Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen ACT endometrioosiin ja krooniseen kipuun

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

Pilottitutkimus Internet-pohjaisesta ACT:stä endometrioosiin ja krooniseen kipuun

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Internetin kautta toimitetun hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutusta endometrioosiin ja krooniseen kipuun. Pilottitutkimus (ei satunnaistamista; N=10) suoritetaan interventio- ja arviointimenettelyjen testaamiseksi. Osallistujat käyvät läpi aktiivisen Internet-pohjaisen ACT-hoidon, joka keskittyy koulutukseen endometrioosista ja kroonisesta kivusta, arvopohjaisesta altistumisesta vältettäviin tilanteisiin sekä käyttäytymisen muutokseen mindfulness-, kognitiivinen defuusio- ja hyväksymisprosesseihin kohdistettujen harjoitusten avulla. Hoito toimitetaan turvallisella internet-alustalla. Osallistujat ovat suunnitelleet puhelimitse ottavan psykologinsa kanssa 2 kertaa ohjelman aikana ja voivat myös ottaa yhteyttä psykologiinsa alustan viestijärjestelmän kautta ja odottaa vastausta 48 tunnin sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Internetin kautta toimitetun hyväksymis- ja sitoutumisterapian (iACT) vaikutusta endometrioosiin.

Näytteen koko 10 osallistujaa.

Kokeilusuunnittelu Kaikille osallistujille tarjotaan hoitoa. Osallistujat rekrytoidaan Skånen yliopistollisen sairaalan kivun kuntoutusyksiköstä ja endometrioosiryhmästä. Yksikkö on valtion tukema alueellinen erikoiskeskus, joka keskittyy kroonisen kivun ja siihen liittyvän vamman arviointiin ja hoitoon.

Arvioinnit Perustilan ja hoidon jälkeen (2 viikkoa hoidon jälkeen) arvioidaan. Itseraportointitoimenpiteitä kerätään myös lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä 3 kuukauden seurannan aikana.

Arviointi sisältää: Ennakko- ja jälkiarviointi Arvioijat keräsivät demografisia tietoja ja itse raportoivat toimenpiteet. Esiarvioinnin aikana annettiin Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) muiden samanaikaisten sairauksien havaitsemiseksi ja sisällyttämiskriteerien arvioimiseksi ja poissulkemiskriteerien sulkemiseksi pois.

Hoidon aikana Hoidon aikana hoidon uskottavuusasteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden käsitystä siitä, kuinka uskottava hoito oli hoidon perustelujen ja hoidon pääkomponenttien esittelyn jälkeen (sisältyy Internet-ohjelmaan).

Turvallisuusparametrit: Turvallisuuden ja edistymisen seurantaa varten osallistujat suorittavat itseraportointitoimenpiteet (MPI, NRS, PIPS, PCS) ja kysymyksen itsemurha-ajatuksista kahdesti ohjelman aikana, ja terapeutti voi seurata näitä pisteitä. Lisäksi osallistujat voivat raportoida kaikista haittatapahtumista hoidon aikana, hoidon jälkeen ja seuranta-arvioinnissa.

Hoidon jälkeinen lopetushaastattelu Jälkiarvioinnissa määrätty arvioija kysyi osallistujilta heidän tyytyväisyyttään ja kokemuksiaan ohjelmasta, mitä he pitivät hyödyllisenä tai hyödyttömänä sekä ehdotuksia tuleviksi parannuksiksi.

Toimenpiteet lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 3 kuukauden seuranta

  1. Ensisijainen tulos on kipuhäiriö MPI:llä mitattuna
  2. Toissijaiset tulokset: Ahdistus ja masennus (HADS); Kivun voimakkuus (NRPS); Psykologinen joustavuus (PIPS); Kinesiofobia (Tampa); kivun tuhoaminen (PCS); koettu terveys (EHP-30 ja RAND-36)
  3. Osallistujan ilmoittamien haittatapahtumien määrä
  4. Terveydenhuollon käyttöaste Skånen alueen terveydenhuoltotietokannan mukaan mitattuna

