El beneficio de la preparación en fisioterapia respiratoria antes de una esternotomía en el contexto de la cirugía cardíaca
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La esternotomía tiene cierta influencia sobre el sistema respiratorio después de una cirugía cardíaca, aumentando considerablemente el riesgo de respiración perioperatoria y postoperatoria.
Existe preparación respiratoria antes de la cirugía cardíaca siguiendo las pautas fisioterapéuticas locales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es tener una cuantificación de esta espirometría de preparación: antes de iniciar la preparación y al final de la preparación (justo antes de la cirugía) comparando la información espirométrica y de oximetría de pulso.
El estudio prospectivo se realizará en 25 pacientes, que serán seleccionados de forma consecutiva sin aleatorización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirá paciente con indicación de cirugía cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con indicación de cirugía cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Paciente con Índice de Masa Corporal (IMC) > 30
- Paciente restrictivo
- Paciente obstructivo
- Asmático
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Historia de fibrosis pulmonar, tuberculosis.
- Pacientes coronarios con estenosis del tronco común.
- Cirugías de emergencia y que salvan vidas.
- Historia de traumatismo torácico.
- Pacientes cifóticos severos
- Historia de la radioterapia
- Pacientes con enfermedad neuromuscular.
- Pacientes con afectación de la caja torácica (pectus excavatum, postcirugía torácica)
- Pacientes con enfisema
- Pacientes con bronquios dilatados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que tienen esternotomía.
Se incluirán pacientes que tengan esternotomía.
Tendrán preparación en Fisioterapia Respiratoria antes de la esternotomía.
|
La preparación en Fisioterapia Respiratoria consiste en:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la evolución de la función pulmonar mediante Espirometría Forzada.
Periodo de tiempo: 3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Medido mediante resultados de espirometría y oximetría de pulso.
|
3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la evolución de la función pulmonar por Resistencia
Periodo de tiempo: 3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Medido mediante resultados de espirometría y oximetría de pulso.
|
3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
|
Análisis de la evolución de la función pulmonar por volúmenes pulmonares.
Periodo de tiempo: 3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Medido mediante resultados de espirometría y oximetría de pulso.
|
3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
|
Análisis de la evolución de la función pulmonar por capacidad de diseminación,
Periodo de tiempo: 3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Medido mediante resultados de espirometría y oximetría de pulso.
|
3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
|
Análisis de la evolución de la función pulmonar mediante curvas Flujo/volumen
Periodo de tiempo: 3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Medido mediante resultados de espirometría y oximetría de pulso.
|
3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
|
Análisis de la evolución de la función pulmonar por saturación periférica.
Periodo de tiempo: 3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Medido mediante resultados de espirometría y oximetría de pulso.
|
3 semanas antes, el día anterior y el día posterior a la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN522021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .