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Il vantaggio della preparazione in fisioterapia respiratoria prima di una sternotomia nel contesto della cardiochirurgia

12 dicembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La sternotomia ha una certa influenza sul sistema respiratorio dopo un intervento di cardiochirurgia, aumentando considerevolmente il rischio di respirazione perioperatoria e postoperatoria.

È prevista una preparazione respiratoria prima dell'intervento cardiaco utilizzando le linee guida fisioterapeutiche locali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di avere una quantificazione di questa spirometria della preparazione: prima di iniziare la preparazione e alla fine della preparazione (subito prima dell'intervento chirurgico) confrontando le informazioni spirometriche e pulsossimetriche. Lo studio prospettico sarà condotto su 25 pazienti, che saranno selezionati consecutivamente senza randomizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi pazienti con indicazione di intervento cardiochirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con indicazione ad intervento di cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Paziente con indice di massa corporea (BMI) > 30
  • Paziente restrittivo
  • Paziente ostruttivo
  • Asmatico
  • Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
  • Storia di fibrosi polmonare, tubercolosi
  • Pazienti coronarici con stenosi del tronco comune.
  • Interventi chirurgici di emergenza e salvavita
  • Storia di trauma toracico
  • Pazienti cifotici gravi
  • Storia della radioterapia
  • Pazienti con malattia neuromuscolare
  • Pazienti con coinvolgimento della gabbia toracica (pectus excavatum, post chirurgia toracica)
  • Pazienti con enfisema
  • Pazienti con bronchi dilatati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a sternotomia
Saranno inclusi i pazienti sottoposti a sternotomia. Avranno una preparazione in Fisioterapia Respiratoria prima della sternotomia.
Altro: preparazione in Fisioterapia Respiratoria

la preparazione in Fisioterapia Respiratoria consiste nel:

  • 3 sedute a settimana con il fisioterapista
  • test spirometrico e pulsossimetrico 3 settimane prima dell'intervento, il giorno prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'evoluzione della funzione polmonare mediante spirometria forzata.
Lasso di tempo: 3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Misurato dai risultati della spirometria e della pulsossimetria.
3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'evoluzione della funzione polmonare per Resistenza
Lasso di tempo: 3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Misurato dai risultati della spirometria e della pulsossimetria.
3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Analisi dell'evoluzione della funzione polmonare mediante volumi polmonari
Lasso di tempo: 3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Misurato dai risultati della spirometria e della pulsossimetria.
3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Analisi dell'evoluzione della funzione polmonare mediante capacità di diffusione,
Lasso di tempo: 3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Misurato dai risultati della spirometria e della pulsossimetria.
3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Analisi dell'evoluzione della funzione polmonare mediante curve Flusso/volume
Lasso di tempo: 3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Misurato dai risultati della spirometria e della pulsossimetria.
3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Analisi dell'evoluzione della funzione polmonare mediante saturazione periferica
Lasso di tempo: 3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.
Misurato dai risultati della spirometria e della pulsossimetria.
3 settimane prima, il giorno prima e il giorno dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN522021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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