Fördelen med förberedelser i respiratorisk fysioterapi före en sternotomi i samband med hjärtkirurgi
12 december 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sternotomi har viss påverkan på andningsorganen efter hjärtkirurgi, vilket avsevärt ökar risken för perioperativ och postoperativ andning.
Det finns andningsförberedelser före hjärtkirurgi med hjälp av lokala fysioterapeutiska riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att ha en kvantifiering av detta preparatspirometri: innan preparatet påbörjas och i slutet av preparatet (precis före operationen) genom att jämföra spirometrisk och pulsoximetriinformation.
Den prospektiva studien kommer att genomföras på 25 patienter, som kommer att väljas ut i följd utan randomisering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med indikation på hjärtkirurgi kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med indikation på hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patient med ett Body Mass Index (BMI) > 30
- Restriktiv patient
- Obstruktiv patient
- Astmatiker
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Historia av lungfibros, tuberkulos
- Kranskärlspatienter med stenos i den gemensamma bålen.
- Akuta och livräddande operationer
- Historik om brösttrauma
- Svår kyphotic patienter
- Strålbehandlingens historia
- Patienter med neuromuskulär sjukdom
- Patienter med thoraxburengagemang (pectus excavatum, post thoraxkirurgi)
- Patienter med emfysem
- Patienter med dilaterade bronker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som har sternotomi
Patienter som har sternotomi kommer att inkluderas.
De kommer att ha förberedelser i respiratorisk fysioterapi innan sternotomi.
|
förberedelser inom respiratorisk fysioterapi består av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av utvecklingen av lungfunktionen genom forcerad spirometri.
Tidsram: 3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Mäts med spirometri- och pulsoximetriresultat.
|
3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av utvecklingen av lungfunktionen genom resistens
Tidsram: 3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Mäts med spirometri- och pulsoximetriresultat.
|
3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
|
Analys av utvecklingen av lungfunktionen genom lungvolymer
Tidsram: 3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Mäts med spirometri- och pulsoximetriresultat.
|
3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
|
Analys av utvecklingen av lungfunktionen genom spridningskapacitet,
Tidsram: 3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Mäts med spirometri- och pulsoximetriresultat.
|
3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
|
Analys av utvecklingen av lungfunktionen genom flödes-/volymkurvor
Tidsram: 3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Mäts med spirometri- och pulsoximetriresultat.
|
3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
|
Analys av utvecklingen av lungfunktionen genom perifer mättnad
Tidsram: 3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Mäts med spirometri- och pulsoximetriresultat.
|
3 veckor före, dagen före och dagen efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andranik PETROSYAN, MD, CHU SAINT-ETIENNE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
1 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRBN522021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .