Fordelen ved forberedelse i respiratorisk fysioterapi før en sternotomi i forbindelse med hjertekirurgi
12. december 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sternotomien har en vis indflydelse på åndedrætssystemet efter hjertekirurgi, hvilket øger risikoen for perioperativ og postoperativ vejrtrækning betydeligt.
Der er respiratorisk forberedelse inden hjertekirurgi ved brug af lokale fysioterapeutiske retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at have en kvantificering af dette præparatspirometri: før forberedelsen påbegyndes og ved slutningen af præparatet (lige før operationen) ved at sammenligne spirometri- og pulsoximetriinformationen.
Det prospektive studie vil blive udført på 25 patienter, som vil blive udvalgt fortløbende uden randomisering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med indikation af hjerteoperation vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med indikation af hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Patient med et Body Mass Index (BMI) > 30
- Restriktiv patient
- Obstruktiv patient
- Astmatisk
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Historie om lungefibrose, tuberkulose
- Koronarpatienter med stenose af den fælles trunk.
- Akut- og livreddende operationer
- Historie om thorax traume
- Svære kyfosepatienter
- Historie om strålebehandling
- Patienter med neuromuskulær sygdom
- Patienter med involvering af thoraxbur (pectus excavatum, post thoraxkirurgi)
- Patienter med emfysem
- Patienter med udvidede bronkier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sternotomi
Patienter med sternotomi vil blive inkluderet.
De vil have forberedelse i Respiratorisk Fysioterapi før sternotomi.
|
forberedelse i respiratorisk fysioterapi består af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af udviklingen af lungefunktionen ved forceret spirometri.
Tidsramme: 3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Målt ved spirometri og pulsoximetri resultater.
|
3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af udviklingen af lungefunktionen ved resistens
Tidsramme: 3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Målt ved spirometri og pulsoximetri resultater.
|
3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
|
Analyse af udviklingen af lungefunktionen ved lungevolumener
Tidsramme: 3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Målt ved spirometri og pulsoximetri resultater.
|
3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
|
Analyse af udviklingen af lungefunktionen ved formidlingskapacitet,
Tidsramme: 3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Målt ved spirometri og pulsoximetri resultater.
|
3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
|
Analyse af udviklingen af lungefunktionen ved Flow/volumen kurver
Tidsramme: 3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Målt ved spirometri og pulsoximetri resultater.
|
3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
|
Analyse af udviklingen af lungefunktionen ved perifer mætning
Tidsramme: 3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Målt ved spirometri og pulsoximetri resultater.
|
3 uger før, dagen før og dagen efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
1. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN522021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .