心臓手術における胸骨切開前の呼吸理学療法の準備の利点
2023年12月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
胸骨切開は心臓手術後の呼吸器系にある程度の影響を及ぼし、術中および術後の呼吸のリスクを大幅に高めます。
地域の理学療法ガイドラインに従って、心臓手術の前に呼吸準備が行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、準備の開始前と準備の終了時 (手術直前) に、肺活量測定とパルスオキシメトリーの情報を比較することで、この準備肺活量測定を定量化することです。
この前向き研究は 25 人の患者に対して実施され、患者は無作為化せずに連続して選択されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術の適応のある患者も含まれる。
説明
包含基準:
- 心臓手術の適応のある患者
除外基準:
- 体格指数 (BMI) > 30 の患者
- 制限的な患者
- 閉塞性患者
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 肺線維症、結核の既往
- 総幹の狭窄のある冠状動脈患者。
- 緊急手術および救命手術
- 胸部外傷の病歴
- 重度の後弯症患者
- 放射線治療の歴史
- 神経筋疾患の患者
- 胸郭病変のある患者（胸郭手術後、漏斗胸筋）
- 肺気腫の患者さん
- 気管支が拡張している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸骨切開を受けた患者
胸骨切開患者も含まれます。
胸骨切開の前に呼吸理学療法の準備が行われます。
|
呼吸理学療法における準備は次のとおりです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強制肺活量測定による肺機能の進化の分析。
時間枠：手術の3週間前、前日、翌日。
|
肺活量測定とパルスオキシメトリーの結果によって測定されます。
|
手術の3週間前、前日、翌日。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抵抗による肺機能の進化の解析
時間枠：手術の3週間前、前日、翌日。
|
肺活量測定とパルスオキシメトリーの結果によって測定されます。
|
手術の3週間前、前日、翌日。
|
|
肺容積による肺機能の進化の分析
時間枠：手術の3週間前、前日、翌日。
|
肺活量測定とパルスオキシメトリーの結果によって測定されます。
|
手術の3週間前、前日、翌日。
|
|
普及能力による肺機能の進化の分析、
時間枠：手術の3週間前、前日、翌日。
|
肺活量測定とパルスオキシメトリーの結果によって測定されます。
|
手術の3週間前、前日、翌日。
|
|
フロー/ボリューム曲線による肺機能の進化の分析
時間枠：手術の3週間前、前日、翌日。
|
肺活量測定とパルスオキシメトリーの結果によって測定されます。
|
手術の3週間前、前日、翌日。
|
|
末梢血飽和による肺機能の進化の解析
時間枠：手術の3週間前、前日、翌日。
|
肺活量測定とパルスオキシメトリーの結果によって測定されます。
|
手術の3週間前、前日、翌日。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andranik PETROSYAN, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2021年11月10日
研究の完了 (実際)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRBN522021/CHUSTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。