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Der Nutzen der Vorbereitung in der Atemphysiotherapie vor einer Sternotomie im Rahmen einer Herzchirurgie

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Die Sternotomie hat einen gewissen Einfluss auf das Atmungssystem nach Herzoperationen und erhöht das Risiko einer perioperativen und postoperativen Atmung erheblich.

Vor einer Herzoperation erfolgt eine Atemwegsvorbereitung nach lokalen physiotherapeutischen Richtlinien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist eine Quantifizierung dieser Vorbereitungsspirometrie: vor Beginn der Vorbereitung und am Ende der Vorbereitung (unmittelbar vor der Operation) durch Vergleich der spirometrischen und pulsoximetrischen Informationen. Die prospektive Studie wird an 25 Patienten durchgeführt, die nacheinander ohne Randomisierung ausgewählt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hinweis auf eine Herzoperation werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Indikation für eine Herzoperation

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30
  • Restriktiver Patient
  • Obstruktiver Patient
  • Asthmatiker
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Vorgeschichte von Lungenfibrose, Tuberkulose
  • Koronarpatienten mit Stenose des gemeinsamen Rumpfes.
  • Notfall- und lebensrettende Operationen
  • Geschichte des Thoraxtraumas
  • Schwer kyphotische Patienten
  • Geschichte der Strahlentherapie
  • Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen
  • Patienten mit Brustkorbbeteiligung (Pectus excavatum, nach Brustoperationen)
  • Patienten mit Emphysem
  • Patienten mit erweiterten Bronchien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Sternotomie
Patienten mit Sternotomie werden eingeschlossen. Sie werden vor der Sternotomie auf Atemphysiotherapie vorbereitet.
Sonstiges: Vorbereitung in Atemphysiotherapie

Die Vorbereitung in der Atemphysiotherapie besteht aus:

  • 3 Sitzungen pro Woche beim Physiotherapeuten
  • Spirometrie- und Pulsoximetrietest 3 Wochen vor der Operation, am Tag vor der Operation und am Tag nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Entwicklung der Lungenfunktion durch forcierte Spirometrie.
Zeitfenster: 3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Gemessen durch Spirometrie- und Pulsoximetrie-Ergebnisse.
3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Entwicklung der Lungenfunktion durch Widerstand
Zeitfenster: 3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Gemessen durch Spirometrie- und Pulsoximetrie-Ergebnisse.
3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Analyse der Entwicklung der Lungenfunktion anhand des Lungenvolumens
Zeitfenster: 3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Gemessen durch Spirometrie- und Pulsoximetrie-Ergebnisse.
3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Analyse der Entwicklung der Lungenfunktion anhand der Verbreitungskapazität,
Zeitfenster: 3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Gemessen durch Spirometrie- und Pulsoximetrie-Ergebnisse.
3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Analyse der Entwicklung der Lungenfunktion anhand von Fluss-/Volumenkurven
Zeitfenster: 3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Gemessen durch Spirometrie- und Pulsoximetrie-Ergebnisse.
3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Analyse der Entwicklung der Lungenfunktion durch periphere Sättigung
Zeitfenster: 3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.
Gemessen durch Spirometrie- und Pulsoximetrie-Ergebnisse.
3 Wochen vor, am Tag vor und am Tag nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN522021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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