O benefício do preparo em fisioterapia respiratória antes da esternotomia no contexto da cirurgia cardíaca
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A esternotomia tem alguma influência no sistema respiratório após cirurgia cardíaca, aumentando consideravelmente o risco de respiração perioperatória e pós-operatória.
Há preparo respiratório antes da cirurgia cardíaca utilizando diretrizes fisioterapêuticas locais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é quantificar a espirometria deste preparo: antes de iniciar o preparo e ao final do preparo (logo antes da cirurgia) comparando as informações espirométricas e da oximetria de pulso.
O estudo prospectivo será realizado em 25 pacientes, que serão selecionados consecutivamente sem randomização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes com indicação de cirurgia cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com indicação de cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Paciente com Índice de Massa Corporal (IMC) > 30
- Paciente restritivo
- Paciente obstrutivo
- Asmático
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- História de fibrose pulmonar, tuberculose
- Pacientes coronarianos com estenose do tronco comum.
- Cirurgias de emergência e salva-vidas
- História de trauma torácico
- Pacientes cifóticos graves
- História da radioterapia
- Pacientes com doenças neuromusculares
- Pacientes com envolvimento da caixa torácica (pectus excavatum, pós-cirurgia torácica)
- Pacientes com enfisema
- Pacientes com brônquios dilatados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a esternotomia
Serão incluídos pacientes submetidos a esternotomia.
Eles terão preparo em Fisioterapia Respiratória antes da esternotomia.
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a preparação em Fisioterapia Respiratória consiste em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da evolução da função pulmonar por espirometria forçada.
Prazo: 3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Medido por resultados de espirometria e oximetria de pulso.
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3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da evolução da função pulmonar por Resistência
Prazo: 3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Medido por resultados de espirometria e oximetria de pulso.
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3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Análise da evolução da função pulmonar por volumes pulmonares
Prazo: 3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Medido por resultados de espirometria e oximetria de pulso.
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3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Análise da evolução da função pulmonar por Capacidade de disseminação,
Prazo: 3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Medido por resultados de espirometria e oximetria de pulso.
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3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Análise da evolução da função pulmonar por curvas Fluxo/volume
Prazo: 3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Medido por resultados de espirometria e oximetria de pulso.
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3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Análise da evolução da função pulmonar por saturação periférica
Prazo: 3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Medido por resultados de espirometria e oximetria de pulso.
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3 semanas antes, um dia antes e um dia depois da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN522021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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