Tiedonkeruu Omaraportointitoimenpiteet postitetaan osallistujille

Päätilastollinen analyysi Ryhmien väliset arviot lopputuloksesta tehdään toistuvin mittauksin. Analyysit tehdään periaatteiden ja post hoc -vertailujen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Ruotsi, 22241

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todennettu endometrioosi
  • ikä 18-16 vuotta
  • oli täysin tutkittu lääketieteellisesti ja he olivat saaneet lääkärinhoitoa tarvittaessa
  • pystyivät olemaan aktiivisesti mukana kuntoutusprosessissa, palaamaan toimimaan eri elämänalueilla ja osallistumaan hoitotoimenpiteisiin noin 5 tuntia viikossa
  • vakaa lääkeannos
  • osaa lukea ja kirjoittaa ruotsiksi
  • hänellä oli älypuhelin tai tietokone internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä oli akuutteja tai vakavia psyykkisiä häiriöitä tai oireita, jotka oikeuttavat määrittelyn ensisijaiseksi häiriöksi (jatkuva päihderiippuvuus, hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, OKD, psykoottiset oireet, vaikea masennus, PTSD)
  • käyttivät aktiivisesti analgeettisia lääkkeitä (mukaan lukien huumeet), alkoholia tai muita huumeita
  • Hänen oli suuria vaikeuksia säilyttää ja käsitellä vahvoja tunteita, jotka saattoivat johtaa tunnepurkauksiin tai itsetuhoiseen käyttäytymiseen
  • hänellä oli terveysriskejä lääketieteellisistä syistä;
  • hänellä oli sosiaalisia tai taloudellisia vaikeuksia tai sosiaalisen tuen puute, joka esti käyttäytymisen muutosta
  • nykyiset vakavat itsemurha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä puuttumista (MINI osoittaa ja pisteet 3 kohtaan 9 Patient Health Questionnaire 9-item -versiossa (PHQ9))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Osallistujat käyvät läpi aktiivisen Internet-pohjaisen ACT-hoidon, joka keskittyy koulutukseen endometrioosista ja kroonisesta kivusta, arvopohjaisesta altistumisesta vältettäviin tilanteisiin sekä käyttäytymisen muutokseen mindfulness-, kognitiivinen defuusio- ja hyväksymisprosesseihin kohdistettujen harjoitusten avulla. Hoito toimitetaan turvallisella internet-alustalla. Osallistujat ovat suunnitelleet puhelimitse ottavan psykologinsa kanssa 2 kertaa ohjelman aikana ja voivat myös ottaa yhteyttä psykologiinsa alustan viestijärjestelmän kautta ja odottaa vastausta 48 tunnin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriöt mitattuna Multidimensional Pain Inventorylla (MPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(muutokset arviointien välillä) Min= 0; Max = 6. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa häiriötä.
Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen joustamattomuus mitattuna Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(arviointien väliset muutokset) (arviointien väliset muutokset) Min=0; Max = 52. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa joustamattomuutta
Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuus ja masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(muutokset arviointien välillä) Min= 0; Max = 21. Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen/ahdistuneisuuteen.
Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Kivun intensiteetti mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(muutokset arviointien välillä) Min= 0; Max = 10. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta.
Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Kivun tuhoutuminen mitattuna Pain Catastrophizing Questionnairella (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(muutokset arviointien välillä) Min= 0; Max = 52. Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan kivun katastrofaaliseen.
Lähtötilanne, välihoito (3 viikkoa), välihoito (5 viikkoa), kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Koettu terveys mitattuna terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarilla RAND-36 (RAND-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(muutokset arvioiden välillä) Min= 0; Max = 100. Pienemmät pisteet viittaavat huonompaan terveyteen.
Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Kinesiofobia mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla (Tampa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(muutokset arviointien välillä) Min= 17; Max = 68. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kinesiofobiaa
Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Terveydenhuollon käyttöaste Skånen alueen terveydenhuoltotietokannan mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
(muutoksia arvioiden välillä)
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu endometrioosin terveysprofiililla (EHP-30) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
(muutokset arviointien välillä) Min=0; Max = 100. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Lähtötilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skane University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SkaneU3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa