L'intérêt de la préparation en physiothérapie respiratoire avant une sternotomie dans le contexte d'une chirurgie cardiaque
12 décembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La sternotomie a une certaine influence sur le système respiratoire après une chirurgie cardiaque, augmentant considérablement le risque de respiration périopératoire et postopératoire.
Il y a une préparation respiratoire avant la chirurgie cardiaque en utilisant les directives physiothérapeutiques locales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'avoir une quantification de cette spirométrie de préparation : avant de commencer la préparation et à la fin de la préparation (juste avant la chirurgie) en comparant les informations spirométriques et d'oxymétrie de pouls.
L'étude prospective sera menée sur 25 patients, qui seront sélectionnés consécutivement sans randomisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un patient présentant une indication de chirurgie cardiaque sera inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec indication de chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patient avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30
- Patient restrictif
- Patient obstructif
- Asthmatique
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Antécédents de fibrose pulmonaire, tuberculose
- Patients coronariens présentant une sténose du tronc commun.
- Chirurgies d’urgence et salvatrices
- Antécédents de traumatisme thoracique
- Patients cyphoses sévères
- Histoire de la radiothérapie
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire
- Patients présentant une atteinte de la cage thoracique (pectus excavatum, post-chirurgie thoracique)
- Patients souffrant d'emphysème
- Patients présentant des bronches dilatées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une sternotomie
Les patients ayant subi une sternotomie seront inclus.
Ils auront une préparation en physiothérapie respiratoire avant la sternotomie.
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La préparation en Physiothérapie Respiratoire consiste à :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'évolution de la fonction pulmonaire par Spirométrie Forcée.
Délai: 3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré par les résultats de spirométrie et d'oxymétrie de pouls.
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3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de l'évolution de la fonction pulmonaire par Résistance
Délai: 3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré par les résultats de spirométrie et d'oxymétrie de pouls.
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3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Analyse de l'évolution de la fonction pulmonaire par volumes pulmonaires
Délai: 3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré par les résultats de spirométrie et d'oxymétrie de pouls.
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3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Analyse de l'évolution de la fonction pulmonaire par Capacité de Dissémination,
Délai: 3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré par les résultats de spirométrie et d'oxymétrie de pouls.
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3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Analyse de l'évolution de la fonction pulmonaire par Courbes Débit/Volume
Délai: 3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré par les résultats de spirométrie et d'oxymétrie de pouls.
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3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Analyse de l'évolution de la fonction pulmonaire par saturation périphérique
Délai: 3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Mesuré par les résultats de spirométrie et d'oxymétrie de pouls.
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3 semaines avant, la veille et le lendemain de l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN522021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .