = 100. Более низкие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, две недели после лечения, наблюдение через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skane University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SkaneU3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться