Fordelen med forberedelse i respiratorisk fysioterapi før en sternotomi i sammenheng med hjertekirurgi
12. desember 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sternotomien har en viss innvirkning på luftveiene etter hjertekirurgi, noe som øker risikoen for perioperativ og postoperativ pusting betraktelig.
Det er respirasjonsforberedelse før hjertekirurgi ved bruk av lokale fysioterapeutiske retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å ha en kvantifisering av denne preparatspirometrien: før preparatet starter og ved slutten av preparatet (rett før operasjonen) ved å sammenligne spirometrisk og pulsoksymetriinformasjon.
Den prospektive studien vil bli utført på 25 pasienter, som vil bli valgt fortløpende uten randomisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med indikasjon på hjertekirurgi vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med indikasjon på hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en kroppsmasseindeks (BMI) > 30
- Restriktiv pasient
- Obstruktiv pasient
- Astmatisk
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Historie om lungefibrose, tuberkulose
- Koronarpasienter med stenose i fellesstammen.
- Nød- og livreddende operasjoner
- Historie om thorax traumer
- Alvorlige kyfotiske pasienter
- Historie om strålebehandling
- Pasienter med nevromuskulær sykdom
- Pasienter med involvering av thoraxbur (pectus excavatum, post thorax kirurgi)
- Pasienter med emfysem
- Pasienter med utvidede bronkier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som har sternotomi
Pasienter som har sternotomi vil bli inkludert.
De vil ha forberedelse i Respirasjonsfysioterapi før sternotomi.
|
Forberedelser i respiratorisk fysioterapi består av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av utviklingen av lungefunksjonen ved tvungen spirometri.
Tidsramme: 3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Målt ved spirometri og pulsoksymetriresultater.
|
3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av utviklingen av lungefunksjonen ved motstand
Tidsramme: 3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Målt ved spirometri og pulsoksymetriresultater.
|
3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
|
Analyse av utviklingen av lungefunksjonen ved lungevolumer
Tidsramme: 3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Målt ved spirometri og pulsoksymetriresultater.
|
3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
|
Analyse av utviklingen av lungefunksjonen ved formidlingskapasitet,
Tidsramme: 3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Målt ved spirometri og pulsoksymetriresultater.
|
3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
|
Analyse av utviklingen av lungefunksjonen ved flyt/volumkurver
Tidsramme: 3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Målt ved spirometri og pulsoksymetriresultater.
|
3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
|
Analyse av utviklingen av lungefunksjonen ved perifer metning
Tidsramme: 3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Målt ved spirometri og pulsoksymetriresultater.
|
3 uker før, dagen før og dagen etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRBN522021/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .