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心脏手术胸骨切开术前准备呼吸物理治疗的益处

胸骨切开术对心脏手术后的呼吸系统有一定的影响,大大增加围手术期和术后呼吸的风险。

心脏手术前需要根据当地的物理治疗指南进行呼吸准备。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究的目的是通过比较肺活量测定和脉搏血氧测定信息,对准备肺活量测定进行量化:在开始准备之前和准备结束时(手术前)。 这项前瞻性研究将对 25 名患者进行,这些患者是连续选择的,没有随机化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Étienne、法国
        • Chu Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有心脏手术指征的患者将被包括在内。

描述

纳入标准:

  • 有心脏手术指征的患者

排除标准:

  • 体重指数 (BMI) > 30 的患者
  • 限制性病人
  • 梗阻患者
  • 哮喘病
  • 慢性阻塞性肺疾病(COPD)
  • 肺纤维化、结核病史
  • 冠状动脉总干狭窄的患者。
  • 紧急和救生手术
  • 胸部外伤史
  • 严重后凸患者
  • 放射治疗史
  • 神经肌肉疾病患者
  • 胸廓受累的患者(漏斗胸、胸廓手术后)
  • 肺气肿患者
  • 支气管扩张的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
做过胸骨切开术的患者
接受胸骨切开术的患者将被包括在内。 他们将在胸骨切开术前进行呼吸物理治疗的准备。

呼吸物理治疗的准备工作包括:

  • 每周 3 次物理治疗师疗程
  • 手术前3周、手术前一天和手术后当天进行肺活量测定和脉搏血氧测定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过强制肺活量测定法分析肺功能的演变。
大体时间:手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过肺活量测定法和脉搏血氧测定法测量结果。
手术前3周、手术前一天和手术后第二天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过阻力分析肺功能的演变
大体时间:手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过肺活量测定法和脉搏血氧测定法测量结果。
手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过肺容量分析肺功能的演变
大体时间:手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过肺活量测定法和脉搏血氧测定法测量结果。
手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过传播能力分析肺功能的演变,
大体时间:手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过肺活量测定法和脉搏血氧测定法测量结果。
手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过流量/容量曲线分析肺功能的演变
大体时间:手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过肺活量测定法和脉搏血氧测定法测量结果。
手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过外周饱和度分析肺功能的演变
大体时间:手术前3周、手术前一天和手术后第二天。
通过肺活量测定法和脉搏血氧测定法测量结果。
手术前3周、手术前一天和手术后第二天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andranik PETROSYAN, MD、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月10日

研究完成 (实际的)

2021年11月10日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRBN522021/CHUSTE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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